台耀

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收盤 | 2022/08/18 14:30 更新
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台耀即時行情

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  • 中央社財經

    台新藥眼科新藥解盲達標飆漲40% 台耀亮燈漲停

    (中央社記者韓婷婷台北2022年8月10日電)台耀(4746)子公司台新藥(6838)研發的眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗解盲達標,激勵興櫃的台新藥早盤一度飆漲40%,母公司台耀直接亮燈漲停。台耀今天以漲停價50.9元跳空開出,漲停價及市價委買張數高掛約1萬張;台新藥開高一度衝上57.6元,漲幅達40%,不過短線獲利了結賣壓出籠,漲幅收斂,開盤不到1小時,成交量已爆出5400餘張,為掛牌來最大量。台耀與台新藥9日同時停牌一天,進行三期解盲重大訊息記者會,宣布台新藥旗下眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果達成試驗目的,主要療效指標的臨床及統計結果均顯示,APP13007顯著優於安慰劑。台新藥表示,臨床數據結果出爐後,下一步將與美國FDA進行Pre-NDA Meeting(新藥查驗登記送件前諮詢會議),目標年底前完成授權、明年上半年向美國FDA申請藥證;授權及銷售規劃會先以美國市場為主。此臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性,以及手術後角膜內皮細胞變化追蹤的子項研

  • 財訊快報

    賀解盲成功!台新藥早盤股價飆漲四成,台耀攻漲停,新藥股士氣振

    【財訊快報/記者何美如報導】台耀(4746)集團旗下台新藥(6838)眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302解盲成功,目標明年底上市攻全球超過10億美元市場,現已與跨國藥廠在洽談授權,有機會今年底或明年初能敲定,開盤股價一度飆漲40%衝上57.6元,台耀母憑子貴也飆漲停,也大大提振市場對新藥股信心,盤中股價逆勢上漲,也激勵新藥族群信心大振,發展眼科新藥的全福生技(6885)、近日送件美國FDA申請Phase IIa的長聖(6712)股價也大漲。 台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302,臨床試驗評估發炎反應量測前房細胞數量ACC (Anterior Chamber Cell) count,自第8天到第15天維持數量為0的受試者所佔該組比例,比較用藥組及安慰劑組顯示APP13007抑制發炎發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);疼痛指數方面用藥組的受試者自第4天到第15天維持疼痛指數為0,相對安慰劑組,統計上具顯著差異性(p<0.001)。主要療效指標皆已達標,57.8%的用藥組受試者在第15天前房細胞數量為零,安慰劑組為18.9%(p<0.00

  • 時報資訊

    《生醫股》台新藥眼科新藥三期臨床 解盲成功

    【時報記者王逸芯台北報導】原料藥廠台耀(4746)轉投資的台新藥(6838)昨(9)日下午舉行重大訊息記者會,宣布其研發的眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗數據分析結果,主要療效達到臨床及統計顯著意義,結果顯著優於安慰劑。 台新藥強調,將加快授權腳步,現階段已和美國知名外用藥品牌、跨國藥廠,以及眼科新藥公司正在洽談當中,力拚在年底前完成授權,計劃在明年上半年向美FDA申請藥證。 此臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性,以及手術後角膜內皮細胞變化追蹤的子項研究。 此臨床試驗共收案370位受試者,其中151位參與除主試驗之外的角膜內皮細胞評估子項研究,全部受試者以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組,在眼部白內障手術後隔天後開始給予APP13007治療,治療期間共14天,每天早晚點藥共兩次,並分別在療程中第4天、第8天、第15天由醫師評估發炎、疼痛情形之療效指標,及安全性指標,另於第85天由醫師評估角膜內皮細胞變化情形。 該臨床試驗評估發炎反應量測前房細胞數量ACC(Anterior Cham

