中天 相關新聞

• 中央社財經

  【公告】中天 2023年11月合併營收1.45億元 年增-5.3%

  日期： 2023 年 12 月 04日上櫃公司：中天(4128)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中天生技「化療漾」內服液取得中華民國發明專利

  日 期：2023年11月17日公司名稱：中天(4128)主 旨：中天生技「化療漾」內服液取得中華民國發明專利發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:112/11/172.公司名稱:中天生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，中天生技「化療漾」內服液取得經濟部智慧財產局核發之專利證書，專利名稱「活化腫瘤浸潤淋巴細胞之方法」，專利證書字號發明第I817977號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本產品已依序取得美國、中華民國、日本、中華人民共和國、香港特別行政區、歐洲、韓國、印尼、印度、加拿大、新加坡、馬來西亞、巴西及阿拉伯聯合大公國之發明專利。(2)本專利為中天「化療漾」與PD-1抗體併用於大腸癌治療，可增加腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)進入腫瘤，使「冷」腫瘤轉化為「熱」腫瘤，進而增強免疫治療效果，促使腫瘤體積顯著降低。
• 時報資訊

  《熱門族群》中天、合一、鑽石投資同步漲停爆量下殺

  【時報-台北電】散戶慘了！在中天（4128）及旗下子公司合一（4743），因新藥傳出利多消息，鑽石投資（6901）「子以母貴」，三檔個股早盤同步爆量攻上漲停，但因短線急漲幅度已大，高檔有人趁利多出貨，股價同步大幅下殺，合一更在約10點半過後翻黑。 中天近日因合一有糖尿病足潰瘍新藥獲大陸上市許可的利多消息，鑽石投資子以母貴，同時近日也有積極投資新析生技及永笙-KY等動作，帶動三檔個股股價齊飆。 鑽石生技近日股價大漲後，扭轉之前上市後股價疲軟不振頹勢，且創上市來新高價，今（10）日再攻上漲停板57.2元、上市來新高價，但隨著打開漲停，來到54.8元約漲半根漲停。 中天股價也從漲停61.7元爆量打開，近11點時來到58.9元約漲半根漲停，成交量並爆出3.8萬多張，比前一天的1.21萬張激增逾2倍。 中天及合一近日股價一路拉升，法人多偏空操作，但散戶融資一路在利多消息下追買；而鑽石投資因剛上市，法人仍處在剛建立部位階段，另也尚未開放信用交易，散戶仍無法融資買進。（新聞來源：工商即時 呂淑美）

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• 中時財經即時

  中天、合一、鑽石投資同步漲停爆量下殺

  散戶慘了！在中天（4128）及旗下子公司合一（4743），因新藥傳出利多消息，鑽石投資（6901）「子以母貴」，三檔個股早盤同步爆量攻上漲停，但因短線急漲幅度已大，高檔有人趁利多出貨，股價同步大幅下殺，合一更在約10點半過後翻黑。
• 中時財經即時

  台股失守16700大關 生技狂吸金 兩檔亮燈漲停

  受美股回檔影響，台股10日跟進拉回整理，目前指數暫報16,695點，下跌76點，權王台積電（2330）股價下跌3元，來到554元，強勢族群由生技股領軍，包括中天（4128）、合一（4743）同步亮燈漲停，鑽石投資（6901）大漲逾7％，扮演盤面吸金指標。
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  Yahoo奇摩股市

  合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥通過大陸上市許可 預計明年初正式搶市

  合一（4743）宣布中國大陸國家藥品監督管理局批准其治療糖尿病足部傷口潰瘍 (DFU) 1.1類天然藥物新藥「速必一」香雷糖足膏(研發代號: ON101)上市。合一表示，該新藥研發期長達15年，是全球首項探索調節傷口M1/M2巨噬細胞試驗藥物治療DFU的創新藥物。受惠主力新藥取得新進展，合一、中天（4128）早盤均跳空漲停。
• 時報資訊

