浩鼎

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浩鼎 個股公告

  • 中央社

    【公告】代子公司鼎晉生技股份有限公司新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估,並規劃展開二期臨床試驗

    日 期:2021年11月30日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代子公司鼎晉生技股份有限公司新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗之安全性主要指標評估,並規劃展開二期臨床試驗發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/302.研發新藥名稱或代號:新型肉毒桿菌素製劑OBI-8583.用途:本產品係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素製劑,預定用於醫學及美容用途。肉毒桿菌素,是肉毒桿菌在繁殖過程中所產生的神經毒素蛋白,其主要活性成分是150kDa的多(月太),由100kDa的重鏈和50kDa的輕鏈經雙硫鍵連接起來,副成分為非毒素蛋白與血清蛋白所組成,主成分和副成分可組成300、500或900 kDa等三種不同分子量之蛋白組合。OBI-858為760 kDa之特殊肉毒桿菌素蛋白分子量,並包含150 kDa的活性蛋白。鼎晉此一自主研發之菌種生成之特殊分子量,已取得台灣專利,並計畫申請國際專利。肉毒桿菌素會造成肌肉麻痺,其用途含括神經科、腸胃科、耳鼻喉科、皮膚科等各種疾患,尤其是眾所周知之美容與整形用途;只要涉及肌肉過度收縮的疾患,都可以用肉毒桿菌素治療。目前已知有

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    【公告】浩鼎董事會決議,擬向一專注於發展癌症免疫療法的生技公司,授權一臨床前開發中新藥

    日 期:2021年11月26日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議,擬向一專注於發展癌症免疫療法的生技公司,授權一臨床前開發中新藥發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/262.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議,擬向一專注於發展癌症創新藥物的生技公司,授權一臨床前開發中新藥。詳細內容基於雙方保密約定暫不揭露,未來待合約正式簽署時,將另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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    【公告】浩鼎抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過

    日 期:2021年11月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/112.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司收到經濟部投審會關於抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案核准函。此授權案業經109/9/28董事會決議通過,請參閱本公司同日重大訊息說明,未來待合約簽署後將另行公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

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    【公告】浩鼎 2021年10月合併營收169萬元 年增999999.99%

    日期: 2021 年 11 月 09日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

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    【公告】浩鼎修訂110年度員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文

    日 期:2021年11月05日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎修訂110年度員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/11/052.原公告申報日期:110/08/063.簡述原公告申報內容:本公司原於民國110年8月6日董事會通過並公告「110年度員工認股權憑證發行及認股辦法」。4.變動緣由及主要內容:因應主管機關要求,修訂「110年度員工認股權憑證發行及認股辦法」第七條、認股價格之調整,新增股票面額變更時規範。(1)修訂前條文:第七條、認股價格之調整(一)本認股權憑證發行後,除本公司發行公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券換發普通股股份、發行限制員工權利新股或因員工紅利發行新股外,遇有本公司普通股股份發生變動時 (包含私募),包括:辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、公司分割、股票分割或受讓他公司股份發行新股及辦理現金增資參與發行海外存託憑證或其他公司未取得對價而發行新股的情形等,認股價格依下列公式調整之(調整後認股價格以四捨五入之方式計算至新台幣角為止,分以下四捨五入)。調整後之認股價格=調整前認股價格*[已

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    【公告】浩鼎受邀參加元富證券舉辦之法人說明會

    日 期:2021年11月03日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎受邀參加元富證券舉辦之法人說明會發言人:張念慈說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/11/111.召開法人說明會之日期:110/11/112.召開法人說明會之時間:14 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北市敦化南路二段97號11樓 (敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會推舉翟台茜女士續任董事長

    日 期:2021年10月27日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會推舉翟台茜女士續任董事長發言人:張念慈說 明:1.董事會決議日期或發生變動日期:110/10/272.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名:翟台茜4.舊任者簡歷:潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理5.新任者姓名:翟台茜6.新任者簡歷:潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因:股東會提前全面改選董監事9.新任生效日期:110/10/2710.其他應敘明事項:無

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    【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項

    日 期:2021年10月27日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項發言人:張念慈說 明:1.股東常會日期:110/10/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:決議通過修訂本公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國109年度營業報告書及決算表冊案。5.重要決議事項四、董監事選舉:提前全面改選本公司董事及監察人案。6.重要決議事項五、其他事項:決議通過以下討論事項(1)決議通過修訂本公司「股東會議事規則」案。(2)決議通過訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案。(3)決議通過解除新任董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無