  • 中央社財經

    【公告】台耀重要子公司台新藥股份有限公司APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據

    日 期:2022年08月09日公司名稱:台耀(4746)主 旨:台耀重要子公司台新藥股份有限公司APP13007第三期臨床試驗CPN-302取得顯著有效的主要療效數據發言人:羅玉貞說 明:1.事實發生日:111/08/092.公司名稱:台耀化學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司重要子公司台新藥股份有限公司(以下簡稱”台新藥”)眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。本臨床試驗(試驗編號CPN-302;NCT04810962)相關訊息說明如下:(1) 試驗計畫名稱:台新藥APP13007多中心第三期臨床試驗(試驗編號:CPN-302)。(2) 藥品名稱:本公司研發代號:APP13007, 0.05%。(3) 藥品有效成分:Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。(4) 藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛(5) 總受試者人數為370人(6) 人體第三期臨床試驗主要內容:台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果達成

  • 中央社財經

    【公告】台耀今日與重要子公司台新藥股份有限公司共同召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容

    日 期:2022年08月09日公司名稱:台耀(4746)主 旨:台耀今日與重要子公司台新藥股份有限公司共同召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容發言人:羅玉貞說 明:1.事實發生日:111/08/092.公司名稱:台耀化學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與重要子公司台新藥股份有限公司(以下簡稱”台新藥”)於111年8月9日16時30分共同召開重大訊息說明記者會,公告台新藥眼科用藥APP13007第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果。新聞稿全文如下:台新藥眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。本臨床試驗(試驗編號CPN-302;NCT04810962)相關訊息說明如下:(1)試驗計畫名稱:台新藥APP13007多中心第三期臨床試驗(試驗編號:CPN-302)。(2)藥品名稱:本公司研發代號:APP13007, 0.05%。(3)藥品有效成分:Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。(4)藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛。(5)總受試者人數

  • 中央社財經

    【公告】台耀普通股暨認購權證8月10日起恢復交易

    日期:2022年08月09日主旨:台耀化學股份有限公司(台耀,公司代號:4746)上市普通股暨以其為標的之上市認購權證自111年8月10日起恢復交易。公告事項:一、證券代號及簡稱:(一)代號:4746。(二)簡稱:台耀。二、認購權證代號及簡稱:(一)代號:069921,簡稱:台耀凱基1C購01。(二)代號:070210,簡稱:台耀群益1B購01。

  • 中央社財經

    【公告】台耀經證交所同意自111年8月10日起恢復交易

    日 期:2022年08月09日公司名稱:台耀(4746)主 旨:台耀經證交所同意自111年8月10日起恢復交易發言人:羅玉貞說 明:1.事實發生日:111/08/102.本公司因有重大訊息待公布,經證交所同意暫停交易日期:111/08/093.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要,經證交所同意恢復交易日期:111/08/10

  • 中央社財經

    台新藥眼科新藥三期解盲達標 明年上半年申請美國藥證

    (中央社記者韓婷婷台北2022年8月9日電)台耀(4746)子公司台新藥(6838)今天宣布,研發的眼科新藥人體第三期臨床試驗數據分析結果,主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。台新藥表示,預計明年上半年向美國FDA送件申請藥證。台耀與台新藥今天停牌並召開三期解盲重大訊息記者會。台新藥表示,眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析結果達成試驗目的,主要療效指標的臨床及統計結果均顯示,顯著優於安慰劑。台新藥執行長許力克表示,下一步將與美國FDA進行 新藥查驗登記送件前諮詢會議,目標年底前完成授權、明年上半年向美國FDA申請藥證;授權及銷售規劃會先以美國市場為主。台新藥表示,此次臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性,以及手術後角膜內皮細胞變化追蹤的子項研究,總受試人數370人。(編輯:張良知)

  • 財訊快報

    台新藥眼用新藥三期臨床達標,拚明年底上市搶攻10億美元商機

    【財訊快報/記者何美如報導】台新藥(6838)與母公司台耀(4746)今(9)日停牌,下午舉行重大訊息記者會公布眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗CPN-302數據分析,主要療效指標之臨床及統計結果顯示優於安慰劑,各項指標P值都小於0.001,達到主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。 執行長許力克表示,今年底將申請與美國FDA進行pre-meeting,預計明年上半年送件進行藥證申請,目標明年底拿到上市許可。他分析,未來藥品在美銷售價格約200~250美元,整體市場規模約10~12億美元,目標5~6年達銷售高峰,拿下10~25%市佔率。未來市場將對外授權,他透露,已與跨國藥廠、美國知名外用藥品牌、眼科新藥公司等在洽談中,大家都在等8月臨床數據,希望今年底、明年初能敲定。 台新藥APP13007多中心第三期臨床試驗(試驗編號:CPN-302),藥品有效成分為Clobetasol popioate丙酸氯倍他索,藥品適應症為眼部術後發炎及疼痛,總受試者人數為370人,其中151位參與除主試驗之外的角膜內皮胞評估子項研究,全部受試者以隨機1:1的比率分配在治療用藥組和安慰劑組,在眼部白

