逸達新藥上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理
逸達生技（6576）宣布接獲授權夥伴Accord Healthcare通知，已獲EMA通知確認前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 3個月劑型之上市許可申請（MAA）資料收訖，正式進入審理流程。審查時間合理推估約一年左右取得上市許可意見，核准時間及准駁與否取決於EMA。
逸達 CAMCEVI 21毫克（即FP-001 21毫克，3個月長效注射劑）用於治療成人晚期前列腺癌， CAMCEVI 6個月劑型已於2022年第二季在美國上市，2025年第一季在德國上市；3個月劑型美國NDA已於2024年10月向美國FDA提出申請並已進入實質審查，審查完成目標日為2025年8月29日。如今則是向歐洲市場進一步耕耘布署。
逸達表示，在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計，前列腺癌是全球男性第二大常見的癌症，2022年全球男性約一千萬個癌症新例中，有14.2％是罹患前列腺癌。
另根據Nova One Advisor統計，2022年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer therapeutics）約164.6億美元，預估2032年全球前列腺癌藥物的市場將成長至365.4億美元，預估複合年增長率為8.3％，與CAMCEVI相關之荷爾蒙療法的市場亦相當可觀。
根據Precision Reports統計分析，2021年全球leuprolide市場價值約24.55億美元（所有適應症），預估2027年將達到32.64億美元，預估複合年增長率約4.86％。
逸達的CAMCEVI係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式3/6個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。
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