醣聯SPD8三期臨床啟動收案 授權案拍板

工商時報 杜蕙蓉

台灣醣聯（4168）雙喜臨門！24日宣布， 自行開發Denosumab生物相似藥SPD8，12月正式進入三期臨床試驗，完成首例收案後，也成功簽訂對外授權合約。該藥預計2026年第二季解盲。

根據合約內容，被授權廠商將取得在特定市場針對SPD8進行開發、申請上市以及商業化銷售的權利。而醣聯將依據產品開發和商業化的進程，於不同階段取得里程金收入。

SPD8為針對抗體藥物Denosumab所開發之生物相似藥，其廣泛使用於預防骨質疏鬆症及實體腫瘤之骨轉移。繼成功完成一期臨床試驗並確認其安全性和藥物動力學相等性後，SPD8已於2024年12月正式進入三期臨床試驗，完成首例收案。該藥預計2026年第二季解盲，未來生產將委由台康生代工，合作布局日本及國際市場。

總經理楊玫君表示，這項協議進一步落實了醣聯對全球市場提供創新性及有效性療法的承諾，並為醣聯的成長奠定更為堅實的基礎。

目前市場上含有Denosumab的兩款藥物為「Prolia」與「Xgeva」，是治療骨質疏鬆症和實體腫瘤骨轉移症的領先療法。其2023年的全球總銷售額共達61億美元，彰顯了對相關療法的強烈市場需求。隨著人口老化和癌症發生率的持續上升，對SPD8等生物相似藥的全球市場需求預計將快速增長。

除SPD8外，醣聯的抗癌新藥GNX102已於美國、日本、韓國、俄羅斯和台灣多地取得專利，更與英國CMO-Sterling Pharma Solutions簽訂GNX102的抗體藥物複合體（ADC）生產協議，為即將展開的一期人體臨床試驗進行準備。運用抗體藥物開發專精技術，同步進行新藥及生物相似藥開發，各項重要進程具體展現醣聯的專業及廣度。

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