浩鼎

4174
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開盤 | 2021/12/09 13:19 更新
1,973成交量
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連漲連跌

浩鼎 相關新聞

  • 中央社

    【公告】浩鼎 2021年11月合併營收11萬元 年增-99.86%

    日期: 2021 年 12 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】浩鼎與博奧信生物簽署「Trop2單株抗體」授權協議,取得該產品中國區以外全球專屬權利

    日 期:2021年12月08日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎與博奧信生物簽署「Trop2單株抗體」授權協議,取得該產品中國區以外全球專屬權利發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/12/082.契約或承諾相對人:博奧信生物技術(南京)有限公司(Biosion, Inc.)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/12/085.主要內容(解除者不適用):(1)本公司取得博奧信生物技術(南京)有限公司(以下稱Biosion) 一人源化Trop2單株抗體(產品代號BSI-04702) 之專屬授權。雙方已簽約,授權內容包括該產品除中國、香港、澳門外全球專屬權利。依約本公司將擁有BSI-04702及其包含ADC等衍生藥物,於上列授權區域的臨床前開發、臨床研究、上市法規登記以及產品銷售之權利。(2)本公司將依約支付Biosion簽約金,後續按研發進度支付里程碑金,及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。依雙方約定,將不揭露合約授權條件,惟相關金額會在往後財報按規定認列及揭露。(3)本授權案業經本公司110/11/26董事會決議通過,請參閱本公司同日重大訊息說明。

  • 財訊快報

    浩鼎抗癌新藥二期臨床成功收治首位患者,股價連二日飆漲慶賀

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)已獲FDA核准通過展開第II期臨床試驗計畫的抗癌新藥OBI-999,成功收治首位癌症患者,預計2023年下半年完成收案目標,激勵股價連二飆,繼7日跳空漲停後,今日盤中也一度亮燈,尾盤漲幅仍超過7%。 OBI-999為新創抗體藥物複合體(ADC),可針對Globo H有過度表現的腫瘤,精準地與標的細胞結合後,以藥物毒殺標的細胞。二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌和其它經檢測Globo H高表現的實體癌症患者為對象,以驗證OBI-999初步療效及其安全性。 OBI-999-001臨床試驗已在台灣與美國兩地十個以上醫學中心展開。台灣浩鼎醫學長Dr. Tillman Pearce指出,這項臨床試驗計畫收治的都是晚期且缺乏有效治療的癌症患者,期待OBI-999通過這些試驗,未來能成為這些仍乏有效治療的癌症病患安全、有效的新選擇。 Tillman表示,此前的第一期臨床試驗已證明OBI-999應用於人體的安全性及耐受性。在此前的臨床前動物實驗,該首創型新藥在多種癌別的異種移植模型都展現了腫瘤高毒殺效果,讓大家有很高期待;尤其二期試驗將以免疫組織化學染

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎OBI-999二期臨床 成功收治首位患者

    【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)今(6)日旗下抗癌新藥OBI-999獲FDA核准通過展開第II期臨床試驗計畫,近日成功收治首位癌症患者。這項二期試驗預計2023年下半年完成收案目標。 OBI-999為新創抗體藥物複合體(ADC),可針對Globo H有過度表現的腫瘤,精準地與標的細胞結合後,以藥物毒殺標的細胞。二期臨床試驗以胰臟癌、結腸直腸癌和其它經檢測Globo H高表現的實體癌症患者為對象,以驗證OBI-999初步療效及其安全性。 OBI-999-001臨床試驗已在台灣與美國兩地十個以上醫學中心展開。台灣浩鼎醫學長Dr. Tillman Pearce指出,這項臨床試驗計畫收治的都是晚期且缺乏有效治療的癌症患者,我們期待OBI-999通過這些試驗,未來能成為這些仍乏有效治療的癌症病患安全、有效的新選擇。 Tillman表示,此前的第一期臨床試驗已證明OBI-999應用於人體的安全性及耐受性。在此前的臨床前動物實驗,該首創型新藥在多種癌別的異種移植模型都展現了腫瘤高毒殺效果,讓大家有很高期待;尤其二期試驗將以免疫組織化學染色法(IHC),篩選Globo H具高度表達的患者才納

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎OBI-822獲准在墨西哥進行三期臨床

    【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822通過墨西哥聯邦衛生安全保護委員會核准進行第三期人體臨床試驗。依實驗設計,預計2023年將進行期中分析。 浩鼎指出,OBI-822係以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。 據Fortune Business Insights公開的研究報告,全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元,複合年成長率11.6%。 浩鼎指出,公司已開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金一百萬美元。

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎新型肉毒桿菌素製劑OBI-858 擬二期臨床試驗

    【時報-台北電】浩鼎(4174)代子公司鼎晉生技股份有限公司公告新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估,並規劃展開二期臨床試驗。 新型肉毒桿菌素製劑OBI-858,本產品係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素製劑,預定用於醫學及美容用途。肉毒桿菌素,是肉毒桿菌在繁殖過程中所產生的神經毒素蛋白,其主要活性成分是150kDa的多(月太),由100kDa的重鏈和50kDa的輕鏈經雙硫鍵連接起來,副成分為非毒素蛋白與血清蛋白所組成,主成分和副成分可組成300、500或900 kDa等三種不同分子量之蛋白組合。OBI-858為760 kDa之特殊肉毒桿菌素蛋白分子量,並包含150 kDa的活性蛋白。鼎晉此一自主研發之菌種生成之特殊分子量,已取得台灣專利,並計畫申請國際專利。 肉毒桿菌素會造成肌肉麻痺,其用途含括神經科、腸胃科、耳鼻喉科、皮膚科等各種疾患,尤其是眾所周知之美容與整形用途;只要涉及肌肉過度收縮的疾患,都可以用肉毒桿菌素治療。目前已知有超過數十種治療適應症,通過美國食品藥物管理局(FDA)核可。 OBI-858-001,一期臨床劑量遞增試驗的主

  • 中央社

    【公告】代子公司鼎晉生技股份有限公司新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估,並規劃展開二期臨床試驗

    日 期:2021年11月30日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代子公司鼎晉生技股份有限公司新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估,並規劃展開二期臨床試驗發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/302.研發新藥名稱或代號:新型肉毒桿菌素製劑OBI-8583.用途:本產品係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素製劑,預定用於醫學及美容用途。肉毒桿菌素,是肉毒桿菌在繁殖過程中所產生的神經毒素蛋白,其主要活性成分是150kDa的多(月太),由100kDa的重鏈和50kDa的輕鏈經雙硫鍵連接起來,副成分為非毒素蛋白與血清蛋白所組成,主成分和副成分可組成300、500或900 kDa等三種不同分子量之蛋白組合。OBI-858為760 kDa之特殊肉毒桿菌素蛋白分子量,並包含150 kDa的活性蛋白。鼎晉此一自主研發之菌種生成之特殊分子量,已取得台灣專利,並計畫申請國際專利。肉毒桿菌素會造成肌肉麻痺,其用途含括神經科、腸胃科、耳鼻喉科、皮膚科等各種疾患,尤其是眾所周知之美容與整形用途;只要涉及肌肉過度收縮的疾患,都可以用肉毒桿菌素治療。目前已知有

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎辦現增 暫定發行價區間75~135元

    【時報-台北電】浩鼎(4174)董事會決議通過辦理現金增資發行普通股上限4000萬股,暫定發行價格於每股新台幣75~135元之價格區間內。 浩鼎董事會另決議,擬向一專注於發展癌症免疫療法的生技公司,授權一臨床前開發中新藥,詳細內容基於雙方保密約定暫不揭露,未來待合約正式簽署時,將另行公告。(編輯:張嘉倚)

  • 中央社

    【公告】浩鼎董事會決議,擬向一專注於發展癌症免疫療法的生技公司,授權一臨床前開發中新藥

    日 期:2021年11月26日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議,擬向一專注於發展癌症免疫療法的生技公司,授權一臨床前開發中新藥發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/262.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議,擬向一專注於發展癌症創新藥物的生技公司,授權一臨床前開發中新藥。詳細內容基於雙方保密約定暫不揭露,未來待合約正式簽署時,將另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎免疫抗癌新藥 2023年H1取得初步臨床數據

