逸達

6576
116.01.0(0.87%)
收盤 | 2022/01/19 13:30 更新
250成交量
-本益比 (同業平均)
漲→跌 (0.86%)
連漲連跌

逸達 個股公告

  • 中央社

    【公告】逸達 2021年12月合併營收12.1萬元 年增-99.94%

    日期: 2022 年 01 月 09日上櫃公司:逸達(6576)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】逸達董事會追認修訂110年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文

    日 期:2022年01月07日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達董事會追認修訂110年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日:111/01/072.原公告申報日期:110/08/113.簡述原公告申報內容:本公司民國110年08月11日董事會通過並公告「110年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法」,原通過並公告之第三條條文節錄如下:第三條、認股權人資格條件:(一) 以認股基準日本公司及國內外子公司及分公司編制內全職及兼職員工為限(所稱「子公司」,係指符合證期局規定之本公司直接或間接持有同一被投資公司有表決權之股份超過百分之五十,具有控制能力者;所稱「兼職」員工,係指受本公司僱用之每日工時不需滿8小時,並按月支領薪資者。)。(二) 實際得為認股權人之員工及其取得認股憑證之數量,將參酌包括但不限於年資、職級、工作績效及預期整體貢獻、特殊專才或其他管理上需參考之條件等因素,應依下列規定提報薪資報酬委員會或審計委員會討論審閱合理性後,再提報董事會核准。(1) 本公司經理人或兼任本公司董事之員工,應先經本公司薪資報酬委員會同意,再提本公司董事會決議

  • 中央社

    【公告】逸達董事會通過新任臨床開發資深副總經理

    日 期:2022年01月07日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達董事會通過新任臨床開發資深副總經理發言人:詹孟恭說 明:1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):臨床開發資深副總經理2.發生變動日期:111/01/073.舊任者姓名、級職及簡歷:李怡聖/醫務長、楊文津/研發長 (共同暫代臨床開發主管)4.新任者姓名、級職及簡歷:Susan Shelby /臨床開發資深副總經理/ Sr. VicePresident of Global Clinical Operations, Biomedical Systems5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:111/1/108.其他應敘明事項:預計報到日期為111年1月10日

  • 中央社

    【公告】本逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg六個月緩釋劑型(中國名:亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請接獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)受理通知書並進入實質審查階段

    日 期:2022年01月02日公司名稱:逸達(6576)主 旨:本逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg六個月緩釋劑型(中國名:亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請接獲中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)受理通知書並進入實質審查階段發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日:110/12/302.研發新藥名稱或代號:CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型(中國名:亮丙瑞林注射乳劑)3.用途:用於治療晚期前列腺癌4.預計進行之所有研發階段:於中國大陸執行註冊臨床試驗後提出新藥查驗登記申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:一、本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型於2021年5月及11月分別獲美國以及加拿大上市許可;本公司授權夥伴長春金賽藥業於2021年7月向中國大陸國家藥品監督管理局提送亮丙瑞林注射乳劑(即CAMCE

  • 中央社

    【公告】逸達有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解

    日 期:2021年12月16日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日:110/12/162.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知處理及辦理公告3.財務業務資訊:(1)單月110/10月 109/10月 與去年同期增減%----------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.128 0.004 3100%稅前淨利(百萬元) -84.295 -46.758 -80%歸屬母公司業主淨利(百萬元)-84.315 -47.001 -79%每股盈餘(元) -0.72 -0.46 -56%(2)最近兩個月累計110/9-10月 109/9-10月 與去年同期增減%----------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.145 0.010 1350%

  • 中央社

    【公告】逸達前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)銜接性試驗評估審查,同意豁免於台灣執行銜接性試驗

    日 期:2021年12月13日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)銜接性試驗評估審查,同意豁免於台灣執行銜接性試驗發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日:110/12/132.研發新藥名稱或代號:CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)3.用途:CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)4.預計進行之所有研發階段:台灣新藥查驗登記申請送件及審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:一、本公司研發治療晚期前列腺癌六個月長效預充填針劑CAMCEVI 42毫克之藥物主成分為leuprolide mesylate,在台灣屬新成分新藥(新鹽類),依規定需於申請新藥查驗登記之前或同時,提出銜接性試驗評估(bridging studyevaluation, BSE),

