合一糖尿病足新藥 大陸藥證申請邁前一步

（中央社記者韓婷婷台北2021年3月13日電）合一生技 (4743) 今天公告旗下2款新藥重大訊息，FB704A新藥獲美國核准嚴重氣喘二期臨床試驗；以及大陸正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥ON101產品註冊申請（NDA），為大陸市場布局再推進一步。

合一公告，子公司中天（上海）生物科技今天接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品註冊申請（NDA）。

合一生技研發的ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥（DFU）於中國大陸及港、澳地區獨家銷售權利已授權中天（上海）生物科技公司。

合一公告指出，DFU為糖尿病最主要且醫療負擔最高的併發症，依據大陸全國性大樣本調查數據（BMJ2020;369:m997）顯示，成人糖尿病患病率為12.8%，現有糖尿病患者1.3億人。南京大學醫學院附屬鼓樓醫院研究指出，大陸糖尿病患罹患DFU比率為5.7%，約740萬人。

合一同時也公告，旗下自主研發Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A，獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗。