興櫃:柏登(4177)旗下生物眼角膜人體試驗增加收案醫院申請取得德國BfArM核准

代子公司Aeon Astron Europe B.V.公告生物眼角膜

人體試驗增加收案醫院申請已取得德國聯邦衛生部所屬之

德國聯邦藥品及醫療器材研究院核准

1.事實發生日:107/10/09

2.公司名稱:Aeon Astron Europe B.V.

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):為本公司100%持有之子公司

5.發生緣由:

本公司100%持有之子公司Aeon Astron Europe B.V.向德國聯邦衛生部

(Bundesministerium fur Gesundheit)所屬之德國聯邦藥品及醫療器材研究院

(Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte,簡稱BfArM)申請

生物眼角膜人體試驗增加收案醫院申請,已正式獲得核准。

6.因應措施:

本公司100%持有之子公司Aeon Astron Europe B.V.原於德國科隆大學

(Universitat zu Koln)進行生物眼角膜人體試驗,經本次核准後,將增加

德國波鴻魯爾大學附設醫院(Universitatsklinikum der Ruhr-Universitat Bochum)

作為生物眼角膜人體試驗之收案醫院,期能加快生物眼角膜人體試驗收案進度。

7.其他應敘明事項:無