益得

6461
21.400.50(2.39%)
收盤 | 2021/09/23 13:30 更新
70成交量
-本益比 (同業平均)
連2跌→漲 (2.39%)
連漲連跌

益得 相關新聞

  • 中央社

    【公告】益得法人董事改派代表人

    日 期:2021年09月22日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得法人董事改派代表人發言人:洪堯國說 明:1.發生變動日期:110/09/222.法人名稱:健喬信元醫藥生技股份有限公司3.舊任者姓名:廖婉如4.舊任者簡歷:益得生物科技股份有限公司法人董事代表人5.新任者姓名:邱慧欄6.新任者簡歷:台灣武田藥品工業股份有限公司行銷經理7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):109/06/17~112/06/169.新任生效日期:110/09/2210.其他應敘明事項:本公司於110年9月22日收到法人董事健喬信元醫藥生技股份有限公司通知改派代表人,並於110年9月22日生效。

  • 中央社

    【公告】益得 2021年8月合併營收492.8萬元 年增310.67%

    日期: 2021 年 09 月 10日上櫃公司:益得(6461)單位:仟元

  • 中央社

    【公告】益得110年股東常會重要決議事項

    日 期:2021年08月25日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得110年股東常會重要決議事項發言人:洪堯國說 明:1.股東常會日期:110/08/252.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(一)通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。(二)通過發行限制員工權利新股案。7.其他應敘明事項:無。

  • 中央社

    【公告】益得 2021年7月合併營收144.5萬元 年增-3.15%

    日期: 2021 年 08 月 10日上櫃公司:益得(6461)單位:仟元

  • 時報資訊

    《生醫股》益得急性疾病氣喘吸入劑獲准人體臨床三期試驗

    【時報-台北電】益得(6461)治療急性疾病氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)執行。進入PD試驗,預計1.5年完成,惟實際時程將依執行進度調整。(編輯整理:張嘉倚)

  • 中央社

    【公告】益得治療急性疾病氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)執行。

    日 期:2021年08月03日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得治療急性疾病氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)執行。發言人:洪堯國說 明:1.事實發生日:110/08/032.公司名稱:益得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中之定量噴霧吸入劑SYN011,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行,將進行人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:SYN011(2)用途:氣喘之緊急氣管擴張用藥。(3)預計進行之所有研發階段:人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)及藥品查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:獲美國食品藥物管理局(FDA)核准人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)執行。B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯

  • 時報資訊

    《生醫股》益得跨入CDMO 合作大陸藥廠

    【時報-台北電】益得生技(6461)搶攻CDMO代工商機,2日宣布,接獲大陸海思科醫藥集團CDMO合作案,初步將以為客戶提供新藥臨床用藥,首筆第一期臨床試驗用藥,預計可挹注約3,600萬的營收;後續則再依項目開發情況,進一步拓展合作內容,展開長期且全面性的商業夥伴關係。 專攻於MDI(定量噴霧吸入劑)技術平臺開發製造的益得,日前才宣佈SYN011 PK結果如預期,並已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗,預計於2023年第一季向美國FDA申請藥證。 益得表示,與海思科合作將不限於一個項目,而是一個長期合作的起點,第一個新藥案計劃將會於今年底完成,包括配方製程、體外相關檢測以及臨床批用藥的提供,以做為客戶新藥臨床的開展。 大陸海思科醫藥集團研發中心總經理嚴龐科指出,全球的MDI定量噴霧劑用藥的市場競爭對手稀少,但是需求量卻是逐年快速的成長,可洽談進入CDMO的對象甚少,集團以全球前三大市場為主要市場,而且已經選定其中一個市場,做為目標極力的發展新藥。 此次與益得簽訂不限於一個項目的合作,主要是看重益得與專業藥用器械零組件及醫材製造大廠合作,成功整合藥物與給藥裝置間的技

  • 中央社

    益得生技與海思科合作 跨入委託開發製造行列

    (中央社記者韓婷婷台北2021年8月2日電)專攻定量噴霧吸入劑技術平台開發製造的益得生技(6461),日前宣布急性氣喘疾病的定量吸入劑型產品SYN011新進展,今天再宣布接受海思科醫藥集團的委託開發製造(CDMO)合作案,跨入CDMO行列。海思科醫藥集團研發中心總經理嚴龐科指出,長期鎖定呼吸道醫藥品事業多年,熟悉患者需求及用藥未來趨勢,分析全球的MDI定量噴霧劑用藥的市場競爭對手稀少,但需求量卻逐年快速成長,可洽談進入CDMO的對象甚少,集團鎖定全球前三大主要市場,且已選定其中一個市場做為目標,積極發展新藥。嚴龐科表示,和益得生技簽訂不限於一個項目的合作,主要是看重益得與專業藥用器械零組件、醫材製造大廠合作,成功整合藥物與給藥裝置間的技術挑戰,建置產品線的完整能力,且已有品項具商業化。雙方就已合作開發多個處方的可行性研究後,選定第一個CDMO項目。益得生技發言人洪堯國表示,MDI劑型具有單一品項開發至量產的配方高門檻特性,除具備傳統CMO代工能力外,需設置符合FDA及EMA國際法規相關檢測設備的高規實驗室及大量商業生產的專門廠生產線。因此,分析全球MDI生產廠不多,可接受CDMO合作的

