智擎 個股公告

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  【公告】智擎公司宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予

  日 期：2024年04月24日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎公司宣布，研發中新藥PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:113/04/242.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一.本公司於112年9月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准，在台灣進行PEP07實體腫瘤第一期人體臨床試驗。PEP07是checkpoint kinase 1（CHK1）的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，高效力，及穿透血腦障壁的特性。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。今天在台灣進行之第一期實體腫瘤人體臨床試驗，第一位病患開始接受藥物投予。二.臨床試驗設計介紹(一)試驗計畫名稱：一項在晚期或轉移性實體腫瘤病患使用PEP07（檢查點激酉每抑制劑）的第一期試驗(二)臨床人數及地點：在台灣收納約30名受試者(三)試驗主要目標：評估PEP07對於實體腫瘤患者的安全性與二期臨床試驗建議劑量
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  【公告】智擎 2024年3月合併營收1.19億元 年增-3.03%

  日期： 2024 年 04 月 08日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎註銷限制員工權利新股辦理資本變更登記完成

  日 期：2024年03月28日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎註銷限制員工權利新股辦理資本變更登記完成發言人：張麒星說 明：1.主管機關核准減資日期:113/03/262.辦理資本變更登記完成日期:113/03/263.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:(1)本公司原實收資本額為新台幣1,456,788,400元，註銷限制員工權利新股後實收資本額為新台幣1,456,782,400元。(2)註銷前流通在外股數為145,678,840股，註銷股份後流通在外股數為145,678,240股，差異為600股。(3)註銷前每股淨值為新台幣26.52元，註銷後每股淨值為新台幣26.52元。(以112年第4季為計算基礎)4.預計換股作業計畫:不適用5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用8.其他應敘明事項:本次減資變更登記業經經濟部113/0
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  【公告】台灣衛福部核准安能得ONIVYDE作為一線合併療法治療轉移性胰腺癌

  日 期：2024年03月18日公司名稱：智擎(4162)主 旨：台灣衛福部核准安能得ONIVYDE作為一線合併療法治療轉移性胰腺癌發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:113/03/182.研發新藥名稱或代號:安能得ONIVYDE3.用途:安能得 ( ONIVYDE)為利用奈米科技開發喜樹鹼類抗癌藥物之微脂體製劑，用於治療胰腺癌成人病患。4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：台灣衛福部食藥署(TFDA)核准本公司提出的安能得適應症合併用法用量變更申請，新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病患的第一線治療。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
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  【公告】智擎 2024年2月合併營收1872.1萬元 年增-7.06%

  日期： 2024 年 03 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】董事會決議股利分派

  日 期：2024年02月29日公司名稱：智擎(4162)主 旨：董事會決議股利分派發言人：張麒星說 明：1. 董事會擬議日期：113/02/292. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：1.50000000(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：215,444,460(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】智擎受邀參加元大證券舉辦之線上法說會

  日 期：2024年02月27日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎受邀參加元大證券舉辦之線上法說會發言人：張麒星說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/03/051.召開法人說明會之日期：113/03/052.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會，報告本公司營運狀況與展望。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】智擎 2024年1月合併營收2685.2萬元 年增4.98%

  日期： 2024 年 02 月 06日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎 2023年12月合併營收1.27億元 年增9%

  日期： 2024 年 01 月 10日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎 2023年11月合併營收2123.4萬元 年增4.38%

  日期： 2023 年 12 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎 2023年10月合併營收1926.5萬元 年增-12.43%

  日期： 2023 年 11 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎 2023年9月合併營收1.33億元 年增27.74%

  日期： 2023 年 10 月 05日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎研發中新藥PEP07，獲得台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗

  日 期：2023年09月22日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎研發中新藥PEP07，獲得台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:112/09/222.研發新藥名稱或代號:PEP073.用途:PEP07是checkpoint kinase 1（Chk1）的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，良好口服身體可利用率，並可通過腦血管障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：PEP07獲台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗。（臨床試驗資訊網 ClinicalTrials.gov Identif
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  【公告】智擎 2023年8月合併營收2954.6萬元 年增10.84%

  日期： 2023 年 09 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎 2023年7月合併營收8376.6萬元 年增243.35%

  日期： 2023 年 08 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎受邀參加元富證券舉辦之線上法說會

  日 期：2023年07月27日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎受邀參加元富證券舉辦之線上法說會發言人：張麒星說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/08/011.召開法人說明會之日期：112/08/012.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法說會，報告本公司營運狀況與展望。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】智擎公司獲得再授權收入美金200萬元

  日 期：2023年07月26日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎公司獲得再授權收入美金200萬元發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:112/07/262.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)日前正式接受Servier公司向該單位申請ONIVYDE新適應症上市後變更案(Type II Variation)(即申請一腺胰腺癌之組合療法)，本公司授權合作夥伴Ipsen公司於今日正式通知智擎公司將獲得美金2百萬元之再授權收入（sublicense revenue）。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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  【公告】智擎公司歐洲藥品管理局接受ONIVYDE新適應症上市後變更申請

  日 期：2023年07月11日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎公司歐洲藥品管理局接受ONIVYDE新適應症上市後變更申請發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:112/07/112.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司之國際合作夥伴Servier公司向歐洲藥品管理局(EuropeanMedicines Agency)申請新適應症上市後變更(Type II Variation)，而歐洲藥品管理局正式接受該申請案。新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病人的第一線治療。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號：NAPOLI-3。(2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限，另請直接提供(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址)：適用於轉
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  【公告】智擎 2023年6月合併營收1.19億元 年增-4.21%

  日期： 2023 年 07 月 06日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  【公告】智擎公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請

  日 期：2023年06月21日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:112/06/212.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請，新適應症為適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin，作為病人的第一線治療。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號：NAPOLI-3 。(2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限，另請直接提供（輸入）台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址):適用於轉移性胰腺癌，合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin