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逸達
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收盤 | 2024/04/25 13:30 更新89
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逸達 個股公告
- 中央社財經
【公告】代子公司Foresee Pharmaceuticals Australia Pty LtdMMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲HREC核准
日 期：2024年03月26日公司名稱：逸達(6576)主 旨：代子公司Foresee Pharmaceuticals Australia Pty LtdMMP-12抑制劑FP-020一期臨床試驗申請獲澳洲HREC核准發言人：詹孟恭說 明：1.事實發生日: 113/03/262.研發新藥名稱或代號: MMP-12（基質金屬蛋白(酉每)-12）抑制劑FP-020（FP-025之後續化合物）3.用途: 用於治療氣喘、慢性阻塞性肺病或特發性肺纖維化之創新成分新藥4.預計進行之所有研發階段: 一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗、新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：(A) 本公司之澳洲全資子公司Foresee Pharmaceuticals Australia Pty Ltd已於2024年2月28日完成向澳洲人類研究倫理委員會（Human
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【公告】倚強科董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷減資事宜(更正)
日 期：2024年03月15日公司名稱：倚強科(3219)主 旨：倚強科董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷減資事宜(更正)發言人：王皓正說 明：1.董事會決議日期:113/03/062.減資緣由:獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，尚未既得之限制員工權利新股，本公司以發行價格向員工收買，對於公司所買回之限制員工權利新股，本公司將予以註銷。3.減資金額:252,430元4.消除股份:25,243股5.減資比率:0.0358%6.減資後股本:70,403,2657.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):不適用10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。11.減資基準日:113/03/0812.其他應敘明事項:無
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【公告】安倉洽定上櫃買賣開始日並自同日起終止興櫃買賣
日 期：2024年03月15日公司名稱：安倉(5548)主 旨：安倉洽定上櫃買賣開始日並自同日起終止興櫃買賣發言人：周志民說 明：1.事實發生日:113/03/152.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至上櫃交易3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:113/03/184.其它應敘明事項:(1)本公司申請股票初次上櫃案，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心112年12月25日證櫃審字第1120102214號函核准。(2)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股3,700,000股，每股面額新台幣10元整，共計新台幣37,000,000元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心113年1月9日證櫃審字第1120012757號函核准申報生效在案。(3)本公司股票經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心113年03月15日證櫃審字第11300554133號函核准，將於113年3月18日起上櫃掛牌買賣，並自同日起終止興櫃買賣。
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【公告】逸達112年現金增資之資金運用計劃項目變更
日 期：2024年03月15日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達112年現金增資之資金運用計劃項目變更發言人：詹孟恭說 明：1.董事會決議變更日期: 113/03/152.原計畫申報生效日期: 112/05/053.追補發行日期: 不適用4.變動原因:本公司原112年現金增資計畫用於充實營運資金，為強化美國子公司之技術實力、提高市場競爭力以及合理降低授權相關稅務營運成本等考量，以新成分新藥專門技術讓與全資美國子公司並取得其增資股份作為對價，故擬將資金運用計劃項目作相對應調整，變更金額未達該次募集資金總額之20%。5.歷次變更前後募集資金計畫:變更前計畫項目為充實營運資金。變更後資金計畫項目用於轉作增資本公司之全資美國子公司之用，變更金額為247,000仟元，佔該次募集資金總額之18.82%。6.預計執行進度: 預計114年第二季完成。7.預計完成日期: 預計114年第二季完成。8.預計可能產生效益:本公司營收模式係以對外授權為主；考量美國為全球最大藥品市場且為大多數新藥第一上市的首選國，擴大對美國子公司之投資、強化美國子公司研發能力，將有助於強化本集團就近深耕美國此一全球最大的創新
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【公告】逸達董事會通過提案至股東常會討論辦理私募普通股
日 期：2024年03月15日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達董事會通過提案至股東常會討論辦理私募普通股發言人：詹孟恭說 明：1.董事會決議日期: 113/03/152.私募有價證券種類: 普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1) 選擇方式：本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會112年9月12日金管證發字第1120383220號令等規定之特定人為限。(2) 私募對象選擇之目的：本次私募普通股應募人尚未洽定，因內部人或關係人對公司之營運相對瞭解，為提高本公司私募有價證券之可行性，本次私募有價證券洽定之應募人擬包括內部人或關係人。洽定特定人之相關事宜擬提請股東會授權董事會全權處理之。A.內部人或關係人名單及與公司之關係說明如下：<1> Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人 簡銘達：本公司董事長兼總經理<2> 顏昌芬：本公司董事長之配偶<3> Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人 李怡聖：本公司董事兼醫務長<4> Foresee Pharmaceuticals, Inc.代表人 顏昌人：本公司董
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【公告】逸達董事會通過提案至股東常會討論辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證
日 期：2024年03月15日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達董事會通過提案至股東常會討論辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證發言人：詹孟恭說 明：1.董事會決議日期: 113/03/152.增資資金來源: 辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否): 否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):(1) 發行總金額: 擬提請股東常會授權董事會視市場狀況及公司資金需求狀況，於股東會決議日起視適當時機依相關法令規定辦理。(2) 發行股數: 擬提請股東會授權董事會，於普通股不超過25,000,000股額度內，視市場環境及公司資金狀況，擇適當時機與籌資工具，依相關法令及以下籌資方式之辦理原則，擇一或以搭配之方式辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證及/或現金增資私募普通股。5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數: 不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額: 不適用7.每股面額: 新台幣10元8.發行價格:現金增資參與發行海外存託憑證發行價格之訂定，將
