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浩鼎
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收盤 | 2024/11/13 14:30 更新755
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浩鼎 個股公告
- 中央社財經
【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格
日 期：2024年08月07日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲美國食品藥物管理局核准治療胃癌的「孤兒藥」資格發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/08/072.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自TOP1(topoisomerase I)類型的小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的，其中一項可能的適應症為胃癌。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者
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【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗
日 期：2024年06月17日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/06/172.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用
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【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請
日 期：2024年05月30日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/05/302.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用)
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【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項
日 期：2024年05月29日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項發言人：王慧君說 明：1.股東常會日期:113/05/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:修訂潤雅公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國112年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:提前全面改選潤雅公司董事及監察人案。6.重要決議事項五、其他事項:解除新任董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無
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【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會改選董事及監察人當選名單
日 期：2024年05月29日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會改選董事及監察人當選名單發言人：王慧君說 明：1.發生變動日期:113/05/272.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事及自然人監察人3.舊任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 王慧君董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 陳志全董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 賴明添董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢監察人 丁琬芳4.舊任者簡歷:董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人王慧君/台灣浩鼎生技股份有限公司執行長董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及總裁特別助理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/台灣浩鼎生技股份有限公司研發長董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理監察人 丁琬芳/潤泰集團投資管理處財務經理5.新任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生
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【公告】代重要子公司鼎晉生技，OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗
日 期：2024年05月02日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司鼎晉生技，OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/05/022.研發新藥名稱或代號:OBI-858新型肉毒桿菌素3.用途:OBI-858係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素，可用於美容及醫療用途。鼎晉生技股份有限公司(以下稱「鼎晉生技」) 自主研發菌種生成之特殊分子量，已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：鼎晉生技獲台灣衛福部食藥署核准進行「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之二期臨床試驗」(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上著意
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【公告】浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會
日 期：2024年03月11日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會發言人：王慧君說 明：1.董事會決議日期:113/03/112.股東會召開日期:113/06/173.股東會召開地點:元富證券教育訓練中心(台北巿敦化南路二段97號11樓)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)民國112年度營業報告。(2)民國112年度審計委員會查核報告。(3)健全營運計畫執行情形報告。(4)修訂本公司「董事會議事規則」部分條文案。6.召集事由二、承認事項:(1)民國112年度決算表冊案。(2)民國112年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:(1)修訂本公司「公司章程」部分條文案。(2)解除本公司董事競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/04/1912.停止過戶截止日期:113/06/1713.其他應敘明事項:依公司法172之1條規定，自113年4月8日起至113年4月18日止，受理持
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【公告】浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案，惟仍將持續該計畫與其他機構之合作
日 期：2024年03月11日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案，惟仍將持續該計畫與其他機構之合作發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/03/112.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案，將有限資源聚焦於重點產品之開發，說明如下：(1)OBI-3424為一首創前驅型小分子新藥，在癌細胞過量表現的AKR1C3醛酮還原(酉每)作用下，會選擇性地釋出強效DNA烷基化劑，啟動殲滅癌細胞的機制。本計畫係106年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來，本公司擁有OBI-3424全球開發權利（但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度）。OBI-3424於107年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病（acutelymphocytic leukemia, ALL）及肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）的孤兒藥資格。
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【公告】浩鼎董事會決議112年度不發放股利
日 期：2024年03月11日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎董事會決議112年度不發放股利發言人：王慧君說 明：1. 董事會擬議日期：113/03/112. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗
日 期：2024年01月03日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:113/01/032.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody)，毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接，在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後，腫瘤細胞將ADC內吞(internalization)，而後ADC經由酵素分解，會釋放出具活性的小分子化學藥物，達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入
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【公告】浩鼎董事長辭任
日 期：2023年12月20日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎董事長辭任發言人：王慧君說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:112/12/202.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:閻雲4.舊任者簡歷:台灣浩鼎生技股份有限公司董事長5.新任者姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:辭職9.新任生效日期:不適用10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司於112年12月20日接獲董事長閻雲博士辭職書，辭去董事長及董事職務，生效日定於112年12月29日。(2)本公司近期將召開董事會推舉新任董事長。