    【時報-台北電】浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)三陰性乳癌三期臨床試驗設計,已由隨機分配、雙盲、安慰劑對照(randomized, double-blind,placebo-controlled)之試驗設計變更為隨機分配、開放性、標準照護對照(randomized, open-label)。截至目前,已獲台灣、美國、中國、香港、澳洲、烏克蘭、俄羅斯、南非及南韓藥政管理機關核准進行。 浩鼎表示,報導所稱2023年上半年可取得初步之臨床數據,係基於臨床試驗收案速度一如預期,且達到期中分析條件之前提假設。關於公司各項臨床試驗進度,以公開資訊觀測站公告為準。 浩鼎指出,Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999已通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗。OBI-999二期臨床試驗收案條件係以免疫組織化學染色法(IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,該醫療器材臨床研究申請(IDE)亦獲美國食品藥物管理局 (FDA) 審核通過。關於公司各項臨床試驗進度,以公開資訊觀測站公告為準。 主動免疫抗癌新藥OBI-833已完成一期臨

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎三新藥開發 報喜訊

    【時報-台北電】浩鼎(4174)新藥開發火力全開,董事長張念慈11日在法說會中釋出三訊息,除乳癌新藥A最晚2023上半年期中分析外,OBI-888等三新藥授權大陸康騰浩諾公司,也獲投審會核准,至於針對Delta變異株開發的新冠疫苗,預計12月底公布動物試驗數據。 此外,子公司新藥開發也有進展。圓祥針對雙特異抗體開發的六個產品線中,黃斑性病變及水腫藥物,預期2023年可望結束二期臨床,AP203、AP505拚2022年中進一期臨床,並展開籌資計畫並規劃公開發行。 潤雅則定位CDMO,目前開發的原料藥、輔劑製造已達非常好的階段,加上已達成全自動化的針劑廠,是全球最先進的針劑廠之一,正在走完成認證程序,2022年開始接單生產。 鼎晉則取焦肉毒桿菌,初期以醫美產品為,將在竹北和南科建廠,預計2022年第二季、第三季完工。 張念慈表示,浩鼎這兩年的布局逐步完整,產品線已由疫苗擴大到單株抗體、細胞療法等等,期望未來變成一個專門治療癌症的公司。為降低開發風險併讓資金效益發威,未來對外授權已選定雙特異抗體、COVID-19疫苗及細胞療法三大領域,不排除早期階段就能授權和共同開發。 新藥開發中進度最快的

  • 財訊快報

    浩鼎新藥早期授權聚焦三領域,COVID-19疫苗動物試驗最快12月公布數據

    【財訊快報/記者何美如報導】浩鼎( 4174 )自身開發進度最快的乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)最晚2023年上半年期中分析,對外授權也獲得首次成功,中國授權案今日已獲得經濟部投審會核准,董事長張念慈今日表示,未來對外授權已選定雙特異抗體、COVID-19疫苗及細胞療法三大領域,其中,S2P棘蛋白的COVID-19疫苗已進入動物試驗,最快12月底公布數據,願意與研究單位、疫苗公司等合作向下開發。 浩鼎今日舉行法說會,張念慈表示,在手臨床試驗依照進度進行中,進度最快的乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)收案速度已經加快,最晚2023年上半年期中分析。子公司圓祥、潤雅、鼎晉在手的產品也持續向前推進。對於投資人詢問何時浩鼎才會有好成績及亮點,張念慈說,浩鼎早已有好成績和亮點,只是先前堅持新藥開發到底會比較慢拿到藥證。 考量浩鼎在手已有四、五個開發案,差不多達臨界點,去年決定改變策略,將早期一點題目授權出去,去年9月董事會就公告通過OBI-833、OBI-888及OBI-999之中國地區(包括香港、澳門)授權案,授權給康騰浩諾公司,

  • 中央社

    【公告】浩鼎抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過

    日 期:2021年11月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/112.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司收到經濟部投審會關於抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案核准函。此授權案業經109/9/28董事會決議通過,請參閱本公司同日重大訊息說明,未來待合約簽署後將另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎抗癌產品陸智財權授權案 投審會通過

    【時報-台北電】浩鼎(4174)抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過。 浩鼎收到經濟部投審會關於抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案核准函。此授權案業經109年9月28日董事會決議通過,請參閱浩鼎同日重大訊息說明,未來待合約簽署後將另行公告。(編輯整理:葉時安)