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    【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單

    日 期:2021年10月27日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單發言人:張念慈說 明:1.發生變動日期:110/10/272.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、自然人董事及自然人監察人3.舊任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 張念慈董事 匯弘投資股份有限公司代表人 陳志全董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢董事 匯弘投資股份有限公司代表人 周雙仁監察人 馬震偉4.舊任者簡歷:董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理董事 張念慈/台灣浩鼎生技股份有限公司董事長兼任執行長董事 匯弘投資股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及總裁特別助理董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理董事 匯弘投資股份有限公司代表人周雙仁/會計師監察人 馬震偉/潤泰集團投資管理處協理5.新任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 張念慈董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 陳志全董事 台灣浩鼎生技股份有

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    【公告】浩鼎取得OBI-866「免疫性/治療性聚醣組合物及其用途」台灣發明專利

    日 期:2021年10月27日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎取得OBI-866「免疫性/治療性聚醣組合物及其用途」台灣發明專利發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/10/272.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲專利事務所通知OBI-866發明專利「免疫性/治療性聚醣組合物及其用途」已獲台灣經濟部智慧財產局發出專利核准審定通知,專利申請案號106125366號。OBI-866係以醣抗原SSEA-4為作用標的之主動免疫抗癌新藥,將SSEA-4連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗SSEA-4的抗體,以治療癌症。OBI-866已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行第一期人體臨床試驗,現正積極收案中,請參閱本公司109/08/25重大訊息。臨床試驗資訊網址:https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=62596.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投

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    【公告】浩鼎用於OBI-999二期人體臨床試驗之免疫組織化學染色法(IHC)醫療器材臨床研究申請(IDE),獲美國食品藥物管理局(FDA)審核通過

    日 期:2021年10月25日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎用於OBI-999二期人體臨床試驗之免疫組織化學染色法(IHC)醫療器材臨床研究申請(IDE),獲美國食品藥物管理局(FDA)審核通過發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/10/252.研發新藥名稱或代號:用於OBI-999二期人體臨床試驗之免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry, 簡稱IHC)3.用途:本公司用於Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999二期人體臨床試驗之免疫組織化學染色法(IHC)的醫療器材臨床研究申請(Investigational Device Exemption,簡稱IDE),獲美國食品藥物管理局 (FDA) 審核通過。本公司將以免疫組織化學染色法(IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,作為OBI-999二期臨床族群擴增試驗(CohortExpansion Phase) 的收案條件。OBI-999係以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody DrugConjugate, ADC),用於癌症治療。ADC藥物之靶向來自抗體

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    【公告】浩鼎Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗

    日 期:2021年10月21日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/10/212.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗。本公司在此試驗中將以免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry, 簡稱IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,作為二期臨床族群擴增試驗(Cohort Expansion Phase)收案條件。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999(2)用途:以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody DrugConjugate, ADC),用於癌症治療。ADC藥物之靶向性來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學

  • 中央社

    【公告】浩鼎Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請

    日 期:2021年10月13日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/10/132.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請。本公司在此試驗中將以免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry, 簡稱IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,作為二期臨床族群擴增試驗(Cohort Expansion Phase)收案條件。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999(2)用途:以醣抗原Globo H為標的設計之抗體小分子藥物複合體(Antibody DrugConjugate, ADC),用於癌症治療。ADC藥物之靶向性來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用

  • 中央社

    【公告】浩鼎 2021年9月合併營收43.9萬元 年增-20.76%

    日期: 2021 年 10 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】浩鼎向美國食品藥物管理局提出用於Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999二期臨床族群擴增試驗之醫療器材臨床研究申請(IDE)

    日 期:2021年09月29日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎向美國食品藥物管理局提出用於Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999二期臨床族群擴增試驗之醫療器材臨床研究申請(IDE)發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/09/292.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向美國食品藥物管理局(FDA)提出用以「測試確認腫瘤Globo H表現之免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry, 簡稱IHC)」醫療器材臨床研究申請(Investigational Device Exemption, 簡稱IDE),該免疫組織化學染色法(IHC)將用在Globo H抗體小分子藥物複合體OBI-999的二期臨床族群擴增試驗(CohortExpansion Phase)。前述試驗之潛在受試者會先經由免疫組織化學染色法(IHC)的測試方法確認其腫瘤Globo H的表現,來決定是否可以進入上述之二期臨床族群擴增試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:Glob

