醣聯SPD8三期臨床收案 拍板授權

杜蕙蓉／台北報導

台灣醣聯（4168）雙喜臨門，24日宣布，自行開發的Denosumab生物相似藥SPD8，12月進入三期臨床試驗，完成首例收案後，也成功簽訂對外授權合約，該藥預計2026年第二季解盲。

根據合約內容，被授權廠商將取得在特定市場針對SPD8進行開發、申請上市及商業化銷售的權利。醣聯將依據產品開發和商業化的進程，於不同階段取得里程金收入。

SPD8為針對抗體藥物Denosumab所開發的生物相似藥，廣泛使用於預防骨質疏鬆症及實體腫瘤的骨轉移。繼成功完成一期臨床試驗並確認其安全性和藥物動力學相等性後，SPD8已於2024年12月進入三期臨床試驗，完成首例收案。該藥預計2026年第二季解盲，未來生產將委由台康生（6589）代工，合作布局日本及國際市場。

醣聯總經理楊玫君表示，這項協議進一步落實醣聯對全球市場提供創新性及有效性療法的承諾，並為醣聯的成長奠定更為堅實的基礎。

目前市場上含有Denosumab的兩款藥物為Prolia與Xgeva，是治療骨質疏鬆症和實體腫瘤骨轉移症的領先療法，2023年的全球總銷售額共達61億美元。

除SPD8外，醣聯的抗癌新藥GNX102已於美國、日本、韓國、俄羅斯、台灣等地取得專利，更與英國CMO-Sterling Pharma Solutions簽訂GNX102的抗體藥物複合體（ADC）生產協議，為即將展開的一期人體臨床試驗進行準備。

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