台康生技
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開盤 | 2025/05/15 09:01 更新7
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台康生技 相關新聞
- 中央社財經
【公告】台康生技補充竹北二期廠房建置及設備擴增案相關事宜
日 期：2025年05月13日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：補充台康生技竹北二期廠房建置及設備擴增案相關事宜發言人：劉理成說 明：1.契約種類:租地委建2.事實發生日:113/11/6~114/5/133.契約相對人及其與公司之關係:契約相對人：麗明營造(股)公司、易科德室內裝修工程(股)公司、龐畢度室內裝修設計有限公司及其他/均為非關係人4.契約主要內容（含契約總金額、預計參與投入之金額及契約起迄日期）、限制條款及其他重要約定事項:契約起迄日期、限制條款及其他重要約定事項:依合約規定與麗明營造、易科德、龐畢度及其他之契約總金額:新台幣749,099,666(含稅)5.專業估價者事務所或公司名稱及其估價結果:不適用6.不動產估價師姓名:不適用7.不動產估價師開業證書字號:不適用8.取得之具體目的:放大規模及配合未來組織調整，以因應未來微生物表現之生技產品CDMO業務拓展及自有產品商業化營運需求。9.本次交易表示異議之董事意見:無10.本次交易為關係人交易:否11.董事會通過日期:不適用12.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:
- 中央社財經
【公告】台康生技 2025年4月合併營收9759.8萬元 年增49.79%
日期： 2025 年 05 月 08日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元 【公告】台康生技 2025年4月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月97,598去年同期65,157增減金額32,441增減百分比49.79本年累計279,521去年累計284,849增減金額-5,328增減百分比-1.87
- 財訊快報
CDMO美客戶未商業量產，乳癌藥關稅Sandoz負責，台康稱關稅影響有限
【財訊快報／記者何美如報導】「對等關稅」下一波可能射向藥品成市場關注焦點，台康生技(6589)董事長劉理成表示，台康授權Sandoz預計明年在美國銷售的乳癌生物相似藥Herwenda（EG12014），根據雙方合約，關稅成本由Sandoz負責，如果關稅成真，對台康衝擊有限。至於美國客戶委託台康執行的CDMO均未達到商業量產，關稅沒有影響。川普政府目前尚未將醫藥品類包含在「對等關稅」內，持續關注未美歐談判結果。劉理成表示，川普提出「對等關稅」目前並未涵蓋藥品與晶片等領域，雖然持續有未來會有措施的訊息。但如果真的課稅，對台灣影響應該是比較少，因為美國最大的學名藥進口的國家是印度，但印度原料大部分是從中國，大部分的美國的學名藥的原料也是從中國。雖然中國大陸對美國也以關稅政策回應，但是藥品，尤其跟癌症的藥品，沒有放在名攤還是零關稅，主要是中國很多的癌症的藥還是來自國外。至於美國藥品製造，很多也不在美國的本土，主要是從愛爾蘭還有德國。就CDMO來看，目前美國進口課稅是依「統一關稅分類表（HTS）」與「原產地」判定，純CDMO服務並不課徵關稅，僅產品本體在進口時可能被課徵。透過「關稅規劃」與妥善文
- 財訊快報
台康乳癌相似藥應對CRL有解方，Sandoz自行充填，目標Q2提出補件
【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)首款乳癌生物相似藥EG12014去年底扣關美國FDA未果，董事長劉理成表示，授權夥伴Sandoz在3月與FDA召開Type I會議，FDA初步認同Sandoz提出，原本臨床試驗充填作業委託南光，商用化轉由自身歐洲工廠生產的策略，Sandoz規劃第二季向美國FDA提出CRL補件，並向歐盟EMA提出150毫克藥證變更申請流程，目標2026年完成150mg與420mg在歐洲銷售。劉理成指出，Sandoz於今年3月與FDA，針對EG12014 召開Type I會議，針對藥物開發產品批次與最終商業化產品間的可比性（comparability）進行討論。會議中，FDA對Sandoz提出的整體策略表示認可，認為該可比性評估策略具合理性。過往EG12014用於臨床試驗的充填作業是委託南光(1752)負責，而未來商業化後則將轉由Sandoz自行生產。對於生產製程的轉換，FDA雖提出應進行額外的comparability study(橋接研究)，但總體而言，此意味著開發團隊可儘速由Sandoz工廠啟動正式製造流程，避免時程延宕。劉理成透露，台康早於2023年
- 中央社財經
【公告】台康生技受邀參加福邦證券舉辦之法人說明會
日 期：2025年04月17日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技受邀參加福邦證券舉辦之法人說明會發言人：劉理成說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：114/04/231.召開法人說明會之日期：114/04/232.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：福邦證券(股)公司(100405臺北市中正區忠孝西路一段6號7樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加福邦證券舉辦之法人說明會，說明本公司營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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【公告】台康生技 2025年3月合併營收8946.8萬元 年增53.08%
日期： 2025 年 04 月 10日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元 【公告】台康生技 2025年3月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月89,468去年同期58,444增減金額31,024增減百分比53.08本年累計181,923去年累計219,692增減金額-37,769增減百分比-17.19
- 中央社財經
【公告】台康生技向喬治亞醫療和藥品活動管理機構遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書
日 期：2025年04月05日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技向喬治亞醫療和藥品活動管理機構遞交研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:114/04/022.研發新藥名稱或代號:EG1206A（pertuzumab生物相似藥）3.用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌4.預計進行之所有研發階段:(1)人體臨床試驗審查(IND)：已完成(2)第一期臨床試驗(Phase I)：已完成(3)第三期臨床試驗(Phase III)：多國多中心(4)藥品查驗登記審核(BLA/MAA)：尚未進行5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局（USFDA）及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)，同意進行第三期臨床試驗。本公司向喬治亞醫療和藥品活動管理機構遞交研發中產品EG12
