長聖

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收盤 | 2021/09/27 13:30 更新
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長聖 相關新聞

  • 財訊快報

    長聖雙喜臨門,新藥與特管辦法同時獲主管機關核准

    【財訊快報/記者巫彩蓮報導】長聖(6712)雙喜臨門,新藥部分獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知,以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療重症與危急COVID-19第一/二期臨床試驗獲TFDA通過,在特管辦法又有成績,與中國醫藥大學附設醫院攜手合作申請,以自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療上皮性卵巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌等6種第一期至第三期實體癌計劃案於昨(16)日獲衛福部核准,將帶動業績持續成長。 長聖已將異體臍帶間質幹細胞UMSC01應用於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與COVID-19等重症疾病,其中治療急性心肌梗塞的臨床試驗已經完成臨床一期,預定今年第四季向美國FDA申請臨床二期;另外,用於治療COVID-19的第一/二期臨床試驗已獲美國FDA與台灣TFDA通過,長聖透過恩慈療法,已有5位危急及重症患者經UMSC01治療後平安出院。 長聖與中國醫藥大學附設醫院攜手研發CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品,在今年7月已被國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer接受,Impact Factor

  • 時報資訊

    《生醫股》雙喜臨門 長聖新藥與特管辦法同時獲准

    【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)雙喜臨門,新藥部分獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知,以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療重症與危急COVID-19第一/二期臨床試驗獲TFDA通過,而在特管辦法又創佳績,該公司與中國醫藥大學附設醫院攜手合作申請,以自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療上皮性卵巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌等6種第一期至第三期實體癌計劃案於9月16日獲衛福部核准。 長聖已將異體臍帶間質幹細胞UMSC01應用於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與COVID-19等重症疾病。其中治療急性心肌梗塞的臨床試驗已經完成臨床一期,預定今年第四季向美國FDA申請臨床二期。另外,用於治療COVID-19的第一/二期臨床試驗已獲美國FDA與台灣TFDA通過,長聖透過恩慈療法,已有5位危急及重症患者經UMSC01治療後平安出院。長聖與中國醫藥大學附設醫院攜手研發CAR001(CAR-T)基因免疫細胞治療實體癌的產品,在今年7月已被國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer接受,Impact Factor(IF)值13.7

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖細胞製備場所增列認可治療技術項目案 獲衛福部認可

    【時報-台北電】長聖(6712)公告公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可。 長聖細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請增列「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」施行計畫之細胞製備場所,已於110年9月16日獲衛福部函覆認可長聖細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下:施行項目為自體免疫細胞治療(CIK)。適應症為第一期至第三期實體癌,經標準治療無效;癌症別:上皮性卵巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌。細胞製備場所為長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。效期自110年9月16日至111年5月14日止。(編輯整理:葉時安)

  • 中央社

    【公告】長聖細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可

    日 期:2021年09月16日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案,獲衛福部函覆認可發言人:李友錚說 明:1.事實發生日:110/09/162.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請增列「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體癌,經標準治療無效」施行計畫之細胞製備場所,已於110/09/16獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下:(1)施行項目:自體免疫細胞治療(CIK)。(2)適應症:第一期至第三期實體癌,經標準治療無效;癌症別:上皮性卵巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌。(3)細胞製備場所:長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。(4)效期:自

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖細胞委託合作 報捷

    【時報-台北電】長聖(6712)特管辦法細胞委託合作再傳佳音!2日宣布,與中國醫藥大學附設醫院合作申請,以自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療多型性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌、泌尿上皮細胞癌等八種四期實體癌計劃案獲衛福部核准。 長聖目前細胞製備委託訂單已排到明年5月底,上半年EPS為0.88元,轉虧為盈,自結8月營收也以4,881萬元再創新高。法人預估下半年營運可望優於上半年、且業績有逐月逐季成長的可能,全年營收上看4.59億元,全年每股獲利EPS可達2.59元以上。 長聖表示,CIK不需要取腫瘤組織,只須採取病患自身周邊血液進行細胞體外培養後,再由靜脈輸注回輸到病患身上;該公司的CIK是選在病人病況比較好的時候,一次抽血做多劑細胞培養,培養出療效更好的CIK細胞品質,降低每劑費用,讓產品更具有競爭力。機與獲利空間。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)