  • 財訊快報

    泰福-KY與浩鼎子公司圓祥簽署CDMO業務合作備忘錄

    【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)加速擴展業務成為抗體藥物公司,9月10日與台灣浩鼎(4174)旗下圓祥生命科技簽署CDMO業務合作備忘錄(MOU),泰福將為其開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥物。 持續開發生物相似藥的泰福生技,目前加速利用既有產品發展基礎及生物藥製程平台,通過共同開發等方式,擴展成為結合生物相似藥及新藥之專注於抗體藥物的公司。在發展CDMO業務上,泰福9月10日宣布,與圓祥生命科技簽署產業合作備忘錄(MOU),泰福將為其開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥物,並會在泰福美國廠生產GMP臨床用藥批次。 這項合作案對於泰福而言,是個重要里程碑,泰福表示,除了目前自身垂直整合發展生物相似藥的業務之外,泰福開始實踐以建立並銜接藥物長期價值鏈為CDMO業務之目標,堪稱正式涉足新藥CDMO,也證明泰福有能力將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的雙特異性抗體藥物。

  • 中央社

    【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議修改109年度員工認股權憑證發行及認股辦法

    日 期:2021年09月09日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議修改109年度員工認股權憑證發行及認股辦法發言人:張念慈說 明:1.董事會決議日期:110/09/092.發行期間:依據「公司法第一百六十七條之二」等相關規定,於董事會核准之日起二年內得一次或分次發行,實際發行日期授權董事長訂定之。3.認股權人資格條件:(1)以認股資格基準日當日為本公司之全時員工及部份工時之員工為限。(2)認股資格基準日由董事長決定,實際得為認股權人之員工及得認股之數量,將參酌年資、職級、工作績效、過去及預期整體貢獻或特殊貢獻及發展潛力等因素為決定原則,由人力資源處擬訂轉呈董事長核准後,提報董事會同意。4.員工認股權憑證之發行單位總數:發行總數為2,000單位 (本次修改,原為1,500單位)5.每單位認股權憑證得認購之股數:每單位認股權憑證得認購本公司普通股股數為1,000股6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二規定須買回之股數:2,000,000股7.認股價格:每股新台幣25元8.認股權利期間:認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿一年後得

  • 中央社

    【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議變更110年股東常會開會日期

    日 期:2021年09月09日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議變更110年股東常會開會日期發言人:張念慈說 明:1.董事會決議日期:110/09/092.股東會召開日期:110/10/273.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫五路19號5樓(潤雅竹北廠區)4.召集事由一、報告事項:(1)109年度營業狀況報告。(2)監察人審查109年度決算表冊報告。(3)修訂本公司「董事會議事規則」部分條文案。5.召集事由二、承認事項:(1)本公司109年度營業報告書及財務報表案。(2)本公司109年度虧損撥補案。6.召集事由三、討論事項:(1)修訂本公司「公司章程」案。(2)修訂本公司「股東會議事規則」案。(3)訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案。7.召集事由四、選舉事項:(1)提前全面改選本公司董事及監察人案。8.召集事由五、其他議案:(1)解除新任董事競業禁止之限制案。9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:110/09/2811.停止過戶截止日期:110/10/2712.其他應敘明事項:(1)依公司法第172條之1規定受理持股百分之一以上

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    【公告】浩鼎 2021年8月合併營收68.6萬元 年增999999.99%

    日期: 2021 年 09 月 09日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】補充浩鼎110年股東常會電子投票紀念品相關事宜

    日 期:2021年09月07日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:補充浩鼎110年股東常會電子投票紀念品相關事宜發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:110/09/072.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:補充公告本公司110年股東常會電子投票紀念品相關事宜6.因應措施:(1)本次股東常會紀念品為:統一超商50元商品卡(2)採電子方式行使表決權之股東如欲領取紀念品者,請持『身分證明文件正本』並持開會通知書第二聯,或持『身分證明文件正本』並列印出「股東會電子投票平台-股東e票通」網頁之「議案表決情形」頁面全頁,自110年9月13日起至110年9月15日(上午9:00~下午4:30)止,至本公司股務代理元富證券股務代理部領取(已領取或非採電子投票之股東或逾期者不得領取)。元富證券股份有限公司股務代理部:地址:台北巿松山區光復北路11巷35號地下一樓電話:(02)2768-6668(代表線)7.其他應敘明事項:無

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