註:成交金額不含盤後定價、零股、鉅額、拍賣及標購
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【時報記者林資傑台北報導】中度颱風康芮來勢洶洶,行政院長卓榮泰今(29)日前往交通部中央氣象署視察,指出颱風路徑如無特別變化,氣象署預計傍晚將發布海上颱風警報,希望颱風強度能減弱、路徑持續偏西,避免直撲台灣而來,並請所有同仁做好各項防災應變準備,確保國人生命安全。 卓榮泰聽取颱風路徑預測分析簡報後指出,康芮颱風是繼凱米及山陀兒後,近月來第3個影響台灣的颱風。由於颱風來勢洶洶,請所有同仁有效發揮前次因應凱米與山陀兒颱風累積的最新防災經驗,依據標準作業程序做好各項應變準備工作。 卓榮泰請同仁針對易致災、易淹水及土石流潛勢地區,及早提供地方政府準確的雨量監控及預警情資,提前做好民眾疏散撤離工作,並全力維護重要關鍵基礎設施正常運作、適時啟動穩定民生物價相關措施,並請工程單位務必在施工現場做好安全維護措施。 為在緊急特殊災害時期提供更穩定的蘇花路廊交通運輸服務,交通部已對東部地區建立3小時內啟動陸海空疏運計畫。卓榮泰表示,依據此次路徑預測,宜花東地區可能有豪雨等級以上降雨,請交通部密切留意,適時啟動鐵公路預警性封閉措施及相對應陸海空疏運計畫。 卓榮泰指出,氣象署近年來持續創新、導入最新科技,將人
【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)首款乳癌生物相似藥Trastuzumab(EG12014 150毫克),今年6月向美國FDA遞交藥證申覆審查,預計近期將有審核結果,若順利完成查廠,今年底前將可取得美國藥證;而第二款乳癌相似藥Pertuzumab(EG1206A)之三期臨床試驗已與EMA舉行兩次、FDA舉行一次的科學諮詢會議,預計一年半時間完成臨床,明(2025)年第一季將開始收第一個病人,目前已有潛在國際授權洽談中,有機會今年底敲定歐美市場授權。此外,美國生物法案所啟動的轉單效益,也讓台康生技美國新客戶大增四成,且已有超過10億元潛在訂單洽談中,明年將陸續顯現在營運表現上,未來營運展望樂觀。股價今日跳空向上攻擊,觀察缺口低點位置90.5元是否回補,以及能否守穩五日線向上攻克96元,有助後勢繼續往上攻堅。
【財訊快報/記者何美如報導】台灣生物產業發展協會近日召開理監事聯席會,進行常務理監事及正副理事長選舉,選舉結果由台康生技(6589)董事長劉理成當選新任理事長,副理事長則由訊聯生技(1784)董事長蔡政憲及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。台灣生物產業發展協會日前舉行會員大會,選舉第十八屆理監事,並於10月21日召開理監事聯席會,進行常務理監事及正副理事長選舉。此次選舉有九位新血加入理監事會,包括台灣生物醫藥製造執行長張幼翔、友華生技(4120)執行長蔡孟霖、台安生技總經理林世嘉、中央研究院生醫轉譯中心主任吳漢忠、工研院副總暨生醫所所長莊曜宇、生技中心代執行長陳綉暉、國衛院生技與藥物研究所所長謝興邦、台灣浩鼎(4174)高國霖營運長、國衛院技轉及育成中心主任蔡熙文,理監事陣容十分堅強。新任理事長劉理成表示,台灣生醫產業需要走向國際,協會近幾年透過與全球生技協會BIO的合作,成功舉辦亞洲生技大會Bio Asia-Taiwan,成為亞洲最大的生技展會;同時協會林治華秘書長今年也獲選為國際生技協會組織(The International Council of Biotechnology Asso
台灣生物產業發展協會日前舉行會員大會,選舉第 18 屆理監事,選舉結果由台康生技 (6589-TW) 董事長劉理成當選新任理事長,訊聯 (1784-TW) 董事長蔡政憲以及維梧資本創投合夥人馬海怡則接任副理事長。
【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣生物產業發展協會舉行第十八屆理監事選舉,由台康生技劉理成董事長當選新任理事長,副理事長則由訊聯生技蔡政憲董事長及維梧資本創投合夥人馬海怡接任。 此次選舉亦有九位新血加入理監事會,包括台灣生物醫藥製造張幼翔執行長、友華生技蔡孟霖執行長、台安生技林世嘉總經理、中央研究院生醫轉譯中心吳漢忠主任、工研院副總暨生醫所所長莊曜宇、生技中心陳(糸秀)暉代執行長、國衛院生技與藥物研究所謝興邦所長、台灣浩鼎高國霖營運長、國衛院技轉及育成中心蔡熙文主任,理監事陣容十分堅強。 台灣生物產業發展協會自1989年成立迄今已有35年,目前有164家團體會員,涵蓋四千位產官學研通訊成員,是國內歷史最久、層面最廣的生物產業協會。此屆理監事會成員涵蓋生醫產業、學術研究機構、創投界等重量級人士。 新任理事長劉理成表示,台灣生醫產業需要走向國際,協會近幾年透過與全球生技協會BIO的合作,成功舉辦亞洲生技大會Bio Asia-Taiwan,成為亞洲最大的生技展會;同時協會林治華秘書長今年也獲選為國際生技協會組織(The International Council of Biotechnology
