中天 相關新聞

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  《生醫股》合一、中天新合作 股價雙響炮

  【時報記者郭鴻慧台北報導】合一(4743)將與中天生技(4128)旗下中天上海合作研發核酸減重新藥SNS851，今日合一及中天雙雙開高，漲幅約在1%左右。合一總經理鄭淑玲指出，將加速推動SNS851的CMO、CRO前臨床實驗與人體試驗。 合一糖足潰瘍新藥ON-101，2024(今)年中國大陸醫保審核未過，公司與合作伙伴華潤都決定不申覆，但是，明年度將會再提出醫保申請。在美國市場方面，今年8月和美FDA共同會議，確認補充動物數據後，將有機會獲得全皮層的傷口適應症，明年上半年可望進入全皮層傷口適應症市場。 據資料顯示，現在兩款以上市的諾和諾德與禮來的瘦瘦針，市場需求強勁，今年上半年銷售達到50億美元。合一與中天上海合作研發核酸減重新藥SNS851，是全新的作用機制，將使人體粒線體的數目與代謝效率增加，已完成專利保護，將進一步加速推動CMO、CRO前臨床實驗與人體試驗。 合一目前ON-101、FB825、SNS81已成新藥三隻腳，公司將積極成立第四隻腳，未來將成為以需求為導向的新藥公司。
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  鉅亨網

  合一跨足減重新藥開發 積極找尋國際合作機會

  中天 (4128-TW) 集團旗下合一 (4731-TW) 跨足減重新藥開發，與中天上海合作開發核酸新藥 SNS851，已完成專利保護，加速推動 CMO/CRO 前臨床實驗與人體試驗，此外將同步尋找國際合作機會，提升產品價值。
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  合一攜手中天生技跨足開發減重新藥，糖足潰瘍新藥明年再戰中國醫保

  【財訊快報／記者何美如報導】合一生技(4743)25日舉行法說會，宣布跨足減重新藥研發，與中天生技(4128)旗下中天上海合作研發的另一個重磅核酸新藥新藥SNS851，透過靶向粒線體的關鍵基因，調控人體能量天平。至於糖足潰瘍新藥ON-101雖然今年沒能通過中國醫保，公司將放棄申覆，預計2025年再提申請。合一25日舉行法說會，中天生技集團總裁路孔明睽違兩年半再度出席，他說，過去兩年半時間因在鑽石投資(6901)的職務，無法參加合一法說會，今年8月1日已卸下鑽石投資職務，重新回歸合一的重磅創新藥的研發與全球商業化布局。他說，合一2020年提出將連續三年，一年一授權的目標沒有忘記，兩項新藥已經完成授權，很抱歉，現在還差一個，這三年新冠肺炎衍生變數造成各位無法感受的幾波衝擊，目前ON-101、FB825、SNS81已經形成合一新藥的三隻腳，公司正在建立第四隻腳。近期ON-101中國醫保審核未過，路孔明說，中國市場已與華潤雙鶴簽訂20年獨家授權協議，雙方一致決定不申覆，這是基於雙方股東的最大權益，但明年會再提出醫保申請。而最重要的美國市場，今年8月已與美國FDA共同會議，也確認補充動物數據後，
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  《政治》藍列16優先法案 修衛廣法挺中天

  【時報-台北電】國民黨19日召開立法實務研討會，會中立院黨團公布本會期16項優先法案。國民黨團表示，將維持上會期監督火力，並推出福國利民的法案，其中在落實媒體新聞自主方面，黨團將推動《衛星廣播電視法》修法，為遭NCC不當關台下架的新聞媒體爭取權益。 國民黨團表示，本會期黨團所提出福國利民的優先法案分為7大類，法案共計16案、預算案1案。其中針對落實媒體新聞自主方面，將推動《衛星廣播電視法》修法，為中天討公道。另外，針對頻道移頻及上架爭議部分，國民黨團主張修正《有線廣播電視法》，匡正當前亂象。 而與全民權益最攸關的《就業服務法》80歲以上免巴氏量表；《老人福利法》65歲以上排富免健保費同列優先法案推動；針對攸關「土地正義」的《國土計畫法》，國民黨團主張國土計畫公告實施後，實施及公告之國土功能分區圖期限應由4年延長為6年；強化地方政府財政健全方案的《財政收支劃分法》，也是本會期推動的重中之重。 司法及法制部分，將推動《揭弊者保護法》、《憲法訴訟法》第四條條文，明定「大法官現有總額」的定義；《憲法訴訟法》第三十條及第四十三條，提高大法官議決之同意門檻、《警察人員人事條例》等。 至於行政院日前
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  中天、合一香雷糖足膏 未通過2024年中國醫保目錄調整專家評審

  中天 (4128-TW) 與合一 (4743-TW) 公告，中國 2024 年基本醫療保險目錄調整，而一同與中國合作夥伴申報的「速必一」香雷糖足膏，未通過 2024 年中國醫保目錄調整專家評審。

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• 財訊快報

  新冠新藥二期解盲成功，合一、中天下一步拚國際合作，評估申請各國EUA

  【財訊快報／記者何美如報導】中天集團旗下合一生技(4743)與中天生技(4128)子公司共同研發的治療新冠核酸新藥SNS812二期臨床解盲成功，合一總經理鄭淑玲9日表示，將積極爭取與國際大廠洽談三期臨床合作，並同步評估向美國及其他國家申請做為EUA(緊急用藥)。合一首席顧問楊泮池表示，根據世界即時統計網站（Worldometer）資料顯示，全球新冠累計感染人數已達7億人，造成超過700萬人死亡。雖然新冠肺炎疫情已過高峰期，美國衛生資源服務局（HRSA）仍預估，新冠病毒每年仍將造成1.1億人感染，且主流病毒每三到四個月一波更替，相較於流感每年一波，未來新冠病毒藥潛力更是可觀。WHO官員在今年2月更指出，新冠病毒將持續存在，且會不斷突變。此外，美國衛生及公共服務部也啟動50億美元的NextGen計畫，激勵開發「克服新冠病毒變異」的新療法和疫苗，不受病毒變異侷限的廣效性新藥，是全球迫切的需求。SNS812的二期臨床收案135人，雖主要是輕中度感染者，但每位受試者病毒株都被分析出來，全世界沒有一個臨床可以做到這樣，足見其潛力。國際上用來治療新冠病毒的藥物，輝瑞藥廠開發的Paxlovid市占率七
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  《生醫股》合一、中天新冠新藥二期臨床達標 擬評估申請各國EUA

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中天(4128)集團旗下合一生技(4743)與中天上海發表治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標。未來將評估申請各國EUA(緊急用藥)，並計劃與國際大廠合作。 合一生技總經理鄭淑玲表示，這次為了收案速度，135位受試者皆為台灣病人，但由染疫者的病毒基因定序發現，由染疫者的病毒基因定序發現，可以覆蓋目前90% 的病毒株，驗證SNS812有效性及安全性。未來將與國際大廠談合作，也評估申請各國EUA(緊急用藥)。 台大醫院急診醫學科臨床教授陳世英是擔任此次臨床試驗計畫主持人，他說，這次次臨床收案是針對輕中度患者，由臨床上觀察到，藉由吸入式的鼻腔給藥，推估有機會減少疾病造成的影響。至於，轉成重症比例的數據，他則說，仍需要等待後續臨床驗證。 中天上海總經理張翼中表示，目前新冠上市藥物多具有顯著副作用，研發中的疫苗，趕不上病毒株的突變速度，等於無效。這次SNS812試驗結果不僅是合一生技與中天上海生技的一項重大成功，更是全球醫療界的一大突破。後續，合一生技與中天上海將共同推進SNS 812的國際合作，希望能儘快取得主要國家或地
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  合一、中天新冠新藥二期臨床達標 後續評估申請各國EUA

  合一 (4743-TW) 與中天 (4128-TW) 上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥 SNS812，成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標，今 (9) 日雙方召開記者會指出，後續將評估並申請各國 EUA。
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  〈焦點股〉合一治療新冠新藥二期試驗成功解盲 漲逾半根停板

  合一 (4743-TW) 與中天 (4128-TW) 上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥 SNS812，成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標，激勵合一今 (9) 日漲逾半根停板。
• 財訊快報

  焦點股：合一、中天全球唯一新冠核酸新藥SNS812二期臨床解盲達標，艷冠全球

  【財訊快報／徐玉君】合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海共同研發治療新冠病毒感染的核酸新藥SNS812，日前二期人體臨床試驗解盲，主要與次要評估指標均成功達標，不僅藥物安全性良好，且對目前全球流行的JN.1等多種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，更是目前全球唯一對多種新冠病毒變異株感染具廣效性的臨床新藥。根據臨床結果，SNS812對病毒感染造成的症狀(包含: 發燒、喉嚨痛、畏寒、頭痛、呼吸急促、噁心、嘔吐、嗅覺喪失、味覺喪失等九項)改善，遠較目前全球市占率達七成的輝瑞Paxlovid新藥更具優勢。今(9)日下午三點，公司將舉辦SNS812隨機雙盲二期試驗結果國際記者會；將由中央研究院院士暨合一首席科學顧問楊泮池教授與中天生技研發團隊，說明該臨床試驗解盲數據和結果，與後續市場規劃，可持續關注。今日股價跳空開高，觀察缺口低點位置40.6元是否回補，並觀察是否能攻克45.5元朝47.75元邁進。
• 財訊快報