  《熱門族群》大陸藥證到手 中天、合一、鑽石投資齊飆漲停

  【時報記者郭鴻慧台北報導】合一(4743)治療糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)1.1類天然藥物新藥「速必一」獲中國大陸藥監局批准上市。今日同集團的中天(4128)、合一、鑽石投資(6901)全數鎖在漲停板61.7元、253.5元、57.2元，買單高掛8500、7400、7200餘張。 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一(Fespixon)通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)核發1.1類天然藥物新藥藥品註冊證書。 合一表示，糖尿病在中國大陸已從少見疾病變成流行病，國際糖尿病聯盟(IDF)2021年資料顯示，中國大陸成人糖尿病患者數達1.41億人，成人發病率高達13.0%，糖尿病足的患病率也明顯增加，全球發病率約6.3%，中國大陸50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%，估計糖尿病足潰瘍患者數超過750萬人。 全球每20秒就有一例糖尿病患者截肢，患者年死亡率高達11%，而截肢患者死亡率更高達22%，DFU病人截肢後5年死亡率約達50%，嚴重危及生命。糖尿病足花費巨大，約占整個糖尿病醫療費用的1/3，造成患者個人、家庭、醫院與社會嚴重負擔。 合一治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥，在台灣
• 財訊快報

  焦點股：合一新藥獲中國1.1類天然藥物藥證，中天上海銷售能力考驗的開始

  【財訊快報／徐玉君】合一(4743)糖尿病足潰瘍(DFU)新藥速必一(Fespixon)，歷經兩年餘的時間，今(10)正式公告取得中國NMPA核發的1.1類天然藥物新藥藥證，股價跳空漲停來到253.5元，追價買盤逾7千餘張；該藥在中國市場包括港、澳均授權中天(4128)旗下子公司中天上海獨家銷售權。由於中國成人糖尿病患者數高達1.41億人，發病率高達13%；其中，50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率則高達8.1%，估計糖尿病足潰瘍患者數超過750萬人。全球每20秒就有一例糖尿病患者截肢，糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達11%，而截肢患者死亡率更高達22%。目前臨床上缺少高級別循證醫學證據支持的創新DFU專用藥物，合一新藥存在巨大的未滿足需求。該藥目前已獲准於國內、新加坡、馬來西亞上市，未來將對合一、中天挹注授權金、銷售權利金及營業獲利，可持續關注取證後的銷售業績。股價今日強勢跳空漲停，觀察缺口低點位置234元是否回補，短線可依五日線操作。
• 中央社財經

  【公告】中天代子公司中天(上海)生物科技有限公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（Fespixon），今日通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）核發1.1類天然藥物新藥藥品註冊證書

  日 期：2023年11月09日公司名稱：中天(4128)主 旨：代子公司中天(上海)生物科技有限公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（Fespixon），今日通過中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）核發1.1類天然藥物新藥藥品註冊證書發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:112/11/092.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天(上海))3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)研發新藥名稱或代號：速必一（Fespixon）(研發代號：ON101)(2)用途：A.治療糖尿病足部傷口潰瘍B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://www.nmpa.gov.cn/(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：a.糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（Fespixon）中國大陸醫藥產品註冊申請(NDA)案，今日通過大陸國家藥品監督管理局（National Medical Products
• 工商時報

  熱門股－中天 慶祝行情多頭排列

  中天（4128）受惠旗下永笙公司與美國細胞業者CytoImmune簽署協議，由於CytoImmune為股神巴菲特投資的公司，7日在買盤搶進中，點火生技股上演慶祝行情，大爆1.4萬張大量，並直奔漲停價55.6元，技術面均線KD指標均呈現多頭排列。
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  Yahoo奇摩股市

  醫療科技展月底登場 中天、東洋集團軍扮生技股領頭羊

  台灣醫療科技展11月底登場，生技股今（7）日匯聚人氣，上市、上櫃生醫指數盤中上漲均超過1%，上櫃生醫指數表現更居類股之冠，尤其，集團股合一（4743）、中天（4128）、鑽石投資（6901）盤中全數亮燈漲停；東洋（4105）、東生華（8432）、智擎（4162）漲勢也都有3%以上。
• 中央社財經

