【時報-台北電】博晟生醫(6733)公告取得衛生福利部核准「復抑諾懸液用粉40毫克/毫升」藥品許可證變更。 公司取得衛生福利部核准「復抑諾懸液用粉40毫克/毫升」變更藥商名稱為博晟生醫股份有限公司。(編輯:沈培華)
日 期:2024年06月25日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫取得衛生福利部核准「復抑諾懸液用粉40毫克/毫升」藥品許可證變更。發言人:趙叔威說 明:1.事實發生日:113/06/252.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司取得衛生福利部核准「復抑諾懸液用粉40毫克/毫升」變更藥商名稱為博晟生醫股份有限公司。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
【時報-台北電】博晟生醫(6733)113年5月28日公告,新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業,衛生福利部准予核備製造許可,許可編號為QMS2268。(編輯:廖小蕎)
日 期:2024年05月28日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫新竹廠完成國產醫療器材品質管理系統(QMS)查廠作業(補充通過製造許可)發言人:趙叔威說 明:1.事實發生日:113/05/282.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:衛福部食藥署於113年2月27日派員到廠實地查核,同日完成查核,113年5月28日獲衛生福利部函文通知,本公司新竹廠符合台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求,准予核備製造許可,許可編號為QMS2268。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):台灣醫療器材製造業者須取得衛生福利部依品質管理系統準則(QMS)核發之認可登錄函,始得生產製造醫療器材。
日 期:2024年05月28日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫113年股東常會重要決議事項發言人:趙叔威說 明:1.股東常會日期:113/05/282.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無6.重要決議事項五、其他事項:通過以私募方式辦理現金增資發行新股案。通過解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無。
【財訊快報/記者何美如報導】博晟生醫(6733)多重抗藥性抗生素產品銷售放量,關節軟骨再生產品在醫學中心覆蓋率也持續提升,推波第一季營收3555萬元,年增率228%,每股虧損收斂至0.09元。隨著產品在醫學中心覆蓋率提升,接受度提高逐期成長,及研發支出隨完成度提高而減少,法人預估,第二季營運有機會挑戰虧轉盈。博晟關節軟骨再生產品愛膝康目前手術成功案例約400例,已獲得逾百位骨科醫師臨床採用,醫學中心覆蓋率約75%。董事長陳德禮表示,愛膝康為技術創新產品,初期需要投入較多的資源進行推廣,多數骨科醫師也會在手術成功案例提升並確認有良好的治癒效果後,納入治療方案推薦給患者,並開始進入產品成長期。 陳德禮表示,愛膝康能使患者自體軟骨再生,並長期維持運動能力,過往臨床治療方式多僅能達到消炎、止痛或短期恢復運動能力,如果患者在多次接受其他膝關節注射治療方式仍未能痊癒,宜即早請醫師評估是否適合愛膝康療法,以免軟骨組織完全磨損後,僅能進行人工關節置換。愛膝康(RevoCart)已分別於柬埔寨、泰國及菲律賓獲准取得醫療器械許可證,新加坡亦可望於近期獲准,將有利於洽談亞太區經銷商授權。 多重抗藥性抗生素產
日 期:2024年05月09日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫董事會決議不繼續辦理112年股東常會通過之私募普通股案發言人:趙叔威說 明:1.董事會決議變更日期:113/05/092.原計畫申報生效日期:NA3.追補發行日期:NA4.變動原因:本公司於112年6月13日經股東常會通過以不超過50,000,000股之額度內辦理私募現金增資普通股,並預計於股東會決議日起一年內分2次辦理。因辦理期限將屆,然尚無選定符合資格之策略性投資人,故於113年5月9日董事會決議剩餘期限內不繼續辦理該次私募事宜5.歷次變更前後募集資金計畫:不適用6.預計執行進度:不適用7.預計完成日期:不適用8.預計可能產生效益:不適用9.與原預計效益產生之差異:不適用10.本次變更對股東權益之影響:不適用11.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用12.其他應敘明事項:無
日 期:2024年05月09日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫董事會決議辦理私募現金增資發行普通股(更正113/02/26序號3-法人應募人之前10名股東名稱及持股比例、與公司關係)發言人:趙叔威說 明:1.董事會決議日期:113/05/092.私募有價證券種類:本公司普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募有價證券之對象以符合證券交易法第43條之6規定、金融監督管理委員會112年9月12日金管證發字第1120383220號令及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項等相關函令規定之特定人為限。A.應募人為公司內部人因內部人對公司營運有相當程度之了解,對未來營運能產生直接或間接助益,故本次私募有價證券洽詢之應募人擬包括內部人。A.內部人名單與公司之關係說明如下:(1)晟德大藥廠(股)公司/本公司董事(2)陳德禮/本公司董事長(3)林榮錦/本公司董事(4)王素琦/本公司法人董事晟德大藥廠(股)公司之代表人(5)張博智/本公司協理(6)張桂芬/本公司協理(7)李伯偉/本公司協理(8)趙叔威/本公司財務主管(9)李英綺/本公司會計主管B.法人應募人之前10名股東名稱及持股比例
日 期:2024年05月09日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫董事會決議發行限制員工權利新股之增資基準日發言人:趙叔威說 明:1.事實發生日:113/05/092.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於112年11月28日股東第一次臨時會決議通過112年限制員工權利新股1,500,000股發行案,業經金融監督管理委員會112年12月21日金管證發字第1120365081號函申報生效在案。(2)依本公司【112年度限制員工權利新股發行辦法】,實際發行日期(即增資基準日)由董事會授權董事長訂定;本公司董事長訂定本次限制員工權利新股增資基準日為113年05月09日。(3)本次增資基準日實際發行股數為1,180,000股。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
【時報-台北電】博晟生醫(6733)113年第一季營收0.35億元,稅前淨損0.17億元,本期淨損0.15億元,歸屬於母公司業主淨損0.1億元,每股虧損0.09元。(編輯:張嘉倚)
【時報-台北電】博晟生醫(6733)接獲菲律賓FDA通知"Revocart"獲准取得菲律賓醫療器械許可證,公司將於菲律賓詢求經銷商,負責”Revocart”於當地之推廣及銷售。(編輯:沈培華)
日 期:2024年05月07日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫接獲菲律賓FDA通知"Revocart"獲准取得菲律賓醫療器械許可證發言人:趙叔威說 明:1.事實發生日:113/05/072.公司名稱:博晟生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲菲律賓FDA通知”Revocart”獲准取得菲律賓醫療器械許可證6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本公司將於菲律賓詢求經銷商,負責”Revocart”於當地之推廣及銷售。(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
日 期:2024年04月30日公司名稱:博晟生醫(6733)主 旨:博晟生醫113年第一季財務報告董事會召開日期發言人:趙叔威說 明:1.董事會召集通知日:113/04/302.董事會預計召開日期:113/05/093.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季4.其他應敘明事項:無