藥華藥 個股公告

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  【公告】藥華藥向美國FDA申請新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），完成審查之目標日期為2026年8月30日

  日 期：2026年01月13日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥向美國FDA申請新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），完成審查之目標日期為2026年8月30日發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:115/01/122.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司已正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，確認本公司所提出之相關申請案，其申請資料經審查後內容完整，未發現任何申請資料審查（No Filing Review Issues Id
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  【公告】藥華藥 2025年12月合併營收19.24億元 年增69.93%

  日期： 2026 年 01 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年12月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,923,690去年同期1,132,059增減金額791,631增減百分比69.93本年累計15,634,777去年累計9,734,814增減金額5,899,963增減百分比60.61
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  藥華藥 代本公司重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Jeffrey R. Williams為獨立董...

  公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-代本公司重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Jeffrey R. Williams為獨立董事1.發生變動日期:114/12/232.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事 或自然人監察人）:獨立董事3.舊任者職稱及姓名:無。4.舊任者簡歷:無。5.新任者職稱及姓名:職稱: PharmaEssentia USA Corporation獨立董事姓名: Jeffrey R. Williams6.新任者簡歷:藥華醫藥股份有限公司獨立董事Director, UBS SDIC Fund Management Company LimitedDirector, UBS Asset Management (China) LimitedTrustee, CMB FoundationCouncil Member, Asian Corporate GovernanceTrustee, Carleton-Willard Homes Inc.Director, Koo Foundation
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  【公告】藥華藥庫藏股轉讓員工之認股基準日

  日 期：2025年12月23日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥庫藏股轉讓員工之認股基準日發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/12/232.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議庫藏股轉讓予員工並訂定認股基準日。6.因應措施:(1)依據本公司「2021年第一次買回股份轉讓員工辦法」之規定辦理，本次預計轉讓468,431股予員工。(2)員工認股基準日訂為2025年12月24日。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  【公告】藥華藥董事會決議通過對上海孫公司增資案

  日 期：2025年12月23日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議通過對上海孫公司增資案發言人：林國鐘說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:上海孫公司之普通股2.事實發生日:114/12/23~114/12/233.董事會通過日期: 民國114年12月23日4.其他核決日期: 不適用5.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額：34,000,000美元6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：上海孫公司與公司之關係：本公司持股100%之孫公司7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。
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  【公告】藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之法說會「2026 Healthcare Conference」

  日 期：2025年12月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之法說會「2026 Healthcare Conference」發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/01/161.召開法人說明會之日期：115/01/162.召開法人說明會之時間：01 時 00 分3.召開法人說明會之地點：美國舊金山4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之法說會「2026 Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況，公司簡報時間為美西時間1月15日上午10時30分 (台灣時間1月16日上午2時30分)。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】藥華藥 2025年11月合併營收15.53億元 年增53.02%

  日期： 2025 年 12 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年11月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,553,400去年同期1,015,187增減金額538,213增減百分比53.02本年累計13,711,087去年累計8,602,755增減金額5,108,332增減百分比59.38
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  【公告】藥華藥 2025年10月合併營收14.04億元 年增53.58%

  日期： 2025 年 11 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年10月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,404,148去年同期914,288增減金額489,860增減百分比53.58本年累計12,157,687去年累計7,587,568增減金額4,570,119增減百分比60.23
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  【公告】更正藥華藥114年第三季合併財務報告附註揭露內容

  日 期：2025年11月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：更正藥華藥114年第三季合併財務報告附註揭露內容發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/11/052.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司114年第三季合併財務報告附註揭露內容6.更正資訊項目/報表名稱:114年第三季合併財務報告附註十一、重大之期後事項7.更正前金額/內容/頁次:114年第三季合併財務報告附註第49頁本公司於民國114年11月4日董事會決議通過以下重大議案：(1)為提升集團細胞療法領域之核心競爭力，本公司計劃於PharmaEssentia Asia(Hong Kong) Limited之架構下成立100%持股之上海孫公司，並透過上海孫公司收購上海鑌鐵生物科技有限責任公司位於中國上海之營運資產，整合各項創新技術及資源，以強化本集團在創新療法領域之佈局。(2)為強化本公司與臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)合作關係，利用TBMC之產能加速本公司細胞療法與核酸藥產品線推動，本公司擬參與其募資計畫，以每股新臺幣2
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  【公告】藥華藥董事會決議投資臺灣生物醫藥製造股份有限公司

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議投資臺灣生物醫藥製造股份有限公司發言人：林國鐘說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:臺灣生物醫藥製造股份有限公司之普通股2.事實發生日:114/11/4~114/11/43.董事會通過日期: 民國114年11月4日4.其他核決日期: 不適用5.交易數量、每單位價格及交易總金額:每股價格：新台幣20元交易總金額：不超過新台幣930,000,000元6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：臺灣生物醫藥製造股份有限公司與公司之關係：無7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關
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  【公告】藥華藥董事會決議購買上海鑌鐵生物科技有限責任公司資產

