逸達

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收盤 | 2022/10/06 14:30 更新
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逸達 相關新聞

  • 時報資訊

    《生醫股》逸達10月5日線上法說

    【時報-台北電】逸達(6576)訂10月5日15時受邀參加由凱基證券主辦之生技產業線上論壇,說明公司之營運概況、財務及業務相關資訊。(編輯:邱致馨)

  • 中央社財經

    【公告】逸達受邀參加凱基證券主辦之生技產業論壇

    日 期:2022年10月04日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達受邀參加凱基證券主辦之生技產業論壇發言人:詹孟恭說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/10/051.召開法人說明會之日期:111/10/052.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由凱基證券主辦之生技產業論壇,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社財經

    【公告】逸達受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「12th Taiwan CEO Week」

    日 期:2022年09月19日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「12th Taiwan CEO Week」發言人:詹孟恭說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/09/201.召開法人說明會之日期:111/09/20 ~ 111/09/222.召開法人說明會之時間:10 時 20 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會 (台灣)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「12th Taiwan CEO Week」,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社財經

    【公告】逸達 2022年8月合併營收13萬元 年增381.48%

    日期: 2022 年 09 月 08日上櫃公司:逸達(6576)單位:仟元

  • 工商時報

    攻全球500億元商機! 逸達新藥三期臨床啟動

    逸達(6576)22日公告,用於治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42 mg,將在美國、歐洲、大陸及台灣啟動三期臨床試驗,預計招募93位病患,拚三年內完成,搶攻全球約500億元商機。

  • 鉅亨網

    逸達啟動兒童中樞性早熟三期臨床 預計三年完成

    逸達 (6576-TW) 用於治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥 FP-001 42 mg,將可啟動三期臨床試驗,預計在美國、歐洲、中國及台灣執行該臨床,並招募 93 位病患,預計三年完成。

  • 中央社財經

    【公告】逸達受邀參加國泰綜合證券舉辦之生技企業日

    日 期:2022年08月15日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達受邀參加國泰綜合證券舉辦之生技企業日發言人:詹孟恭說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/08/161.召開法人說明會之日期:111/08/162.召開法人說明會之時間:15 時 30 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由國泰綜合證券舉辦之生技企業日,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 鉅亨網

    逸達治療范可尼貧血症新藥 向土耳其申請臨床試驗

    逸達 (6576-TW) 今 (11) 日公告,旗下治療范可尼貧血症的新成分新藥 FP-045,透過授權夥伴 TRPharm 向土耳其衛生部提出臨床概念性驗證申請(IND),核准時間依主管機關審查時間而定。

  • 時報資訊

    《上櫃公司7月營收成長率前20名2-1》寬宏、逸達、順藥

    時報-上櫃公司7月營收成長率前20名2-1﹙不含營建業﹚ 排名 公司名稱 111年07月營收 110年07月營收 成長率 ﹙百萬元﹚ ﹙百萬元﹚ % 1 寬宏 224.470 0.155 144719.35 2 逸達 12.407 0.067 18417.91 3 順藥 2.147 0.021 10123.81 4 山富 27.257 0.567 4707.23 5 燦星旅 4.023 0.178 2160.11 6 劍湖山 56.914 3.159 1701.65 7 瑞築 0.210 0.015 1300.00 8 力麗店 58.869 5.199 1032.31 9 藏壽司 399.502 36.525 993.78 10 藥華藥 348.489 33.618 936.61

  • 中央社財經

    【公告】逸達授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部提出新成分新藥FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請

    日 期:2022年08月11日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部提出新成分新藥FP-045用於治療范可尼貧血症之臨床試驗申請發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日: 111/08/102.研發新藥名稱或代號: 醛去氫(酉每)(Aldehyde Dehydrogenase, ALDH2)活化劑FP-0453.用途: 用於治療范可尼貧血症4.預計進行之所有研發階段: 執行二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部(The Ministry of Health, MOH)遞交醛去氫(酉每)(Aldehyde Dehydrogenase, ALDH2)活化劑FP-045用於治療范可尼貧血症(Fanconi Anemia, FA)之臨床概念性驗證

  • 中央社財經

    【公告】逸達 2022年7月合併營收1240.7萬元 年增18417.91%

    日期: 2022 年 08 月 08日上櫃公司:逸達(6576)單位:仟元

  • 鉅亨網

    逸達新冠新藥二期試驗結果未達標 將規劃其他適應症

    逸達 (6576-TW) 今 (3) 日公布,治療 COVID-19 急性呼吸窘迫症 (ARDS) 新成分新藥 FP-025 二期臨床試驗結果,主要、次要評估指標皆未達到統計上顯著差異,後續會再參考相關生物標記數據。

