【時報-台北電】國鼎(4132)委託Fortrea Inc.向美國FDA申請召開End-of-Phase2(EOP2)會議，申請程序已完成。
(1)國鼎研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法，適用於治療轉移性胰臟癌第一線用藥，日前委由Fortrea Inc.向美國食品藥物管理局(FDA)提出End-of-Phase2(EOP2)會議召開申請，已接獲Fortrea Inc.公司通知，申請程序已完成。
(2)本會議將依據現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢，諮詢內容包含具有孤兒藥資格之Antroquinonol(Hocena)新藥藥證申請及該藥後續發展之相關議題。（編輯：沈培華）
MoneyDJ新聞 2024-09-13 09:41:49 記者 李彥瑾 報導近年來，越來越多人為聽損所苦，科技巨頭蘋果(AAPL.US)看準需求，順勢導入助聽器功能於AirPods Pro 2，引發市場關注。9月12日，蘋果助聽器軟體「Hearing Aid Feature」取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可，搶攻聽覺輔助商機。 路透社等外媒報導，FDA 12日發布新聞稿指出，蘋果助聽器軟體「Hearing Aid Feature」經FDA審核通過，可搭配蘋果真無線藍牙耳機AirPods Pro 2，做為非處方式(OTC)助聽器使用，成為全球首款獲FDA認證的非處方式助聽器軟體。 FDA在新聞稿中表示，在美國，聽力損失有越來越普遍的趨勢，超過3,000萬名美國成年人患有不同程度的聽損，主要是自然老化、過度暴露於高噪音環境，以及細菌或病毒感染內耳等因素所造成。 聽力受損會導致明顯的安全問題及社交溝通障礙，因此需要及早配戴助聽器，以免進一步退化。 蘋果2024秋季發表會日前落幕，除了亮相多款吸睛新品，同時宣布2023年款AirPods Pro 2新增「助聽器」功能，將透過韌體更新，
<p>在 Apple 正式釋出申請不需醫師處方便可購買的 FDA 非處方助聽器（OTC hearing aid）的醫療器材認證的消息沒幾天之後。這兩天美國的食品藥品管理
賣藥郎中網路橫行，不時發出誤導性，甚至欺騙性的醫藥資訊牟利，參院兩黨議員提案立法，授權食品藥物管理局(FDA)嚇阻，必要...
蘋果的 AirPods Pro 2 周四 (12 日) 獲美國食品暨藥物管理局 (FDA) 批准，在未來幾周透過軟體更新後能成為助聽器輔助聽力障礙人士。外媒解讀蘋果此舉為進軍保健產業的新例證，這塊市場大餅價值達 15 兆美元。
iPhone 16搭載Wi-Fi 7，成2024年主流規格，檢測大廠耕興（6146）即指出，網通Wi-Fi 7為今年相對穩定市場，包括手機、筆電陸續協助客戶測試，預計至第四季Wi-Fi 6／7占比將各半。東研信超（6840）為因應未來訂單成長動能，擴大實驗室檢測量能，因應明年檢測市場龐大需求。
[FTNN新聞網]記者蕭宥彤／綜合報導台股上周五（13日）指數收在21,759.65點，整體來看上週（09/09～09/13）週線上漲324.46點；據證交所公布籌碼動向，三大法人...
兆豐銀行年度盛事「統一獅主題日」今 (14) 日在台南棒球場登場。為期兩天的活動，今年特地以「Lady FIGHTER 玩美戰神日」作為主題，現場除了祭出超多聯名卡專屬好禮及 UniGirls 造型贈品，兆豐銀行董事長董瑞斌更是生
[FTNN新聞網]記者蔡昀庭／台北報導台股本週（09/09～09/13）漲324.46點，終場收21,759.65點，週漲幅1.51%，最高觸及21796.39點，最低來到20922.51點。據證交...