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《生醫股》台康生技調整股東常會日期為6月27日
【時報-台北電】台康生技(6589)董事會決議114年6月27日召開114年股東常會，股東會召開地點為財團法人生物技術開發中心1樓國際會議廳(新北市汐止區康寧街169巷102號)，為實體股東會。 本次董事會調整114年股東常會日期至114年6月27日及召開方式為實體股東會。 股東會承認事項: (1)113年度營業報告書及財務報表承認案 (2)113年度虧損撥補案 討論事項: (1)修訂「公司章程」 (2)發行限制員工權利新股 (3)發行私募有價證券 選舉事項: (1)全面改選董事（含獨立董事）案。（編輯：沈培華）
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《生醫股》台康生技向阿根廷遞交EG1206A臨床試驗計畫
【時報記者王逸芯台北報導】台康生技（6589）今（17）日宣布，公司已向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局（ANMAT）提交了EG1206A（pertuzumab生物相似藥）的第三期臨床試驗計畫書。該產品旨在治療早期乳癌及轉移性乳癌，並已完成第一期臨床試驗，目前正進行第三期臨床試驗。 EG1206A目前已獲得美國食品藥物管理局（USFDA）及台灣衛生福利部食品藥物管理局（TFDA）的批准，並在多國多中心進行第三期臨床試驗。完成第三期臨床試驗後，台康生技計劃向相關法規機構提交藥品查驗登記審查申請。 根據羅氏大藥廠的資料，EG1206A的原廠藥Perjeta（pertuzumab）於2024年全球銷售額達36.16億瑞士法郎（約40.03億美元）。台康生技的這一研發進展將為公司未來的藥品授權與市場推廣打下基礎。
- 中央社財經
【公告】台康生技董事會決議不予分派股利
日 期：2025年03月12日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技董事會決議不予分派股利發言人：劉理成說 明：1. 董事會決議日期：114/03/122. 股利所屬年(季)度：113年 年度3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：本期擬以資本公積新台幣698,343,112元彌補虧損6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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【公告】台康生技研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗
日 期：2025年03月12日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:114/03/122.研發新藥名稱或代號:EG1206A（pertuzumab生物相似藥）3.用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌4.預計進行之所有研發階段:(1)人體臨床試驗審查(IND)：已完成(2)第一期臨床試驗(Phase I)：已完成(3)第三期臨床試驗(Phase III)：多國多中心試驗(4)藥品查驗登記審核(BLA/MAA)：尚未進行5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗(2)未通過
- 中央社財經
【公告】台康生技 2025年2月合併營收4234.6萬元 年增-10.15%
日期： 2025 年 03 月 10日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元 【公告】台康生技 2025年2月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月42,346去年同期47,131增減金額-4,785增減百分比-10.15本年累計92,455去年累計161,248增減金額-68,793增減百分比-42.66
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《生醫股》台康生技申請EG1206A三期臨床試驗 瞄準全球乳癌治療市場
【時報記者王逸芯台北報導】台康生技（6589）於昨日（2日）宣布，其第二代治療早期及轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已順利向台灣TFDA申請進行第三期臨床試驗。此外，該藥物已獲得美國FDA的批准進行第三期臨床試驗，並計劃在多個國家開展多中心臨床研究，未來將逐步向其他國家提交申請。 台康生技專注於乳癌相關藥物的研發，目前正積極推進多項生物藥品及生物相似藥的開發工作。包括第二代HER2陽性乳癌標靶藥物EG1206A在內，預計今年啟動第三期臨床試驗，並力爭於2027年獲得歐洲和美國的藥品許可。 EG1206A是針對HER2陽性乳癌的第二代標靶抗體藥物Perjeta的生物相似藥，具有與原藥不同的結合機制，能夠產生雙重封鎖效果。當與第一代藥物Trastuzumab聯合使用時，兩者會產生協同作用，適用於治療HER2陽性早期乳癌及轉移性乳癌患者。 根據台康生技的說明，這類乳癌患者約佔每年新發乳癌病例的20%至30%。該雙標靶治療方法能顯著延長患者的生存期，並改善治療效果，已成為國際治療指引中的標準療法之一。 根據瑞士藥廠羅氏2024年的財報，Perjeta的全球銷售額達36.16億瑞士法郎（約
- 中時財經即時
台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗
台康生（6589）2日公告，第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗，該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床，由於採多國多中心試驗，將陸續向各國提出申請。
- 時報資訊
《生醫股》台康生技EG1206A第三期臨床計畫書 送交TFDA
【時報-台北電】台康生技(6589)公告研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）第三期臨床試驗計畫書已成功送交衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。 台康生技表示，治療早期乳癌、轉移性乳癌的EG1206A（pertuzumab生物相似藥）已獲美國食品藥物管理局(USFDA)同意進行第三期臨床試驗，第三期臨床試驗計畫書已成功送交衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。(編輯：龍彩霖)
- 中時財經即時
證交所董事會 通過台康生技及兆聯實業二上市案
證交所今（18）日召開董事會，通過台康生技（6589）及 6944）兩家公司上市案，其中，台康生技為櫃轉市案，並且以科技事業申請上市，因不需要進行股票公開募股作業，預期可以比較快轉上市。