  • 財訊快報

    益得攜手海思科,跨入CDMO行列

    【財訊快報/何美如報導】益得生技(6461)今(2)日宣布,接受中國海思科醫藥集團旗下四川海思科製藥委託,研發新劑型新藥並簽訂合約,做為新藥臨床試驗的開展,正式跨入CDMO行列。先期金額為人民幣870萬元,將依合約進度估計完工百分比認列收入。 「生技新藥產業發展條例」鼓勵國內業者朝CDMO發展,而一家完整的CDMO廠商,需要有完整的藥品研發能力,技術轉移能力,臨床試驗藥品製造能力,還有大量商業生產能力。 益得發言人洪堯國表示,全球MDI生產廠不多,可接受CDMO合作的更少,隨著SYN011及SYN010的進程讓研發成績在全球的能見度增加,益得希望以技術能量加速在國際市場的觸角發展。益得廠的前身為諾華藥廠Novartis台子廠,位於新竹工業區,自2014年購入,近三年來總計投資25億元,打造出「亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房,強化了製造生產量能。 海思科醫藥集團研發中心總經理嚴龐科博士指出,全球的MDI定量噴霧劑用藥的市場競爭對手稀少,但需求量卻逐年快速成長,可洽談進入CDMO的對象甚少,本次和益得簽訂不限於一個項目的合作,主要是看重益得與專業藥用器械零組件及醫材製造大廠合

  • 時報資訊

    《生醫股》海思科醫藥集團委託研發新劑型新藥 益得點頭簽約

    【時報-台北電】益得(6461)今日接受中國海思科醫藥集團旗下四川海思科製藥有限公司委託研發新劑型新藥並簽訂合約,做為新藥臨床試驗的開展,正式跨入CDMO行列。先期金額為人民幣870萬元,將依合約進度估計完工百分比認列收入。後續再依項目開發情況進一步拓展合作內容,建立長期且全面性的商業夥伴關係。(編輯整理:龍彩霖)

  • 時報資訊

    《生醫股》益得跨入CDMO行列 與海思科合作將不限一案

    【時報記者郭鴻慧台北報導】益得(6461)與海思科醫藥集團簽訂CDMO合作且不限一案。益得發言人洪堯國表示,全球MDI(Metered Dose Inhaler, 定量噴霧吸入劑)生產廠不多,可接受CDMO合作的更少,隨著公司產品SYN011及SYN010的進程讓研發成績在全球的能見度增加,益得希望將多年累積的專利及成果經驗提供合作服務和符合CDMO國際規範的軟硬體建置,以技術能量加速在國際市場的觸角發展。 益得指出,今天所宣佈的合作讓益得正式加入CDMO的行列。本次不限於一個項目的合作,是一個開始長期合作的起點,作為第一個新藥案計劃於今年底將完成包括配方製程、體外相關檢測及臨床批用藥的提供,以做為客戶新藥臨床的開展,第一案以開發至量產合作進行,先期以第一期臨床試驗用藥預計挹注約新台幣3600萬的營收。後續再依項目開發情況進一步拓展合作內容,到本案未來量產上市及國際市場合作銷售為框架,並以長期且全面性的商業夥伴關係進行合作。 海思科醫藥集團研發中心總經理嚴龐科博士指出,本次和益得簽訂不限於一個項目的合作,主要是看重益得與專業藥用器械零組件及醫材製造大廠合作,成功整合藥物與給藥裝置間的技

  • 中央社

    【公告】益得接受中國海思科醫藥集團委託研發新劑型新藥並簽訂合約

    日 期:2021年08月02日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得接受中國海思科醫藥集團委託研發新劑型新藥並簽訂合約發言人:洪堯國說 明:1.事實發生日:110/08/022.公司名稱:四川海思科製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於今日接受中國海思科醫藥集團旗下四川海思科製藥有限公司委託研發新劑型新藥並簽訂合約,做為新藥臨床試驗的開展,正式跨入CDMO行列。先期金額為人民幣870萬元,將依合約進度估計完工百分比認列收入。後續再依項目開發情況進一步拓展合作內容,建立長期且全面性的商業夥伴關係。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

  • 財訊快報

    益得終止SYN011與安成藥合作,取回在美藥證所有權

    【財訊快報/記者何美如報導】益得生技(6461)27日公告,宣布基於全球佈局考量及安成藥業政策走向改變二因素,將終止2017年4月雙方簽訂,以美國市場為目標的SYN011合作案。 益得表示,該合作案雙方合作以美國市場為目標,由益得完成產品研發、臨床試驗批生產製造,體外BE測試、上市後大量商業製造;安成藥負責在美執行相關臨床試驗、專利訴訟、查驗登記及通路的建構及銷售。商業約定則由安成藥持有藥證,益得生技將獲得產品上市後的淨利分潤。 該案原本進度保持很好的合作關係,惟2019年安成藥下市後持續修正相關政策走向,經過多次協商,益得生技表示現已無法達到雙方約定精神,決定終止與安成藥業的合作。雙方同意在不損及雙方利益下,並不負任一方賠償責任。合約終止後,益得生技取回SYN011在美藥證所有權及市場權利。 SYN011案日前已宣布經數據統計判讀可符合美國FDA之PK規範,也已完成遞交美國FDA申請Bio-IND三期臨床試驗(Pharmacodynamics簡稱PD),預計近期取得核准後,將開始為期9個月的臨床試驗,預計在2023年底或2024年取得美國藥證,搶占原廠藥在美13億美金(約364億台幣

  • 中央社

    【公告】益得董事會決議變更民國110年股東常會日期及地點。(依據金管會「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」)

    日 期:2021年07月27日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得董事會決議變更民國110年股東常會日期及地點。(依據金管會「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」)發言人:洪堯國說 明:1.董事會決議日期:110/07/272.股東會召開日期:110/08/253.股東會召開時間:上午09時00分4.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號1樓(學學文創志業大樓)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):110/04/136.股東會召開方式(實體/實體並以視訊輔助,請擇一):實體7.其他應敘明事項:(1)列載於原定110年5月28日股東會停止過戶之股東名冊之股東有權出席股東會。(2)依據金管會110年6月29日金管證交字第1100362665號公告,本公司依重大訊息公告,不寄發明信片或簡便郵件通知各股東。

  • 中央社

    【公告】益得董事會決議現金增資發行新股事宜

    日 期:2021年07月27日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得董事會決議現金增資發行新股事宜發言人:洪堯國說 明:1.董事會決議日期:110/07/272.增資資金來源:現金增資發行普通股3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):發行普通股上限20,000,000股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:不超過新台幣200,000,000元6.發行價格:暫定每股發行價格授權董事長於新台幣20元至40元之價格區間內,參酌市場發行狀況訂定之。7.員工認購股數或配發金額:依公司法267條規定,保留發行新股總數10%~15%之股份,由本公司員工認購(實際保留員工認購數授權董事長決定)。8.公開銷售股數:依證券交易法第28條之1規定,提撥發行新股之10%,對外公開承銷。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):其餘發行股數由原股東依認股基準日之股東名簿記載之持股比例認購。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足1股之畸零股,自停止過戶日起5日內由股東自行拼湊,原股東及員工放棄認購之股份或拼湊不足1股之畸零股,授權董事長洽特定人認購。11.本

  • 時報資訊

    《生醫股》益得SYN011分手安成藥 拿回美藥證2主權

    【時報記者郭鴻慧台北報導】益得(6461)今日宣布基於全球佈局考量及安成藥政策走向改變二因素,終止跟安成藥所簽訂的SYN011合作案。本案簽訂於2017年4月,雙方合作以美國市場為目標,由益得完成產品研發、臨床試驗批生產製造,體外BE測試、上市後大量商業製造;安成藥負責在美執行相關臨床試驗、專利訴訟、查驗登記及通路的建構及銷售。商業約定則由安成藥持有藥證,益得生技將獲得產品上市後的淨利分潤。 雙方就本案進度保持很好的合作關係,惟2019年安成藥下市後持續修正相關政策走向,經過多次協商,益得生技表示現已無法達到雙方約定精神,決定終止與安成藥業的合作。雙方同意在不損及雙方利益下,並不負任一方賠償責任。合約終止後,益得生技取回SYN011在美藥證所有權及市場權利。法人認為,由技術擁有者自行取回權利,的確有助於全球布局的日後主導性。 SYN011案日前已宣布經數據統計判讀可符合美國FDA的PK規範,也已完成遞交美國FDA申請Bio-IND三期臨床試驗(Pharmacodynamics,簡稱PD),預計近期取得核准後,將開始為期9個月的臨床試驗,預計在2023年底或2024年取得美國藥證,搶占原