亞果遊艇（7566）14日起一連兩天，在高雄愛河灣遊艇碼頭，舉辦2024年遊艇展，從一艘120萬元到一艘1.3億元的平價和豪華遊艇，共有16艘大小、新舊遊艇展出，在高雄愛河灣遊艇碼頭之後，亞果將每2個月輪流在台南、台中和台北舉辦，成為一個常態型的遊艇展。
台新金及新光金 11 日指出，雙方董事會決議通過換股架構，調高換股比例；環境部 9 日召開碳費費率審議會，審議委員初步建議碳費每噸 300 至 500 元；Gogoro 創辦人陸學森 13 日宣布辭去董事長暨執行長一職，以下為本周大事回顧。
在台外商政治影響力大的美國商會AmCham，系列午餐會活動將於18日進行「與經濟部部長午餐會」，邀請「民間企業」部長郭智輝以中文進行專題演講，為行動創新AI內閣第二位財經首長與美商，面對面第一線接觸。
通用汽車與現代汽車攜手合作，雙方簽署不具約束力的合作協議，預計以雙方技術共同開發、生產一般用途車輛，以及商業用途車款，另外也計畫在內燃機、電動機具，以及氫動能等技術進行合作。
[FTNN新聞網]記者蔡昀庭／台北報導台股規模破千億的ETF已經高達8檔，有「換股金絲雀」之稱元大高息低波（00713）在上市7年後，於上周五（13日）正式破千億，...
財經中心／楊思敏、莊柏驊、沈建宏、黃富溢 台北-宜蘭報導許多台灣人說，中秋節不烤肉，就覺得渾身不對勁。在台北的民眾受場地限制，戶外烤肉比較不方便，不少人改去吃串燒店，業者備貨量比去年還多一倍，還有日式串燒品牌，特別選在中秋節前試營運，餐廳門口大排長龍，也有民眾還是喜歡自己烤，特別跑到宜蘭武荖坑園烤肉聚會。
美國聯準會（Fed）將在台北時間19日凌晨宣布最新利率決策，預計將啟動4年來首度降息。理財暢銷書《富爸爸，窮爸爸》作者羅伯特清崎（Robert Kiyosaki）建議投資人趁著Fed利率政策轉向之前，購買更多黃金、白銀或比特幣，因為他看好這3種資產的價格即將迎來爆炸性的成長。
[FTNN新聞網]記者蔡昀庭／台北報導長榮航(2618)上週五（12日）收35.9元，漲幅0.98%，一週漲幅1.8%。近期，航空貨運需求強勁，加上運價上漲，長榮航迎來價量齊...
[NOWnews今日新聞]中信優息投資級債（00948B）最近公告第二階段分配評價結果，每受益權單位實際配發金額為0.053元，10月15日就是收益分配發放日。中國信託投信表示，想要參與00948B配...
[FTNN新聞網]記者蔡昀庭／台北報導「晶圓代工龍頭」台灣積體電路製造公司（台積電）優渥的薪資羨煞眾人，但一名網友發文表示，自己是畢業於頂大非電機系的碩...
記者盧素梅／綜合報導 雲林縣政府近期發函給經濟部，公開表示希望中央綠能政策能從長計議，不但要求納入總量管制，同時希望有統一的審查作業規範，並揚言在中央改進之前，將暫緩
[NOWnews今日新聞]金管會今年前8月累計開罰金融三業及上市櫃公司等達新台幣1億2901.5萬元，相比去年同期大減30.42%，主要是因爲2023年同期有金控大股東不當干政等大罰單，今年單筆罰鍰偏...
[FTNN新聞網]財經中心／綜合報導台股上周五（13日）加權指數上漲106.4點，收在21,759.65點，漲幅0.49%。微波基板廠新復興（4909）近期因多次達公布交易資訊標...