  • 中央社財經

    台新藥眼科新藥 三期第二項解盲達標

    (中央社記者韓婷婷台北2022年8月9日電)台耀(4746)轉投資台新藥(6838)今天召開重大訊息記者會宣布,研發中眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗第二項子試驗CPN-302主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。台新藥今天停牌一天並召開三期解盲重大訊息記者會,台新藥表示,此臨床試驗是一個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估APP13007對於眼部手術後發炎反應和疼痛的治療效果及安全性研究,總受試人數為370人。

  • 中央社財經

    【公告】台耀化上市普通股暨以其為標的之上市認購權證自8月9日起暫停交易

    日期:2022年 8月 9日主旨:台耀化學股份有限公司(台耀,公司代號:4746)上市普通股暨以其為標的之上市認購權證自111年8月9日起暫停交易。公告事項一、普通股證券代號及簡稱:(一)代號:4746。(二)簡稱:台耀。二、認購權證代號及簡稱:(一)代號:069921,簡稱:台耀凱基1C購01。(二)代號:070210,簡稱:台耀群益1B購01。

  • 中央社財經

    台耀子公司台新藥有重訊待公布 8/9同步暫停交易

    (中央社記者韓婷婷台北2022年8月8日電)台耀(4746)因重要子公司台新藥(6838)有重大訊息待公布,公告兩家公司自111年8月9日起暫停交易,預計明天下午召開重大訊息記者會。市場猜測,台新藥將公布旗下眼科新藥三期臨床的第二項試驗數據。台新藥研發中眼科新藥APP13007人體第三期臨床試驗在今年5月公布第一項子試驗,主要療效指標達到臨床及統計顯著意義,當時曾預告下半年完成全部試驗報告。外界猜測,第二項子試驗CPN-302臨床數據結果明天將揭曉。依照台新藥日前規劃,這項眼科藥品完成臨床試驗全部報告後,如果順利,將申請美國藥證。(編輯:張良知)

  • 中央社財經

    【公告】台耀將與重要子公司台新藥股份有限公司共同召開記者會

    日 期:2022年08月08日公司名稱:台耀(4746)主 旨:台耀將與重要子公司台新藥股份有限公司共同召開記者會發言人:羅玉貞說 明:1.事實發生日:111/08/082.公司名稱:台耀化學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司將與重要子公司台新藥股份有限公司於111年8月9日下午4點30分在財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心(台北巿中正區羅斯福路二段100號11樓)共同召開重大訊息說明記者會。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:直播記者會影音連結,請詳證券櫃檯買賣中心網址https://www.tpex.org.tw/web/about/news/media/media_gallery.php?l=zh-tw#2

  • 中央社財經

    【公告】台耀因重要子公司台新藥股份有限公司有重大訊息待公布,經證交所同意自111年08月09日起暫停交易

    日 期:2022年08月08日公司名稱:台耀(4746)主 旨:台耀因重要子公司台新藥股份有限公司有重大訊息待公布,經證交所同意自111年08月09日起暫停交易發言人:羅玉貞說 明:1.事實發生日:111/08/082.本公司因有重大訊息待公布,經證交所同意暫停交易日期:111/08/093.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要,經證交所同意恢復交易日期:NA

  • 中央社財經

    【公告】台耀 2022年7月合併營收3.4億元 年增77.52%

    日期: 2022 年 08 月 05日上市公司:台耀(4746)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】台耀訂定除息基準日

    日 期:2022年07月06日公司名稱:台耀(4746)主 旨:台耀訂定除息基準日發言人:羅玉貞說 明:1.董事會、股東會決議或公司決定日期:111/07/062.除權、息類別(請填入「除權」、「除息」或「除權息」):除息3.發放股利種類及金額:現金股利新台幣240,511,926元(每股配發2元)4.除權(息)交易日:111/07/275.最後過戶日:111/07/286.停止過戶起始日期:111/07/297.停止過戶截止日期:111/08/028.除權(息)基準日:111/08/029.其他應敘明事項:現金股利發放日為111/08/25