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎握現17億元 COVID-19疫苗2月個內揭曉動物試驗數字

    【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)下午舉行法說會,董事長張念慈表示,這兩年的布局更完善也更完整,公司經費運用非常的克制,都是專款專用,目前約當現金有17億元,以前是以疫苗為主,現在則擴大到單株抗體、細胞療法等等,旗下各項產品臨床進度都依照進度在走,期望未來變成一個專門治療癌症的公司。另外,浩鼎研發的COVID-19疫苗,張念慈說,未來2個月內將會公布動物試驗所有的數字,大家可了解此款疫苗對付變種病毒有多好,屆時,全台各界可以共同來開發。 COVID-19第一代疫苗開發的不是那麼理想,有很多變種也出來了,張念慈說,這兩年觀察它變得太快,預期未來將會是流感化,公司對蛋白了解的非常透徹,因此今年初就決定做COVID-19的疫苗,很快的在未來2個月內,將會公布這支疫苗對付變種病毒有多好。他說,這支疫苗目前已經進入最主要的動物試驗,年底前會把所有數字對外公開,呼籲各界共同來開發,這是為了台灣的國安及競爭力,希望各界一起來合作。 浩鼎的OBI-822三陰性乳癌三目前正在進行全球臨床三期臨床,張念慈說,最晚將在2023年前半年會先做一個期中分析;被動免疫單株抗體新藥OBI-888,二期臨床人

  • 中央社

    【公告】浩鼎 2021年10月合併營收169萬元 年增999999.99%

    日期: 2021 年 11 月 09日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】浩鼎修訂110年度員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文

    日 期:2021年11月05日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎修訂110年度員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/052.原公告申報日期:110/08/063.簡述原公告申報內容:本公司原於民國110年8月6日董事會通過並公告「110年度員工認股權憑證發行及認股辦法」。4.變動緣由及主要內容:因應主管機關要求,修訂「110年度員工認股權憑證發行及認股辦法」第七條、認股價格之調整,新增股票面額變更時規範。(1)修訂前條文:第七條、認股價格之調整(一)本認股權憑證發行後,除本公司發行公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券換發普通股股份、發行限制員工權利新股或因員工紅利發行新股外,遇有本公司普通股股份發生變動時 (包含私募),包括:辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、公司分割、股票分割或受讓他公司股份發行新股及辦理現金增資參與發行海外存託憑證或其他公司未取得對價而發行新股的情形等,認股價格依下列公式調整之(調整後認股價格以四捨五入之方式計算至新台幣角為止,分以下四捨五入)。調整後之認股價格=調整前認股價格*[已

  • 中央社

    【公告】浩鼎受邀參加元富證券舉辦之法人說明會

    日 期:2021年11月03日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎受邀參加元富證券舉辦之法人說明會發言人:張念慈說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/11/111.召開法人說明會之日期:110/11/112.召開法人說明會之時間:14 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北市敦化南路二段97號11樓 (敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社

    【公告】代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會推舉翟台茜女士續任董事長

    日 期:2021年10月27日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會推舉翟台茜女士續任董事長發言人:張念慈說 明:1.董事會決議日期或發生變動日期:110/10/272.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名:翟台茜4.舊任者簡歷:潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理5.新任者姓名:翟台茜6.新任者簡歷:潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因:股東會提前全面改選董監事9.新任生效日期:110/10/2710.其他應敘明事項:無

  • 中央社

    【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項

    日 期:2021年10月27日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項發言人:張念慈說 明:1.股東常會日期:110/10/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:決議通過修訂本公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國109年度營業報告書及決算表冊案。5.重要決議事項四、董監事選舉:提前全面改選本公司董事及監察人案。6.重要決議事項五、其他事項:決議通過以下討論事項(1)決議通過修訂本公司「股東會議事規則」案。(2)決議通過訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案。(3)決議通過解除新任董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無

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台股資料來源臺灣證券交易所臺灣期貨交易所財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心,國際股市資料來源請參考Yahoo Finance。使用Yahoo奇摩股市服務前,請您詳閱相關使用規範與聲明
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