  • 中央社

    【公告】長聖 2021年8月合併營收4881.3萬元 年增420.34%

    日期: 2021 年 09 月 01日上櫃公司:長聖(6712)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】長聖受邀參加ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之探索台股主題論壇

    日 期:2021年08月20日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖受邀參加ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之探索台股主題論壇發言人:李友錚說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/09/011.召開法人說明會之日期:110/09/01 ~ 110/09/032.召開法人說明會之時間:09 時 30 分3.召開法人說明會之地點:線上座談會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加,ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之『探索台股主題論壇』,並就本公司營運狀況做一說明。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社

    【公告】長聖受邀參加線上法人說明會資訊

    日 期:2021年08月09日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖受邀參加線上法人說明會資訊發言人:李友錚說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/08/111.召開法人說明會之日期:110/08/112.召開法人說明會之時間:14 時 30 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之「八月台股企業日」5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社

    長聖上半年獲利轉正 訂單排程到明年4月

    (中央社韓婷婷台北2021年8月3日電)長聖生技(6712)公告上半年財報,營收新台幣1 .4 億元,年成長705%,每股稅後純益(EPS)0.88元,正式轉為盈,其中第2季單季EPS1.10元,長聖表示,細胞製備委託訂單已排到明年 4月底,下半年業績將逐月逐季成長。長聖表示,7 月的單月營收再創下新高,達 4431萬元,較去年同期增加 628%,業績已連續8個月成長。目前看到細胞製備委託訂單已排到明年4月底,預估下半年的業績將逐月逐季成長。長聖指出,在細胞委託製造(特管辦法)領域擁有核准項目、核准件數、合作醫院及收案人數最多,4大競爭優勢;在衛福部核定71件免疫癌症治療中,長聖占有28件,占所有核定項目的39%;目前合作醫院有22家,開始收治病患已超過13家醫院,共收治超過264位病患,長聖於癌症免疫療法領域領先同業。展望下半年,長聖預計在疫情獲得控制下,營運可望優於上半年度,計畫將2021年所賺的盈餘回饋給股東,明年將進行配息配股。在新藥研發進度,長聖指出,異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞將在第4季向美國FDA 提出二期臨床試驗申請;以異體CAR001(CAR-T

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖上半年EPS0.88元 7月營收再創新高

    【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)上半年合併營收為1.4億元,年成長705%,已超越了去年全年度營收,EPS0.88元。此外,7月單月營收再創下新高,達4431萬元,年成長628%,業績連續8個月成長。 長聖目前細胞製備委託訂單已排到明年4月底,長聖指出,展望下半年,在疫情獲得控制下,該公司預計營運可望優於上半年度,全年營收將上看4.59億元,EPS將挑戰2.59元以上。 特管辦法認證部分,長聖已向衛福部申請新項目特管辦法,癌症部分不需要取腫瘤組織有Gamma-Delta T(GDT)治療8種癌、DC-CIK(WT-1)治療大腸直腸癌與乳癌;另外該公司也積極在慢性傷口潰爛癒合市場布局,根據健保署統計,國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜脈潰瘍等不易癒合的慢性傷口病例,長聖將以自體脂肪幹細胞(ADSC)治療於慢性或滿六週未癒合之困難傷口,這對於癌症病患與長期有慢性傷口的患者將會是一大福音,長聖預計今年第四季通過這些產品,將為該公司帶更多的商機和增加未來獲利空間。 長聖在新藥研發進度,異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞將在第四季向美國FDA提出二期臨床試驗申請;以異

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖H1基本每股盈餘0.88元

    【時報-台北電】長聖(6712)110年上半年營業收入1.4億元,稅前淨利5640萬元,本期淨利5424萬元,歸屬於母公司業主淨利5424萬元,基本每股盈餘0.88元。(編輯整理:李慧蘭)