  • 中央社

    【公告】逸達 2021年11月合併營收19.7萬元 年增6466.67%

    日期: 2021 年 12 月 08日上櫃公司:逸達(6576)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】逸達前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克獲加拿大上市許可

    日 期:2021年11月18日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克獲加拿大上市許可發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日:110/11/182.研發新藥名稱或代號:CAMCEVI 42毫克(即FP-001 50毫克)3.用途:用於晚期前列腺癌治療的柳菩林新劑型新藥(6個月緩釋劑型)4.預計進行之所有研發階段:不適用5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司於美國東岸時間110年11月17日下午接獲合作夥伴Accord Healthcare通知,加拿大衛生部Health Canada已完成柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克針劑(CAMCEVI 42 mg leuprolide injectable emulsion,即FP-001 50毫克)之新藥上市申請(New Drug

  • 中央社

    【公告】逸達 2021年10月合併營收12.8萬元 年增3100%

    日期: 2021 年 11 月 09日上櫃公司:逸達(6576)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】逸達完成新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘Phase 2a臨床試驗期中分析

    日 期:2021年11月04日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達完成新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘Phase 2a臨床試驗期中分析發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日:110/11/032.研發新藥名稱或代號: FP-025 MMP-12 (基質金屬蛋白(酉每)-12) 抑制劑3.用途: 治療過敏性氣喘的肺部發炎4.預計進行之所有研發階段: Phase 2b臨床試驗、Phase 3臨床試驗、新藥查驗登記申請送件及審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:一、此Phase 2a臨床試驗為FP-025首次用於病患(first-in-patient)的概念性臨床驗證,為一隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,預計收錄36位受試者。比較同一受試者經塵蹣誘發輕微氣喘後,兩階段各12天(期間相隔3-7週的藥品洗除期washout period)交叉服用FP-0

  • 中央社

    【公告】逸達臨床開發主管異動

    日 期:2021年10月29日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達臨床開發主管異動發言人:詹孟恭說 明:1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人): 創新藥臨床開發主管2.發生變動日期:110/10/293.舊任者姓名、級職及簡歷:劉大偉/創新藥臨床開發資深副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:李怡聖/醫務長、楊文津/研發長 (共同暫代臨床開發主管)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:個人生涯規劃(轉任本公司顧問)7.生效日期:110/11/168.其他應敘明事項:聘僱之新任人選將於董事會通過派任後另行公告。

  • 中央社

    【公告】逸達針對Tolmar公司所提起之專利侵權訴訟向美國紐澤西州法院遞交答辯狀並提出反訴

    日 期:2021年10月26日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達針對Tolmar公司所提起之專利侵權訴訟向美國紐澤西州法院遞交答辯狀並提出反訴發言人:詹孟恭說 明:1.法律事件之當事人:本公司為被告,原告為Tolmar公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:美國紐澤西州法院3.法律事件之相關文書案號:3:21-cv-15782-JXN4.事實發生日:110/10/265.發生原委(含爭訟標的):本公司柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42mg (leuprolide) injectable emulsion六個月劑型之NDA (New Drug Application) 於110年5月25日獲美國FDA核准。Tolmar公司擁有ELIGARD (leuprolide acetate) for injectable suspension美國專利與銷售權,在美國紐澤西州法院對本公司提出其美國專利 No. 8,470,359 緩釋聚合體(Sustained Release Polymer)專利侵權訴訟。6.處理過程:針對日前Tolmar公司於美國紐澤西州地方法院對本公司攝護腺癌新劑型

  • 中央社

    【公告】逸達 2021年9月合併營收1.7萬元 年增183.33%

    日期: 2021 年 10 月 08日上櫃公司:逸達(6576)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】補正逸達109年度年報部分內容

    日 期:2021年10月07日公司名稱:逸達(6576)主 旨:補正逸達109年度年報部分內容發言人:詹孟恭說 明:1.接獲本中心函請補正日:110/10/062.函請補正期限:110/10/073.補正內容:依櫃買中心指示補正109年度股東會年報第30頁內容,及109年度英文版-股東會年報第31、36、43、45、51頁內容。4.因應措施:資料補正後重新上傳109年度股東會年報 (股東會後修訂本)、109年度英文版-股東會年報 (股東會後修訂本) 至公開資訊觀測站。5.其他應敘明事項: 無