日 期:2024年10月09日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:台康生技註銷限制員工權利新股減資變更登記完成發言人:劉理成說 明:1.主管機關核准減資日期:NA2.辦理資本變更登記完成日期:113/10/083.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):(1)減資前實收資本額為新台幣3,062,132,950元,流通在外股數為306,213,295股,每股淨值為新台幣31.67元。(2)本次辦理收回已發行限制員工權利新股註銷減資股數為502,062股。(3)減資後實收資本額為新台幣3,057,112,330元,流通在外股數為305,711,233股,每股淨值為新台幣31.72元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:250,711,233股6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數): 250,711,233股,82.01%7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:無。8.其他應敘明事項:每股淨值係依最近一期
【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)受惠美國生物法案影響,今年美國新客戶大增41.7%,已有超過新台幣10億元的潛在訂單在討論中,明年下半年會明顯挹注。而首款乳癌生物相似藥TrastuzumabEG12014 150毫克力拼今年底前取得美國藥證,第二款乳癌相似藥Pertuzumab(EG1206A)則目標年底敲定歐美市場授權。台康生技今年前8月營收6.36億元,年成長32.5%,主要營收來自CDMO。美國生物安全法案4月起迄今持續引動大量詢單,截至今年9月,台康生技美國區域新客戶成長41.7%,提案合作的價值已較去年成長108.1%,估算潛在合作金額達新台幣10億元以上。台康生技積極爭取轉單,一般合約討論至簽約需要6-9個月,簽完合約開始進行製程放大、技轉到生產也需6-9個月,最快10月就會貢獻業績,明年進一步發酵。至於開發中產品進度,首款研發產品/Trastuzumab生物相似藥EG12014今年6月已向美國FDA遞交藥證申覆審查,美國FDA預計10月底至11月初到協力廠商查廠,順利的話,預估今年底前會取得美國藥證。第二款研發產品/Pertuzumab生物相似藥EG120
【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)18日召開法說會,董事長劉理成表示,首款乳癌生物相似藥TrastuzumabEG12014150毫克,美國FDA預計10月底到協力廠商查廠,順利的話,預估今年底前會取得美國藥證,第二款乳癌相似藥Pertuzumab(EG1206A)預計今年底敲定歐美市場授權。至於外界關注的美國生物法案影響,以激勵今年美國新客戶大增41.7%,已有超過10億美元潛在訂單在討論中,明年下半年會明顯挹注。台康生技18日舉行法說會,副總經理張志榮表示,今年前8月累計營收6.4億元,較去年同期增長32.48%,與預期相當。下半年汐止廠生產排程很密集,希望第四季維持高成長表現。至於外界關注,美國生物安全法案對CDMO商務的影響,張志榮說,根據國外調查,在美國因為生物安全法案法案已有4%生技公司將訂單轉出中國,考慮轉單的生技公司占被調查公司比重有16%,另有32%已在積極評估調查。這項法案也為台康生技從4月起就帶來大量詢單,截至今年9月,台康生技美國區域,新客戶成長41.7%,提案合作的價值已較去年成長108.1%,估算潛在合作金額達新台幣10億元以上。至於開發中產品
【財訊快報/記者何美如報導】美國《生物安全法案》《BIOSECURE Act》引爆轉單潮,重塑商業合作與供應鏈。台康生技(6589)表示,4月起迄今持續接獲美國市場詢單,一般合約討論至簽約也需要6-9個月,希望下個月就能貢獻業績,此法也引發「寒蟬效應」,日本及韓國開始尋求中國以外的CDMO合作廠,台廠有機會成為美中生技大戰的受惠者,公司會積極爭取轉單,預期明年進一步發酵。台康生技今日下午將舉行法說會,預期美國CDMO轉單效應,以及乳癌相似藥藥證審查進度將成法人關注焦點。該公司今年前8月營收6.36億元,年成長32.5%,主要營收來自CDMO。台康生技表示,受到美國經濟影響,疫情後市場冷清,加上科技業排擠,全球CDMO市場今年都面對挑戰,不過,下半年動物細胞廠、微生物廠的訂單都會往上,尤其是汐止微生物廠現在幾乎滿載,六日加班不停線,主要是日本客戶已經商業量產的產品訂單成長帶動。而美國眾議院9月9日以306票對81票通過通過美國《生物安全法案》,點名華大基因、華大智造、華大基因美國公司Complete Genomics、藥明康德和藥明生物等五大中國公司,禁止聯邦承包商與其開展業務往來等措施
【時報-台北電】瞄準美國「生物安全法案(BIO SECURE Act)」帶來的龐大商機,台廠力拚加入這波供應鏈大洗牌行列!據悉生物產業協會副理事長馬海怡正號召廠商合組「大聯盟」,台灣生物醫藥製造(TBMC)則與美國韌力啟動戰略合作,台寶將在美國鳳凰城建置生產基地,奮勇擠進國際賽局。 專家認為,甫獲眾議院通過的生物安全法加速「去中化」,將為台廠創造空前的機會,基因技術、創新藥物、疫苗及生物製劑是未來最大的利基。 另外,在美國已有生產基地的保瑞、泰福、易威、永信將有本土化優勢,而台灣以承接CDMO(委託開發暨製造服務)訂單的台康、永昕,已有愛滋新藥在美國上市的中裕也有竹北新廠當後盾。 細胞/基因治療公司中,中天集團旗下永笙在美國有GMP廠,美國亞歷桑納州鳳凰城的Discovery Oasis則首選台寶為定錨企業(Anch or Firms),台寶將在該園區參與建置第一棟大樓,TBMC預計明年7月竹北廠投產後,即可承接CDMO訂單。 由於台廠目前量產規模太小,據了解,馬海怡正積極號召合組大聯盟,攜手搶單卡位,增加台廠的國際能見度。 台寶董事長郭旭崧表示,生物安全法加速去中化,在國際CDMO大
【時報-台北電】台康生技(6589)113年上半年合併財務報告業經董事會通過。113年上半年營業收入4.66億元,營業毛利4010萬元,營業損失4.97億元,稅前淨損3.23億元,淨損3.24億元,歸屬於母公司業主淨損3.24億元,基本每股損失1.06元。(編輯:沈培華)
日 期:2024年08月08日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:台康生技董事會決議將未符既得條件之限制員工權利新股收回註銷調整資本額發言人:劉理成說 明:1.董事會決議日期:113/08/082.減資緣由:因部分獲配員工未符限制員工權利新股發行辨法所訂既得條件,故辦理收回,並依法經董事會決議通過將該等股份辦理註銷減資。3.減資金額:859,190元4.消除股份:85,919股5.減資比率:0.03%6.減資後股本:3,062,132,950元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:251,213,295股9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):82.04%10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。11.減資基準日:113/08/0912.其他應敘明事項:無。
日 期:2024年07月31日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:台康生技民國113年第二季財務報告董事會召開日期發言人:劉理成說 明:1.董事會召集通知日:113/07/312.董事會預計召開日期:113/08/083.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第二季財務報告4.其他應敘明事項:無
【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)CDMO訂單業務持續成長,累計今年上半年營收達4.66億元,年成長31.4%。預期下半年在日本客戶已經商業量產產品訂單帶動下,產能已採二班制增產,業績將較上半年及去年同期成長。而市場最為關注的乳癌生物相似藥EG12014 150毫克凍晶注射劑的藥證申覆審查遞交,預計將有機會在第四季完成審核,年底取證;此外,另一個美國市場主流劑量的420毫克,也在授權夥伴Sandoz將於下半年在斯洛伐克完成三批次確效後,明年第三季向FDA送交藥證申請機會非常大,可持續關注。股價衝至高點後向下進行修正,目前試圖於85.9元附近止跌,短線可觀察此點是否有撐,及能否站上五日線,有助後續反彈。
台康生(6589)新藥開發加馬力,除治療乳癌生物相似藥EG12014 150毫克凍晶注射劑,授權夥伴Sandoz已於6月向美國FDA遞交藥證申覆審查,最快第四季可完成審核外;另一個劑量420毫克,Sandoz也預計明年第三季向FDA送交藥證申請,為營運添加動能。
日 期:2024年07月15日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受台康生技授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查申請。發言人:劉理成說 明:1.事實發生日:113/07/152.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受本公司授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查申請。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號:EG12014(Trastuzumab Biosimilar)。(2)用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。EG12014(Trastuzumab Biosimilar)在HER2陽性早
【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)授權夥伴Sandoz 6月已向美國FDA提出EG12014 150毫克凍晶注射劑的遞交藥證申覆審查,預計第四季完成審核,董事長劉理成表示,這次通過審核非常重要,攸關明年第三季送藥證申請的另一劑量420毫克注射劑計畫能否如期進行。CDMO業務今年穩定成長,尤其汐止微生物廠因日本客戶藥品銷售太好,產能幾乎滿載,近日將啟動兩班制,也受惠美國生物法轉單效應,樂觀看今年業績成長。台康生技董事長劉理成26日表示,公司經營模式維持CDMO及相似藥產品的兩條腿發展模式,目前已是台灣最具規模的CDMO服務生技公司,也立志要成為台灣首款自行研發製造生物相似藥於歐美市場銷售的公司,除了乳癌相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)在美藥證審查已進入最後階段,未來將接連一系列Her2家族藥物研發製造及上市。劉理成指出,今年累計前5月營收4.1億元,年成長34%,都來自CDMO,符合預期。下半年動物細胞廠、微生物廠的訂單都會往上,尤其是汐止微生物廠現在幾乎滿載,主要是日本客戶已經商業量產的產品訂單成長帶動,下半年將採二班制增加產能,業績較