Genetech對TX05提專利侵權訴訟,泰福-KY:產業特性,將依法處理
【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)旗下生物相似藥TX05向美國FDA提出Herceptin之生物相似藥證申請,遭Roche旗下Genetech提出專利侵權訴訟,泰福表示,此類專利訴訟,普遍存在於生物相似藥廠間,係為產業特性,泰福生技將會依法處理。 泰福生物相似藥TX05,已於美國時間111年05月10日接獲美國FDA發函表示核准生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)專利名稱審查申請,參考藥Herceptin相同,目前除了主要適應症為乳癌外,還包括胃癌,其審查及是否核發藥證與專利侵權訴訟無關。
Roche旗下Genetech近日在美國對泰福生技公司,及旗下兩家子公司,包括美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.台灣子公司台灣泰福生技公司,針對泰福開發的生物相似藥TX05提出專利侵權訴訟。
泰福生技表示,旗下生物相似藥TX05,參考藥物為Herceptin,Genentech公司因此對公司提出U.S. Patent No. 10,662,237, U.S. Patent No. 10,808,037, U.S. Patent No. 8,574,869專利侵權訴訟。此類專利訴訟,普遍存在於生物相似藥廠間,係為產業特性,泰福生技將會依法處理。