  • 財訊快報

    逸達治新冠ARDS新藥,二期臨床解盲未達標

    【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症候群(ARDS),二期臨床試驗結果出爐,受試者在開始服藥後第28天存活且不須呼吸輔助的比率的主要評估指標,未達到統計上顯著差異,次要五項指標也同樣沒達標。逸達表示,下一步會規劃其他適應症的二期臨床,也將參考未來幾週內出爐,與肺發炎/纖維化有關的生物標記數據進行臨床設計。 逸達新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二期臨床試驗,收治90位受試者,主要用於評估COVID-19急性呼吸窘迫症候群(ARDS)之重危成人病患服用FP-025的療效及安全性,主要評估指標為受試者在開始服藥後第28天存活且不須呼吸輔助的比率,次要評估指標為受試者在開始服藥後第28天仍須呼吸輔助的比率、存活的比率,受試者在開始服藥後第60天存活且不須呼吸輔助的比率,仍須呼吸輔助的比率,以及存活的比率。 今日上午公告,主要評估指標在高劑量組、低劑量組與安慰劑組相比,皆未達到統計上顯著差異(P-value ?0.05)。次要評估指標也皆未達到統計上顯著差異(P-value ?0.

  • 中央社財經

    【公告】逸達新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二期臨床試驗結果

    日 期:2022年08月03日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達新成分新藥FP-025用於治療COVID-19急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二期臨床試驗結果發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日: 111/08/022.研發新藥名稱或代號: FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每)-12)抑制劑3.用途: 用於治療COVID-19重危病患急性呼吸窘迫症候群(ARDS)4.預計進行之所有研發階段: 執行其他適應症之二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:(A) 臨床試驗設計介紹:a. 試驗計畫名稱:一項隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗用以評估COVID-19急性呼吸窘迫症候群(ARDS)之重危病患服用FP-025 的療效及安全性b. 試驗目的:評估COVID-19急性呼吸窘迫症候群(ARDS

  • 工商時報

    台灣神隆多元布局 加速迎綜效

    利基型藥廠台灣神隆(1789),近年來積極開拓業務多元發展及資源垂直整合模式,未來發展的重點項目除持續布局全球受託開發製造(CDMO)市場,也將著重胜肽類及寡核酸(Oligonucleotide)類的藥物,規劃將現有產線之改建與設備擴充,邁入轉型全新格局。隨著逸達生技日前公告新藥正式通過歐盟EMA上市許可,台灣神隆作為逸達旗下前列腺癌新劑型新藥的原料藥合作供應夥伴,預期可為營收帶來貢獻。

  • 鉅亨網

    逸達前列腺癌新劑型新藥向英國申請上市 預計半年完成

    逸達 (6576-TW) 今 (27) 日公告,授權夥伴 Accord Healthcare 將旗下治療晚期前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克,向英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 提出上市申請,預計審查時間約 3-6 個月。

  • 中央社財經

    【公告】逸達授權夥伴Accord Healthcare向英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克上市申請

    日 期:2022年07月27日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達授權夥伴Accord Healthcare向英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 提交前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克上市申請發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日: 111/07/262.研發新藥名稱或代號: CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克,6個月緩釋針劑)3.用途: 用於治療晚期前列腺癌4.預計進行之所有研發階段: 英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 對該上市申請進行審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:a. CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑已於2022年5月31日正式取得歐盟藥證,用於治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌,以及併用放射療法治療高風險局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌;該藥證適用於所有27個歐盟成員國,及冰島、挪威以及列支敦

  • 工商時報

    逸達 新藥申請美三期臨床

    逸達(6576)20日公告,治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42mg,向美國FDA申請三期臨床試驗,搶攻全球至2029年將達到 26.63億美元的市場規模。

  • 中時財經即時

    逸達兒童中樞性早熟新藥 向美申請三期臨床

    逸達(6576)20日公告,治療兒童中樞性性早熟的新劑型新藥FP-001 42mg,向美國FDA申請三期臨床試驗,搶攻全球至2029年將達到26.63億美元的市場規模。

  • 財訊快報

    逸達擴大荷爾蒙市場,兒童中樞性性早熟送件三期臨床試驗申請

    【財訊快報/記者何美如報導】逸達生技(6576)新劑型新藥FP-001 42毫克(CAMCEVI 42毫克,6個月緩釋注射劑)市場再擴大,繼適應症前列腺癌後,今(20)日公告已向FDA提出用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請,預計2~3年完成。 逸達CAMCEVI 42mg(預充填六個月長效針劑)用於治療前列腺癌逐步進入收成期,今年4月已正式在美上市,迄今已取得超過七成之醫療保險覆蓋率,銷售權利金已於6月開始小量挹注營收。此外,逸達也瞄準兒童中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP),今日公告已向FDA提出三期臨床試驗申請(Investigational New Drug, IND),將囊括主要荷爾蒙用藥市場。 逸達指出,兒童中樞性性早熟屬罕見疾病,估計每5,000~10,000位孩童就有1位罹患兒童中樞性性早熟,該病症好發於女孩,女孩的發病率約為男孩的20倍,藥價是前列腺癌的20倍以上,治療的療程要施打二針,使臨床試驗預計2~3年完成,屆時將向FDA提出新藥查驗登記申請。 兒童中樞性性早熟是女孩和男孩早期性發育的疾病,因其「下視丘-腦下垂體-

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