  合一、中天新冠病毒感染新藥SNS812，二期試驗解盲達標

  【財訊快報／記者何美如報導】由合一生技(4743)與中天生技(4128)子公司中天上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，宣布二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標成功達標，其藥物安全性良好，且對於全球正流行的JN.1等多種高免疫逃脫性變異株展現出顯著的臨床療效，是目前全球唯一對多種新冠病毒變異株感染具有廣效性的臨床新藥，對病毒感染造成的症狀改善，遠較目前全球市占率達七成的輝瑞Paxlovid新藥具有優勢。中天上海是中天生技直接及間接持股58.32%子公司，合一生技也擁有31.5%股權。合一生技總經理鄭淑玲表示，本試驗在台大醫院與北醫三院(北醫、雙和、萬芳)，依照FDA要求的國際標準，嚴謹的隨機、雙盲、安慰劑對照設計，分為高劑量(200mg)、低劑量(100mg)、安慰劑三組，每組45人，共計135人，試驗結果顯示，以氣霧吸入給藥的SNS812具有極佳安全性，沒有任何與藥物相關不良反應。同時對於病毒感染造成的目標綜合症狀(包含: 發燒、喉嚨痛、畏寒、頭痛、呼吸急促、噁心、嘔吐、嗅覺喪失、味覺喪失等九項)完全消失時間，比較安慰劑組，可顯著提早達到綜合目標症狀完全消失(P＝0.
• 中央社財經

  【公告】中天 2024年8月合併營收1.44億元 年增5.97%

  日期： 2024 年 09 月 03日上櫃公司：中天(4128)單位：仟元
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  《生醫股》中天(上海)收到華潤雙鶴支付第一期「速必一」授權首付款

  【時報-台北電】中天(4128)公告子公司中天(上海)生物科技有限公司，本日確認收到大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美金(人民幣1.5億元)。 中天子公司中天(上海)生物科技有限公司(簡稱：中天上海)與合一生技股份有限公司，於2024年7月19日共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司(簡稱：華潤雙鶴)簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」，由華潤雙鶴在授權區域內獨家銷售、推廣上述產品。 華潤雙鶴依據合約於今日支付中天上海第一期授權首付款2,040萬美金(人民幣1.5億元含增值稅6%)。 依據IFRS15「客戶合約之收入」規定，首付款帳列為合約負債，依授權期間平均攤提認列營業收入。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】子公司中天(上海)生物科技有限公司，本日確認收到大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美金(人民幣1.5億元)

  日 期：2024年08月28日公司名稱：中天(4128)主 旨：子公司中天(上海)生物科技有限公司，本日確認收到大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美金(人民幣1.5億元)發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:113/08/282.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)子公司中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱：中天上海)與合一生技股份有限公司，於2024年7月19日共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司(以下簡稱：華潤雙鶴)簽署「速必一」香雷糖足膏(以下簡稱：本產品)大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」，由華潤雙鶴在授權區域內獨家銷售、推廣本產品。(2)華潤雙鶴依據合約於今日支付中天上海第一期授權首付款2,040萬美金(人民幣1.5億元含增值稅6%)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):依據IFRS15「客
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  【公告】今日接獲衛生福利部通知，中天生技已上市的生技新藥「化療漾」內服液，更名為「上療漾」內服液

  日 期：2024年08月16日公司名稱：中天(4128)主 旨：今日接獲衛生福利部通知，中天生技已上市的生技新藥「化療漾」內服液，更名為「上療漾」內服液發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:113/08/162.公司名稱:中天生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「化療漾」內服液為中天生技應用腸道菌厭氧共生發酵、獨家技術平台研發的腸道微生態Symbiota(信百歐塔)產品，已通過台灣第一個口服癌症中藥新藥，核准適應症為「改善化學藥物治療之癌症病患的疲憊及食慾不振」。基於藥品上市後在其他疾病的治療與緩解，具有持續研發新適應症的潛力，故申請更名為「上療漾」內服液。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)中天腸道微生態Symbiota，為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品，全產品系列已於今年7月通過美國GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirm
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  【公告】中天董事會決議113年除權基準日相關事宜

