興櫃：仁新攜手NIH完成LBS-008臨床一期數據正向，藍圖計畫全球首位畢業生
【財訊快報／記者何美如報導】仁新醫藥(6696)子公司Belite Bio公告，旗下由美國國家衛生研究院（NIH）親自主導開發的治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008已完成美國臨床一期，試驗結果顯示，LBS-008可成功抑制視黃醇結合蛋白（簡稱RBP4）至預計可產生療效之目標且安全性良好。
LBS-008美國臨床一期試驗，是NIH「神經治療藍圖計畫（Blueprint Neurotherapeutics Network，簡稱藍圖計畫）」中迄今唯一一個入選治療乾性黃斑部病變的藥物，更是首個從藥物發現到完成臨床一期、達成所有里程碑的畢業生，藍圖計畫投入了,000萬美元的經費。
LBS-008藥物發明人哥倫比亞大學教授Dr. Petrukhin表示，「感謝NIH藍圖計畫的支持與仁新醫藥的努力，我對完成LBS-008臨床一期這重大里程碑及其優異的臨床數據成果感到十分興奮，相信LBS-008可以成為全球首個治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服藥物」。
藍圖計畫負責人－NIH國立神經疾病與中風研究所主任Dr. Charles Cywin表示，乾性黃斑部病變是造成失明的主因，且至今尚無治療方法。LBS-008乃NIH的專家評估後認為最有潛力治療乾性黃斑部病變的藥物，其成功邁向臨床二期試驗為藍圖計畫針對複雜的神經疾病，開發有效療法的成功案例。
黃斑部病變為導致美國老年人口失明的主因，美國有超過1,100萬人罹患黃斑部病變，其中的90%為乾性黃斑部病變患者，迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年200億美元。斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為八千至萬分之一，好發病於兒童及青少年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療。斯特格病變迄今無藥可醫，預估全球市場規模可達每年10億美元。
仁新醫藥表示，LBS-008未來不排除任何合作的可能性，也將於澳洲推進針對斯特格病變青少年病患的臨床一b/二期試驗。由於LBS-008於美國及歐盟已取得斯特格病變孤兒藥認證（ODD）及於美國取得兒科罕見疾病認證（RPD），預計憑藉澳洲斯特格病變青少年病患之臨床數據，可加快其他主要市場的臨床試驗開展，並爭取透過快速通道（Fast Track）或加速核准（Accelerated Approval）等管道加快上市的速度，幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