  • 中央社

    【公告】逸達受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「10th Taiwan CEO Week」

    日 期:2021年09月29日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「10th Taiwan CEO Week」發言人:詹孟恭說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/09/301.召開法人說明會之日期:110/09/302.召開法人說明會之時間:09 時 10 分3.召開法人說明會之地點:線上會議4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「10th Taiwan CEO Week」,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社

    【公告】逸達 2021年8月合併營收2.7萬元 年增-96.23%

    日期: 2021 年 09 月 10日上櫃公司:逸達(6576)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】逸達受邀參加ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之探索台股主題論壇

    日 期:2021年08月30日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達受邀參加ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之探索台股主題論壇發言人:詹孟恭說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:110/09/011.召開法人說明會之日期:110/09/01 ~ 110/09/032.召開法人說明會之時間:09 時 30 分3.召開法人說明會之地點:線上座談會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加,ICA 專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之『探索台股主題論壇』,並就本公司營運狀況做一說明。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社

    【公告】(補充說明) Tolmar公司在美國紐澤西州法院對逸達提出專利侵權訴訟

    日 期:2021年08月23日公司名稱:逸達(6576)主 旨:(補充說明) Tolmar公司在美國紐澤西州法院對逸達提出專利侵權訴訟發言人:詹孟恭說 明:1.事實發生日:110/08/202.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42mg (leuprolide) injectable emulsion六個月劑型之NDA (New Drug Application) 於110年5月25日獲美國FDA核准。Tolmar公司擁有ELIGARD (leuprolide acetate) for injectable suspension美國專利與銷售權,在美國紐澤西州法院對本公司提出其美國專利 No. 8,470,359 緩釋聚合體(Sustained Release Polymer) 專利侵權訴訟。此類專利訴訟常發生於505(b)(2)新劑型新藥公司之間。6.因應措施:本公司將持續準備Camcevi於美國銷售及專利訴訟之相關作業。7.其他應敘明事項:(1) 法律事

  • 中央社

    【公告】逸達董事會選任董事長

    日 期:2021年08月20日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達董事會選任董事長發言人:詹孟恭說 明:1.董事會決議日期或發生變動日期:110/08/202.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長3.舊任者姓名:簡銘達4.舊任者簡歷:簡銘達/逸達生物科技 (股) 公司 董事長兼總經理5.新任者姓名:簡銘達6.新任者簡歷:簡銘達/逸達生物科技 (股) 公司 董事長兼總經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿8.異動原因:董事全面改選9.新任生效日期:110/08/2010.其他應敘明事項:無

  • 中央社

    【公告】逸達110年股東常會重要決議事項

    日 期:2021年08月20日公司名稱:逸達(6576)主 旨:逸達110年股東常會重要決議事項發言人:詹孟恭說 明:1.股東常會日期:110/08/202.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司109年度決算表冊案。5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事 (含獨立董事) 案。選任本公司五席董事及三席獨立董事,當選名單如下:董事 簡銘達 (Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人)董事 顏昌人 (Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人)董事 李怡聖 (Foresee Pharmaceuticals, Inc. 代表人)董事 George Jia-Long Lee (李家榮)董事 汪嘉林獨立董事 Frank Wen-Chi Lee (李文機)獨立董事 尹福秀獨立董事 賴坤鴻6.重要決議事項五、其他事項:(1) 通過修訂「股東會議事規則」案。(2) 通過修訂「董事及監察人選舉辦法」案。(3) 通過廢止「監察人之職權範

我的自選股
立即登入瀏覽你的投資組合。登入
網友也在看
股名/股號
股價
漲跌(%)
成交量(張)
櫃生技產業漲跌排行
股名/股號
股價
漲跌(%)
成交量(張)
台股資料來源臺灣證券交易所臺灣期貨交易所財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心,國際股市資料來源請參考Yahoo Finance。使用Yahoo奇摩股市服務前,請您詳閱相關使用規範與聲明
台股行情、個股基本資料及財務資訊為精誠資訊提供。