  【公告】中天 2023年10月合併營收1.51億元 年增-2.22%

  日期： 2023 年 11 月 02日上櫃公司：中天(4128)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中天 2023年9月合併營收1.4億元 年增9.19%

  日期： 2023 年 10 月 03日上櫃公司：中天(4128)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中天向美國FDA提出醫材MB107皮膚外用乳膏510(k)申請

  日 期：2023年09月28日公司名稱：中天(4128)主 旨：中天向美國FDA提出醫材MB107皮膚外用乳膏510(k)申請發言人：陳菀均說 明：1.產品內容:MB107皮膚外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：MB107(2)用途：皮膚屏障修復乳膏(3)預計進行之所有研發階段：取得美國FDA實質等同(Substantial equivalence)及同意上市函後，向美國FDA官網登錄上市。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司向美國FDA提出醫材MB107皮膚外用乳膏510(k)申請。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露
• 中央社財經

  【公告】中天 2023年8月合併營收1.36億元 年增5.68%

  日期： 2023 年 09 月 04日上櫃公司：中天(4128)單位：仟元
• 工商時報

  中天 搶微生態產品商機

  中天（4128）研發中心副總經理陳菀均8月31日在法說會中表示，今年是營運發展關鍵的一年，目標是推動微生態產品開發上市，除了MS/20拚美國GRAS認證外，兩項醫材產品皮膚微生態新藥AhR促進劑、治療慢性鼻竇炎與過敏性鼻炎調節劑MB828，陸續在今、明年申請美國FDA 510（K）認證。
• 中央社財經

  中天2項微生態產品 擬攻美國醫材市場

  （中央社記者韓婷婷台北2023年8月31日電）中天生技(4128)今天舉行線上法人說明會，研發中心副總經理陳菀均表示，2023年度目標是推動微生態產品開發及上市，規劃有2款產品將於今年及明年送件申請美國FDA醫材上市許可。陳菀均表示，皮膚微生態新藥AhR促進劑適應症為斑塊型乾癬與異位性皮膚炎，目前已經完成3批次GMP量產，今年上半年與美國FDA進行預審查申請與諮詢後獲得正向回覆，預計下半年送件申請FDA醫材上市許可，有望明年上半年取證，進一步進行策略性市場布局。另一項微生態鼻噴劑，適應症為慢性鼻竇炎與過敏性鼻炎，已完成可比對品評估，將於今年下半年啟動探索性臨床試驗，目標明年提出FDA申請。至於子公司中天上海研發的泛新冠流感新藥為小核酸藥物，藥物機制為透RNA干擾（切斷病毒複製基因），目前已完成美國一期臨床試驗，二期臨床試驗於2023年6月28日取得台灣TFDA核准，並於8月2日獲得美國FDA可進行試驗回覆。陳菀均表示，二期臨床目前規劃採多國多中心方式，在美國及台灣執行，規劃收案135位受試者，預計2024年第1季完成收案。
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  鉅亨網

  中天兩項醫材產品 今、明年申請美國510(K)認證

  中天 (4128-TW) 今 (31) 日舉行法說，研發中心副總陳菀均表示，兩項醫材產品皮膚微生態新藥 AhR 促進劑與治療慢性鼻竇炎與過敏性鼻炎調節劑 MB828，陸續在今、明年申請美國 FDA 510(K)認證。
• 時報資訊

  《生醫股》中天31日自辦線上法說

  【時報-台北電】中天(4128)訂112年8月31日下午3點召開線上法說會，屆時說明重要新藥研發進度與營運現況，連結網址為https://reurl.cc/OqZ7O9。(編輯：廖小蕎)
• 中央社財經

  【公告】中天舉辦2023年第一次線上法說會事宜

  日 期：2023年08月24日公司名稱：中天(4128)主 旨：中天舉辦2023年第一次線上法說會事宜發言人：陳菀均說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/08/311.召開法人說明會之日期：112/08/312.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結網址https://reurl.cc/OqZ7O95.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。