【公告】長佳智能「“長佳智能”腦出血檢測系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
日 期:2023年06月27日
公司名稱:長佳智能 (6841)
主 旨:長佳智能「“長佳智能”腦出血檢測系統」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
發言人:李友錚
說 明:
1.事實發生日:112/06/27
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「“長佳智能”腦出血檢測系統」獲得衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。
(衛部醫器製字第007937號)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品為一醫療器材軟體,適用於
成人(18 歲或以上)腦部無顯影劑電腦斷層掃描影像,使用AI演算法評估影像是否出現
疑似急性腦出血之特徵,並作為通知與分流,輔助臨床決策。