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議購買上海鑌鐵生物科技有限責任公司資產發言人：林國鐘說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:上海鑌鐵生物科技有限責任公司之資產2.事實發生日:114/11/4~114/11/43.董事會通過日期: 民國114年11月4日4.其他核決日期: 不適用5.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額：30,000,000美元6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：上海鑌鐵生物科技有限責任公司與公司之關係：無7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
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  【公告】藥華藥代藥華藥重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Barry Flannelly為獨立董事

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：代藥華藥重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Barry Flannelly為獨立董事發言人：林國鐘說 明：1.發生變動日期:114/11/042.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事3.舊任者職稱及姓名:無。4.舊任者簡歷:無。5.新任者職稱及姓名:Barry Flannelly6.新任者簡歷:Board Member, Protara Therapeutics, Inc.Executive Vice President and General Manager, North America, IncyteCorporationBoard Member, Genomic Health, Inc.Chief Executive Officer, OSS Healthcare, Inc.Vice President, Global Product Strategy and Commercial Planning,Nekt
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  【公告】藥華藥董事會通過114年第三季合併財務報告

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會通過114年第三季合併財務報告發言人：林國鐘說 明：1.提報董事會或經董事會決議日期:114/11/042.審計委員會通過日期:114/11/043.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):10,753,5395.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):9,612,8916.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):3,366,7517.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):2,970,2038.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):3,568,8859.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):3,568,88510.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):9.6611.期末總資產(仟元):34,450,04912.期末總負債(仟元):4,700,81713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):29,749,23214.其他
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  【公告】藥華藥已完成向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）

  日 期：2025年10月31日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥已完成向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/10/312.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司已完成向美國食品及藥物管理局﹙U.S. Food and Drug Administration,FDA﹚提交新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）新增適應症申請
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  【公告】藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲香港衛生署核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）

  日 期：2025年10月06日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）獲香港衛生署核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/10/062.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（polycythemia vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克（BESREMi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）獲香港衛生署核准用於成人
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  【公告】藥華藥 2025年9月合併營收13.18億元 年增41.34%

  日期： 2025 年 10 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年9月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,317,839去年同期932,418增減金額385,421增減百分比41.34本年累計10,753,539去年累計6,673,280增減金額4,080,259增減百分比61.14
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  【公告】藥華藥代重要子公司PharmaEssentia Japan KK財會主管異動

  日 期：2025年10月01日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：代藥華藥重要子公司PharmaEssentia Japan KK財會主管異動發言人：林國鐘說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:財會主管2.發生變動日期:114/10/013.舊任者姓名、級職及簡歷:姓名、級職：張琬茹、PharmaEssentia Japan KK代理財會主管簡歷：PharmaEssentia Japan KK代理財會主管台灣通用器材股份有限公司財務副理4.新任者姓名、級職及簡歷:姓名、級職：蘇琬婷資深經理簡歷：三緯國際立體列印科技股份有限公司日本子公司管理部經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:114/10/018.其他應敘明事項:無。
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  【公告】藥華藥BESREMi申請新增適應症原發性血小板過多症（ET），獲美國FDA於Pre-sBLA會議前給予正面意見，藥華藥將盡速送件

  日 期：2025年09月22日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥BESREMi申請新增適應症原發性血小板過多症（ET），獲美國FDA於Pre-sBLA會議前給予正面意見，藥華藥將盡速送件發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/09/222.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:有關本公司旗下新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）準備申請新適應症原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）藥證事宜，本公司團隊依照慣例，原訂於2025年9月23日與美國食品藥物管理局（U.S. Food and DrugAdministration, FDA）召開生物藥品上市查驗登記補充申請（Pre-sBLA）送件會議確認藥證送件細節，本公司於2025年9月20日獲FDA之會前意見（PreliminaryMeeting Comments），其中針對公司團隊在會前事先提出的藥證送件相關問題，FDA均給予了明確且正面的回覆。FDA函中已明確表示，F
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  【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KK於日本申請新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）

  日 期：2025年09月18日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KK於日本申請新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/09/182.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司之日本子公司PharmaEssentia Japan KK已完成於日本提交新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）新增適應症申請，新增適應症為原發
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  【公告】加拿大衛生部（Health Canada）正式受理藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請

  日 期：2025年09月11日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：加拿大衛生部（Health Canada）正式受理藥華藥新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/09/112.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者。4.預計進行之所有研發階段:加拿大上市許可證申請審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：加拿大衛生部（Health Canada）已正式受理本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）針筒裝注射液劑500微克/毫升 （BESREMi500 mcg