授權石藥糖尿病一類新藥中國獲證將上市,健亞Q1里程碑金將進補飆漲停
【財訊快報/記者何美如報導】新劑型新藥見長的健亞(4130)13日公告,授權給中國第四大藥企石藥集團的糖尿病一類新藥DBRP108,順利獲得中國藥監局核准藥證,批准上市,市場預期,第一季就會認列里程碑金,後續上市也將依照銷售認列分潤,激勵股價跳空漲停。DBPR108(普盧格列汀)是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE),適用於改善成年人第II型糖尿病患者的血糖控制;具有藥效持久、不易誘發低血糖和增加體重,安全性高、副作用小,專利保護等開發優勢。曾獲行政院首例「促成生技」三年新台幣1億5千萬元補助,在台灣與美國FDA核准執行第一期臨床試驗。
其後與中國大陸的石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司,簽署技術授權與開發合同,繼續合作劑型與在中國大陸進行臨床開發,歷時12年,終於順利於中國取得藥證上市,預期第一季就會認列里程碑金,後續上市也將依照銷售認列分潤。
不過,此藥品由結合健亞、中化(1701)、永信(3705)、東洋(4105)、南光(1752)及信東6大本土藥廠組成的產業聯盟合作開發,從國衛院技轉而來,雖以健亞為首,但六家藥廠共同出資開發,享有相同的權利,獲得利潤將分潤給國衛院,剩下由六家均分,預估對財務實質效益不會太大。
根據IDF(國際糖尿病聯盟)發布之第10版IDF糖尿病地圖(IDF Diabetes Atlas)調查顯示,2021年全球約有5.37億成年人(20~79歲)患有糖尿病,其發病率已達10%,意即每10個成年人中就有一人患病。預計到2030年,糖尿病患者將上升到6.43億人。
值得關注的是中國約有1.41億糖尿病人口,位居全球第一,印度(7420萬人)和巴基斯坦(3300萬人)分別位居二、三;美國3220萬人位居第四,預計到2045年,前三名的排名將保持不變。
估計全球有關糖尿病患的健康支出(health expenditure)於2021年約9660億美元,該金額在15年期間成長316%。美國為全球最大支出國(3795億),其次為中國(1653億),第三位為巴西(429億);預估2030年全球將成長至1.03兆美元;具龐大商機。