台灣房價高漲，許多人都對失控的價格走勢感到不滿。其實不僅在台灣，由於全球主要央行近年持續升息以抑制通膨，導致居住成本不斷攀升，多國民眾對居住成本的不滿情緒也隨之升高。調查顯示，經濟合作暨發展組織（OECD）的38個成員國當中，高達24國民眾對住房品質與成本感到不滿。
財經中心／楊思敏、莊柏驊 台北報導「周董概念股」巨星傳奇去年在港股上市，周杰倫的媽媽葉惠美是創辦人之一，持股12.45%，但9/11股價竟暴跌72%、市值從333億港幣剩下17億港幣。今天公司出來喊話，說營運和財務正常，不過財信傳媒董事長謝金河發文、提醒投資人深水炸彈引爆、防不勝防，要特別小心。周杰倫演藝事業已是天王等級，孝順的他，更讓媽媽葉惠美成為"巨星傳奇"公司創辦人之一，去年在港股上市，持股價值高達5400萬美元，台幣近17億，引爆話題。當時風光上市，加上周杰倫的演唱會戶外真人秀加持，一度讓市值衝上333億港幣，但9/11股票斷崖式暴跌72%，股價只剩2.58港幣，市值剩約17億港幣、也讓創辦人葉惠美、周杰倫的媽媽，損失慘重，手中持股約剩8億多台幣，他的經紀人楊峻榮同樣損失不小。周杰倫的媽媽葉惠美間接持股巨星傳奇。（圖／民視新聞）財經專家謝晨彥：「上市的時候，香港的交易也是非常熱絡，明星有時候不是一個長效產品，除非你（股票）真的變成，所謂的成分股，不然的話，交易量通常在熱潮過後，就會變成非常非常的少，所以一旦有比較大的籌碼，拋出的時候，或是買進的時候，就會有比較大的波動。」日前公司才宣布，投資周杰倫南京和深圳演唱會，共2000萬人民幣，可以分潤獲利，如今股價卻暴跌。財信傳媒董事長謝金河發文，港股末日景象，公司跳水大跌頻頻發生，提醒投資人，深水炸彈引爆，防不勝防。財信傳媒董事長謝金河臉書發文示警，最近港股公司頻頻發生大跳水。（圖／民視新聞）謝晨彥：「第一個當然因為港股，沒有漲跌幅的限制，然後再加上他的財報，公布是半年一次，那再加上近期港股，比較沒有受到外資的青睞，因為大部分的資金，都已經移走了，中國的經濟持續疲弱，也影響了香港整個經濟發展。」儘管巨星傳奇公司出面喊話，強調營運正常，但爆量下跌的股價，還是引發市場熱烈討論。原文出處：周董概念股單日暴跌72% 葉惠美持股從17億縮水至8億 更多民視新聞報導「周杰倫概念股」崩跌72%！謝金河「一句話」提醒周杰倫12月大巨蛋開唱 霸氣問想聽什麼 釣出蔣萬安留言周董成大巨蛋開唱第1人！驚見黃牛「賣預購票」粉絲怒了
（中央社台北15日電）中國國家統計局日前公布的8月份經濟數據顯示，內需持續偏弱，經濟學者指出，全年實現經濟成長率5%左右目標的壓力進一步加大，推出相應調整政策有其緊迫性。
[FTNN新聞網]記者蔡昀庭／台北報導無人機供應商雷虎（8033）昨（14）日亮相最新研發的自殺攻擊無人機，7名縣市首長一同受邀到嘉義縣亞洲無人機AI創新應用研發...
華為10日發布三摺疊手機Mate XT非凡大師，售價19999人民幣起跳（約為台幣91435元），由於跟蘋果iPhone 16同日發布，互別苗頭意味濃厚。媒體人陳鳳馨指出，華為槓蘋果只是噱頭，因為兩家公司根本在不同賽道上，蘋果重點是AI手機，華為則是因為遭美制裁難取得先進製程晶片，轉向摺疊機市場，多面向突破美國技術打壓。
市場本周將聚焦貨幣政策，美國、英國、日本、巴西、南非、土耳其、印尼和台灣未來一周將陸續召開會議，其中英國、日本還有加拿大也將發布重要的通膨數據，而在美國，市場觀察人士則等待零售銷售、工業生產和房市數據的出爐。 本週操盤筆記 (0916-0920)
[FTNN新聞網]實習記者吳冠潔／綜合報導選擇租屋處時，除了交通機能、地段、房價等條件，屋內的風格也是許多人會考量的部分。一名網友看見一間主打「工業風」...
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