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【公告】逸達董事會決議通過讓與新成分新藥專門技術予全資子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.並取得其增資股份作為對價
日 期：2024年03月15日公司名稱：逸達(6576)主 旨：董事會決議通過讓與新成分新藥專門技術予全資子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.並取得其增資股份作為對價發言人：詹孟恭說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:以新成分新藥（New Chemical Entities, NCE）專門技術作價並取得全資子公司Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.（Foresee USA）之增資股份2.事實發生日:113/3/15~113/3/153.交易數量、每單位價格及交易總金額:以本公司新成分新藥專門技術作價21,351,300美元，取得全資子公司Foresee USA發行之普通股計213,513股，每股100美元。4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：Foresee Pharmaceuticals USA, Inc.與公司之關係：為本公司之全資美國子公司5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前
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【公告】逸達董事會決議不分派股利
日 期：2024年03月15日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達董事會決議不分派股利發言人：詹孟恭說 明：1. 董事會決議日期：113/03/152. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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【公告】逸達前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗主要療效指標達標
日 期：2024年02月04日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗主要療效指標達標發言人：詹孟恭說 明：1.事實發生日: 113/02/042.研發新藥名稱或代號: 亮丙瑞林注射乳劑（即CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型）3.用途: 用於治療晚期前列腺癌4.預計進行之所有研發階段: 在中國提出新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：(A) 臨床試驗設計介紹：a. 試驗計畫名稱：一項評價亮丙瑞林注射乳劑治療晚期前列腺癌的安全性和有效性的開放、單臂、多中心臨床研究b. 試驗目的：評估亮丙瑞林注射乳劑治療晚期前列腺癌之療效及安全性c. 試驗階段分級：Phase 3註冊臨床試驗d. 藥品名稱：亮丙瑞林注射乳劑（即CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型）e. 宣稱適應症：晚期前列腺癌f.
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【公告】逸達改良型新藥FP-001 42 mg用於治療停經前乳癌之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局核准
日 期：2023年12月28日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達改良型新藥FP-001 42 mg用於治療停經前乳癌之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局核准發言人：詹孟恭說 明：1.事實發生日: 112/12/282.研發新藥名稱或代號: FP-001 42毫克（即CAMCEVI 42毫克，6個月緩釋注射劑）3.用途: 用於治療停經前乳癌4.預計進行之所有研發階段: 執行三期臨床試驗後提出新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1) 提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：(A) 本公司授權夥伴長春金賽藥業於2022年10月16日向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）提出改良型新藥FP-001 42 毫克執行停經前乳癌（premenopausal breast cancer）用於治療HR+（ER+及/或PR+）/ HER2-型、伴有淋巴結侵犯程度輕至中度的患者，併用標
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【公告】逸達112年第一次股東臨時會重要決議事項
日 期：2023年12月05日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達112年第一次股東臨時會重要決議事項發言人：詹孟恭說 明：1.股東臨時會日期: 112/12/052.重要決議事項:(1) 通過修訂「取得或處分資產作業程序」案。(2) 通過修訂「資金貸與他人作業程序」案。(3) 通過修訂「背書保證作業程序」案。(4) 通過發行限制員工權利新股案。3.其他應敘明事項: 無。
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【公告】逸達受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會
日 期：2023年12月04日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會發言人：詹孟恭說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/12/211.召開法人說明會之日期：112/12/212.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市中山區明水路700號12樓4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由凱基證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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【公告】逸達取得台灣衛生福利部所頒發CAMCEVI 42毫克之藥品許可證
日 期：2023年12月01日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達取得台灣衛生福利部所頒發CAMCEVI 42毫克之藥品許可證發言人：詹孟恭說 明：1.事實發生日: 112/12/012.研發新藥名稱或代號: CAMCEVI 42毫克（6個月緩釋注射劑）3.用途: 用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌4.預計進行之所有研發階段: 不適用5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：(A) 本公司之CAMCEVI 42毫克注射乳劑於112年8月17日獲台灣衛生福利部（TaiwanMinistry of Health and Welfare）新藥查驗登記核准函，上市藥品名為「康紓維（柳菩林）42毫克注射乳劑」，適應症為「用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌」。(B)
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【公告】逸達前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗最後一位病患完成治療
日 期：2023年11月29日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗最後一位病患完成治療發言人：詹孟恭說 明：1.事實發生日: 112/11/292.研發新藥名稱或代號: 亮丙瑞林注射乳劑（即CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型）3.用途: 用於治療晚期前列腺癌4.預計進行之所有研發階段: 進行數據分析後，在中國提出新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：(A) 本公司接獲中國授權夥伴長春金賽藥業（以下簡稱金賽）之通知，亮丙瑞林注射乳劑中國註冊臨床試驗中最後一位病患的療程（Last Patient Out,LPO）已順利完成。(B) 此開放性、無對照組、多中心之註冊臨床試驗於中國68個據點收錄共142例受試者，臨床試驗結果預計於2024年上半年取得後，由金賽於2024下半年提出中國藥證
