【公告】台寶生醫接獲衛生福利部對美國子公司PhiBio TherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失，台寶生醫將於1個月內回覆補正說明

中央社

日 期：2025年03月09日

公司名稱：台寶生醫 (6892)

主 旨：台寶生醫接獲衛生福利部對美國子公司PhiBio TherapeuticsInc.自體細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失，台寶生醫將於1個月內回覆補正說明

發言人：楊鈞堯

說 明：

1.事實發生日:114/03/07

2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開

發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg)，衛生福利部對臨床試驗醫

院及本公司竹北生產製造廠等地執行GTP訪查，提出訪查觀察紀錄缺失，並無重大缺失部

分，本公司得於一個月內回覆補正說明。

6.因應措施:本公司將於時限內完成回覆補正作業。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

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