  • 財訊快報

    華上生醫攜手台耀,生產GNTbm-38抗癌新藥

    【財訊快報/記者何美如報導】專注晚期癌症創新藥物開發的華上生醫(7427),5日公告與台耀化學(4746)簽署自主開發的新成分抗癌候選藥物GNTbm-38委託生產合約,未來將以申請美國、中國及台灣的IND(Investigational New Drug)為目標。 GNTbm-38是華上生醫自主開發,且擁有全球開發權利的全新結構、口服、小分子、新成分的抗癌候選藥物,具有優越的表觀遺傳調控及腫瘤免疫調控活性的化合物。目前正規畫進行GNTbm-38的臨床前研究,期待能順利完成GNTbm-38的原料藥開發與製造,以符合美國、中國及台灣FDA的原料藥生產要求。 華上生醫表示,與台耀公司已經合作多年,本次GNTbm-38是華上生醫自主開發全新機制與全新結構的口服抗癌候選藥物,計畫以台灣為生產基地,邁向全球市場,未來可供應全球合作夥伴的商業化需求。 GNTbm-38是屬於新一代表觀免疫調控劑(Epigenetic Immunomodulator),具有非常好的腫瘤微環境調控活性,可以顯著重塑腫瘤微環境,獲得非常優異的ORR (Objective response rate),及長期的免疫記憶。目前

  • 中央社財經

    【公告】台耀 2022年6月合併營收3.1億元 年增8.33%

    日期: 2022 年 07 月 05日上市公司:台耀(4746)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】華上生醫與台耀化學股份有限公司簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約

    日 期:2022年07月05日公司名稱:華上生醫(7427)主 旨:華上生醫與台耀化學股份有限公司簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約發言人:趙月秀說 明:1.事實發生日:111/07/052.契約或承諾相對人:台耀化學股份有限公司3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/04/01~116/03/315.主要內容(解除者不適用):(1) 本公司與台耀化學股份有限公司攜手合作,簽署自主開發新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託生產合約,根據合約,由台耀化學生產製造符合先進國家要求的GNTbm-38原料藥,以利本公司進行GNTbm-38所有的臨床前試驗,用以申請美國、中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND, Investigational New Drug)。(2) GNTbm-38為新一代表觀免疫調控劑(Epigenetic Immunomodulator),為口服抗癌藥物,屬於全新作用機制,具腫瘤微環境調控功能,且同時具有表觀遺傳調控活性,化學結構屬於小分子。GNTbm-38主要活性是腫瘤微環境調控及抑制腫瘤微環境中的免疫抑制型細胞(T

  • 中央社財經

    【公告】台耀111年股東常會改選董事及獨立董事當選名單

    日 期:2022年06月23日公司名稱:台耀(4746)主 旨:台耀111年股東常會改選董事及獨立董事當選名單發言人:羅玉貞說 明:1.發生變動日期:111/06/232.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事、自然人監察人3.舊任者職稱及姓名:董事程正禹昇進國際股份有限公司摩洛加投資股份有限公司源慶投資股份有限公司歐加司塔投資股份有限公司亨朗股份有限公司獨立董事吳丁凱莊哲仁監察人竑瑞實業股份有限公司方珮維余文英4.舊任者簡歷:董事程正禹 -台耀化學股份有限公司董事長昇進國際股份有限公司 -台耀化學股份有限公司董事摩洛加投資股份有限公司 -台耀化學股份有限公司董事源慶投資股份有限公司 -馥友投資股份有限公司董事歐加司塔投資股份有限公司-台康生技股份有限公司董事亨朗股份有限公司 -汎球生物藥劑研發股份有限公司 董事獨立董事吳丁凱 -台灣生物產業發展協會理事莊哲仁 -普生股份有限公司獨立董事監察人竑瑞實業股份有限公司 -台耀化學股份有限公司監察人方珮維 -翠華投資股份有限公司 董事余文英 -台耀化學股份

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