《熱門族群》太景、奈諾沙星 赴大馬申請上市
【時報-台北電】太景*-KY(4157)30日公告,已透過合作夥伴向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)遞交奈諾沙星(太捷信R)膠囊的上市許可申請(NDA)。該新藥適應症為門診治療的輕度社區型肺炎。
根據馬國NPRA統計資料,2023年肺炎首次超越缺血性心臟病、成為馬國十大死因之首;統計資料顯示,肺炎相關死亡人數從2014年的9,250人,逐漸增加至2023年的18,181人,短短九年間人數倍增。研究統計,馬國肺炎發生率從2011年的每10萬人口242人增加至2019年的456人,發生率也同樣接近倍增,顯示當地對於治療藥物-抗生素的迫切需求。
太景董事長暨執行長黃國龍指出,細菌抗藥性是全球性健康危機,能夠治療抗藥性細菌的抗生素新藥,對全球醫療體系而言是相當重要的未滿足醫療需求。
奈諾沙星為新型不含氟的?諾酮抗生素,特色在於具備廣譜性、安全性高,可對抗絕大多數肺炎的致病菌,尤其對有「超級細菌」之稱的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、抗萬古黴素金黃色葡萄球菌(VRSA)、多重抗藥性肺炎鏈球菌(MDRSP)以及抗盤尼西林肺炎鏈球菌(PRSP)等難治之抗藥性細菌都有強效抗菌活性,且其結構設計不易產生抗藥性,可用於一線治療。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)