  日 期：2024年08月12日公司名稱：中天(4128)主 旨：中天董事會決議113年除權基準日相關事宜發言人：陳菀均說 明：1.董事會、股東會決議或公司決定日期:113/08/122.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除權3.發放股利種類及金額:資本公積轉增資發行新股新臺幣280,081,230元，每仟股無償配發49.99999875股。4.除權（息）交易日:113/08/295.最後過戶日:113/08/306.停止過戶起始日期:113/08/317.停止過戶截止日期:113/09/048.除權（息）基準日:113/09/049.債券最後申請轉換日期:不適用10.債券停止轉換起始日期:不適用11.債券停止轉換截止日期:不適用12.現金股利發放日期:不適用13.其他應敘明事項:(1)配股不足一股之畸零股份，得由股東自行於停止過戶日起5日內向股務代理機構辦理湊足整股之登記。倘有剩餘之畸零股按股票面額折付現金，計算至元為止(元以下捨去)，該畸零股授權董事長洽特定人按面額認購。(2)嗣後如因本公司買回、轉讓庫藏股、執行員工認股權或依其他法令等因素，致流通在外股數因此發生
• 中央社財經

  【公告】中天113年第2季合併財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年08月03日公司名稱：中天(4128)主 旨：中天113年第2季合併財務報告董事會召開日期發言人：陳菀均說 明：1.董事會召集通知日:113/08/032.董事會預計召開日期:113/08/123.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第2季合併財務報告4.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】中天 2024年7月合併營收1.38億元 年增8.85%

  日期： 2024 年 08 月 02日上櫃公司：中天(4128)單位：仟元
• 財訊快報

  中天Symbiota拿到國際入門票，鼻噴劑、皮膚微生態拚明年拿美醫材許可

  【財訊快報／記者何美如報導】中天生技(4128)腸胃道生態Symbiota今年剛通過美國GRAS安全認證，敲開全系列產品國際市場准入之門，將依不同國際市場以不同法規途徑切入，並啟動國際授權。MB828鼻噴劑目標是取得GRAS後，今年提出FDA上市許可申請，MB107皮膚微生態也同樣規劃今年送件，目標2025年取得醫材許可。董事長陳振文近日在法說會表示，中天生技的獨家多種微生物 「厭氧共生發酵製藥技術」平台，已成功開發腸道微生態Symbiota(信百歐坦)新藥，今年更通過美國GRAS安全認證，為公司布局准入全球市場的重要里程碑，有別於益生菌，這是台灣第一個益生菌共生培養後生元。本次取得的GRAS認證，涵蓋目前獨家研發所有微生物產品，為管線取得國際市場准入門票，MB828鼻噴劑、MB107皮膚微生態目標今年提出FDA上市許可申請，2025取得醫材許可。目前公司正進行化療漾併用PD1治療非小細胞細胞癌人體試驗，取得本次安全性認證，亦有助臨床試驗完成後之全球上市。中天指出，腸道生態失衡已被證實與疾病相關，藉由改變腸道微生態菌進而治療疾病，是藥物開發新興策略，這兩年FDA核准二項腸道微生態新藥藥
• 中央社財經

  【公告】中天生技「化療漾」(研發代號:MS-20)與PD-1抗體併用於癌症治療，可增強PD-1免疫療法抗癌效果，獲國際知名SCI期刊GutMicrobes(2023年Impact Score 12.

  日 期：2024年07月31日公司名稱：中天(4128)主 旨：中天生技「化療漾」(研發代號:MS-20)與PD-1抗體併用於癌症治療，可增強PD-1免疫療法抗癌效果，獲國際知名SCI期刊GutMicrobes(2023年Impact Score 12.2)接受，本日正式對外發表發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:113/07/312.公司名稱:中天生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)中天腸道微生態(Symbiota)產品-「化療漾」(研發代號:MS-20)，為多種腸道益生菌，以獨家厭氧共生發酵技術，成功開發的腸道微生態，是腸道益生菌共生發酵後的代謝產品，為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品，已通過台灣第一個口服癌症生技新藥許可。(2)經實驗研究證實，「化療漾」(MS-20)合併免疫療法有效抑制腫瘤大小，增加腫瘤微環境功能性CD8+ T細胞，與降低抑制性CD8+ T細胞；並經體外實驗證實，「化療漾」(MS-20)調控癌症病人菌相，增加免疫療法反應相關細菌表現。經投稿腸道研究重磅SCI雜誌Gut