新癌藥受審 逸達明年添動能
逸達（6576）19日宣布，旗下前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI（亮丙瑞林注射乳劑）上市許可申請，獲中國大陸NMPA（國家藥監局）受理進入實質審查。法人以審查時間合理推估約18至24個月，最快明年下半年取證。
逸達表示，大陸授權夥伴長春金賽藥業，已於今年2月8日完成向NMPA遞交前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑上市許可申請。該新藥為六個月劑型，主要用於治療成人晚期前列腺癌。
根據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計，前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症，2022年全球男性約1,000萬個癌症新例中，有14.2％是罹患前列腺癌，其中大陸約占9％。
逸達CAMCEVI六個月劑型已在美國、德國上市銷售，授權夥伴Acco rd Healthcare今年將陸續在加拿大等國銷售CAMCEVI六個月劑型。另外，CAMCEVI三個月劑型，也已向美國FDA送件申請藥證，力拚8月獲上市許可。
由於美國三個月劑型的市場規模是六個月劑型的2倍以上，逸達預期今年8月順利取得CAMCEVI三個月劑型藥證後，將儘速在美國市場上市銷售，屆時除能為逸達帶來新的銷售權利金與里程金收入外，並可進一步帶動既有六個月劑型銷量。
