長佳再添FDA許可 營運增色

長佳智能(6841)21日宣布,旗下「氣管內管深度檢測系統(EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT SYSTEM)取得美國FDA醫材許可,同步向台灣TFDA申請上市許可中。

營運見轉機的長佳智能,2024年營收3.45億元創新高,年增270%,今年1月營收0.2億元,年增81%。至今已取得44張國內外醫材許可,包括13張美國FDA、16張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的許可證。

長佳智能總經理李友錚表示,長佳目前在取得美國FDA或台灣TFDA醫材許可證數量方面,都是台灣公司中占比最高者。

長佳日前獲得經濟部中小及新創企業署「加強投資中小企業實施方案作業要點」的投資夥伴資格,未來能與政府基金共同投資具有發展潛力之中小企業,促進台灣醫療人工智能發展、與業者共同成長、強化資金運用。

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