  • 時報資訊

    《生醫股》益得、安成藥 終止SYN011合作開發

    【時報-台北電】益得(6461)董事會決議與安成國際藥業股份有限公司雙方合意終止SYN011合作開發合約。 益得基於全球佈局考量及安成藥政策走向改變二因素,經雙方多次協議,合意終止SYN011合作開發合約。益得及安成藥同意在不損及雙方利益下,並不負任一方賠償責任。合約終止後,益得取回SYN011在美藥證所有權及市場權利,有助於後續全球佈局的主導性。益得董事會決議授權董事長處理後續終止合約事宜。現已有多家潛在合作對象接洽中,將同步洽談合作方案。(編輯整理:葉時安)

  • 中央社

    【公告】益得董事會決議與安成國際藥業股份有限公司雙方合意終止SYN011合作開發合約

    日 期:2021年07月27日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得董事會決議與安成國際藥業股份有限公司雙方合意終止SYN011合作開發合約發言人:洪堯國說 明:1.契約或承諾終止日期:110/07/272.契約或承諾內容:終止產品合作開發合約3.契約或承諾相對人:安成國際藥業股份有限公司4.與公司關係:無5.終止之原因:本公司基於全球佈局考量及安成藥政策走向改變二因素,經雙方多次協議,合意終止SYN011合作開發合約。6.對公司財務、業務之影響:本公司及安成藥同意在不損及雙方利益下,並不負任一方賠償責任。合約終止後,本公司取回SYN011在美藥證所有權及市場權利,有助於後續全球佈局的主導性。7.其他應敘明事項:(1)董事會決議授權董事長處理後續終止合約事宜。(2)現已有多家潛在合作對象接洽中,將同步洽談合作方案。

  • 財訊快報

    益得急性氣喘藥挺進美國,拼全球第十搶進1.5兆市場

    【財訊快報/記者何美如報導】益得生技(6461)12日舉行法說會,第一個進軍美國市場,用於治療急性氣喘疾病的開發案SYN011 PK倍受關注。益得表示,SYN011已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗,預計2023年Q1向美國FDA申請藥證,本次的進程可望推波公司成為全球第10家生產廠,搶攻2030年預估市值達1.5兆台幣的美國市場。 全球符合FDA規範的藥廠達13,077家,MDI生產廠僅9家。益得發言人洪堯國表示,基於技術門檻高且生產基地建置的難度,全球MDI的學名藥數量非常少,而公 司累積的實力、相關註冊及上市相關準備的進程,正朝向鎖定的目標市場邁進,也受到許多國際廠商積極接觸合作。 益得公司鎖定MDI發展迄今已逾十年,SYN011產品本次的進程可望讓益得廠成為全球第10家生產廠。根據2020 Visiongain資料分析顯示,世界吸入劑市場價值約為330億美元,MDI的主要市場即是約佔66%高價位的美國市場,甚至在2030年市值將可高達560億美元,相當於1.5兆台幣。 SYN011已完成人體藥物動力學試驗(Pharmacokinetics, 簡稱PK)外

  • 時報資訊

    《生醫股》益得抗氣喘吸入劑 力拚進軍美國市場

    【時報記者郭鴻慧台北報導】益得(6461)今日舉辦法人說明會,其中第一個進軍美國市場開發案SYN011 PK結果支持進入三期試驗的重要進程備受關注。這項用於治療急性氣喘疾病的定量吸入劑型產品,不僅已完成人體藥物動力學試驗(Pharmacokinetics, 簡稱PK)外,並已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗,預計於2023年Q1向美國FDA申請藥證,力拚以FDA規範建置的MDI益得廠所生產的產品進軍美國。 全球符合FDA規範的藥廠達13,077家,MDI生產廠僅9家。益得生技鎖定MDI發展迄今已逾十年,SYN011產品後續力拚在美的好成績,本次的進程使益得廠可望成為全球第10家生產廠。根據2020 Visiongain資料分析顯示,世界吸入劑市場價值約為330億美元,MDI的主要市場即是約佔66%高價位的美國市場,甚至在2030年市值將可高達560億美元,相當於1.5兆台幣。 益得生技除SYN011外,開發中的案件還有SYN010及SYN014,其中SYN010這項用於治療的支氣管氣喘的產品,已於2020年11月向TFDA提出送件,可望於2021年年底取證。已上

我的自選股
立即登入瀏覽你的投資組合。登入
櫃生技產業漲跌排行
股名/股號
股價
漲跌(%)
成交量(張)
台股資料來源臺灣證券交易所臺灣期貨交易所財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心,國際股市資料來源請參考Yahoo Finance。使用Yahoo奇摩股市服務前,請您詳閱相關使用規範與聲明
台股行情、個股基本資料及財務資訊為精誠資訊提供。