  • 財訊快報

    長聖Q2 EPS 1.1元,上半年同轉盈,下半年營運拚逐月攀

    【財訊快報/記者何美如報導】長聖生技( 6712 )公布第二季每股盈餘1.1元,也拉動上半年每股盈餘0.88元,營運由虧轉盈。另,也公布7月營收4431萬元連八個月成長,再度創下歷史新高,月增20.1%、年增628.7%。長聖表示,細胞製備委託訂單已排到明年4月底,下半年的業績將逐月逐季成長,營運可望優於上半年度。 長聖擁有的專利研發中細胞新藥「異體臍帶間質幹細胞」(UMSC01),日前本土疫情升溫時,已透過恩慈療法已治療6位危急、重症新冠肺炎確診病患,其中5位已順利出院。特管辦法認證部分,已向衛福部申請新項目特管辦法,癌症部分不需要取腫瘤組織有Gamma-Delta T(GDT)治療8種癌、DC-CIK(WT-1)治療大腸直腸癌與乳癌,另外也積極在慢性傷口潰爛癒合市場布局,預計今年第四季通過這些產品,將帶來新動能。 在新藥研發進度,異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞將在第四季向美國FDA提出二期臨床試驗申請;以異體CAR001(CAR-T)治療實體癌將在第四季向美國FDA提出Pre-IND meeting申請,預計明年將進入一期臨床試驗。 長聖上半年合併營收1.4億元

  • 中央社

    【公告】長聖 2021年7月合併營收4431.1萬元 年增628.68%

    日期: 2021 年 08 月 02日上櫃公司:長聖(6712)單位:仟元

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖H1營收贏去年

    【時報-台北電】長聖(6712)上半年營收1.4億餘元,已超越去年全年,由於細胞委託製造訂單已排到明年3月,法人看好全年營收可達4.59億元,EPS達2.59元,上周五強登352元漲停價作收,一舉突破均線,KD指標也交叉向上,有利後市。 長聖在特管辦法中項目件數、核准件數、收案人數及合作醫院都領先同業,是國內唯一通過的DC-CIK細胞治療,可達78.6%腫瘤控制率。已向衛福部申請Gamma-Delta T(GDT)治療八種癌、DC-CIK(WT-1)治療大腸直腸癌以及乳癌等新細胞療法項目。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)

  • 財訊快報

    長聖攜手高醫,特管申請業務首跨濁水溪以南

    【財訊快報/記者何美如報導】長聖(6712)拓展特管辦法細胞委託合作醫院火力全開,7日公告與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作申請以自體免疫細胞(DC-CIK)治療「實體癌第四期」計劃案過關。長聖已與台灣北部、中部、南部與東部等四個區域的21家醫院簽訂MoU與委託製造合約提供細胞療法,已開始收治病患的醫院達13家,市佔率41.2%為第一。 透過特管辦法施行之細胞治療在癌症患者已展現相當好的療效,對比近年使用免疫藥物治療的患者疾病控制率僅約3成,而DC-CIK更達78.6%腫瘤控制率。長聖表示,與高醫專業的醫療團隊針對癌症病患制定「個人化」癌症治療策略,研究顯示細胞治療可輔助傳統治療方式的不足,經臨床醫師評估後,以全台唯一供應的「樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞」(DC-CIK)誘導免疫系統殺死癌細胞,適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫藥物併用。 長聖表示,公司在細胞委託製造已完整布局,在通過衛福部項目方面同時以樹突細胞疫苗(DC)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)與骨髓間質幹細胞(BMSC)通過治療細胞製備公司,且在台灣北部、中部、南部與東

  • 中央社

    長聖與高醫合作自體免疫細胞治療 特管申請過關

    (中央社記者韓婷婷台北2021年7月7日電)長聖(6712)持續擴展細胞委託合作的醫院,與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作申請以自體免疫細胞(DC-CIK)治療「實體癌第四期」計劃案,今天宣布已獲衛福部核准。長聖6月單月營收攀上新台幣3690萬元,較去年同期增加884.53%,再創下歷史新高,已連續7個月成長,累計今年上半年度營收已達1億4000萬元,已超越了去年全年7059萬元的營收。長聖是台灣少數同時布局幹細胞與免疫細胞治療領域的細胞製備公司。近年透過特管辦法施行的細胞治療在癌症患者展現不錯成績,細胞委託製造業務持續增加,長聖表示,目前訂單能見度長達8至9個月,排程已至明年3月。長聖表示,在細胞委託製造布局上,已與全台21家醫院簽訂合作瞭解備忘錄(MOU)與委託製造合約,提供細胞療法,其中13家醫院已開始收治病患,截至目前為止經衛福部核定68件免疫癌症治療案件中,長聖占有28 件,占所有核定項目41.2%,市占率位居領先地位。另外,在新藥研發進度上,異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞將進入二期臨床試驗;另一個異體細胞新藥CAR001(CAR-T),即將進入美國食品暨

  • 中央社

    【公告】長聖110年股東常會改選董事(含獨立董事)當選名單

    日 期:2021年07月06日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖110年股東常會改選董事(含獨立董事)當選名單發言人:李友錚說 明:1.發生變動日期:110/07/062.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷:(1)董事:劉銖淇,長聖國際生技(股)公司董事長(2)董事:林嘉琪,由鉅建設(股)公司董事長(3)董事:安基生醫股份有限公司,長聖國際生技(股)公司董事(4)董事:賀士郡,關貿網路(股)公司董事(5)董事:玉晟生技投資股份有限公司,長聖國際生技(股)公司董事(6)獨立董事:陳錦隆,傑宇法律事務所主持律師(7)獨立董事:陳文侯,臺中市醫師公會理事長(8)獨立董事:呂惠民,呂惠民會計師事務所所長4.新任者職稱、姓名及簡歷:(1)董事:劉銖淇,長聖國際生技(股)公司董事長(2)董事:黃文良,長聖國際生技(股)公司總經理(3)董事:安基生醫股份有限公司代表人洪士杰,中國醫藥大學附設醫院整合幹細胞中心主任(4)董事:賀士郡,關貿網路(股)公司董事(5)董事:玉晟生技投資股份有限公司代

  • 中央社

    【公告】長聖110年股東常會重要決議事項

    日 期:2021年07月06日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖110年股東常會重要決議事項發言人:李友錚說 明:1.股東常會日期:110/07/062.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司民國109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認本公司民國109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:改選第三屆董事(含獨立董事)案。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過「股東會議事規則」修訂案。(2)通過「董事選任程序」修訂案。(3)通過解除本公司董事競業禁止限制案。7.其他應敘明事項:無。

  • 中央社

    【公告】長聖董事會推選董事長

    日 期:2021年07月06日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖董事會推選董事長發言人:李友錚說 明:1.董事會決議日期或發生變動日期:110/07/062.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名及簡歷:劉銖淇,長聖國際生技(股)公司董事長4.新任者姓名及簡歷:劉銖淇,長聖國際生技(股)公司董事長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:任期屆滿全面改選。7.新任生效日期:110/07/068.其他應敘明事項:無。

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖訂單滿 6月營收寫新高

    【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)特管辦法細胞製備委託訂單排到明年3月,今日股價開高後,多空開始交戰,股價在平盤附近游移。 長聖中特管辦法的細胞委託製造業務持續增加,訂單已排程至明年3月,6月單月營收3,690萬元,再創下新高,年增加884.53%,營收大爆發,上半年度自結營收達1.4億元,已超越了去年全年度的營收,在營收持續加溫之下,今年營收及獲利表現受到法人期待。 今年5月台灣新冠疫情爆發時,中國醫藥大學附設醫院即向衛福部申請對緊急重症新冠病患提供恩慈療法,並獲衛福部核准使用,以長聖新藥UMSC01治療四位病情非常嚴重的新冠肺炎的病患,現今其中3位病患已成功出院,1位病患肺部情況穩定,此新藥可望成為治療重症新冠肺炎的明星藥物之一。 長聖目前在特管辦法中項目件數、核准件數、收案人數及合作醫院都領先同業,在特管辦法的療效中,DC治療第四期病患可達70%腫瘤控制率,國內唯一通過的DC-CIK的細胞治療,可達78.6%腫瘤控制率。長聖已向衛福部申請其他特管辦法,癌症部分不需要取腫瘤組織有Gamma-Delta T(GDT)治療8種癌、DC-CIK (WT-1)治療大腸直腸癌與乳癌等

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