個股：台微體攜中國附醫臨床加速，乳癌藥Doxisome拚上半年申請歐洲藥證

何美如

【財訊快報／何美如報導】台微脂體(4152)與中國醫藥大學附設醫院今(22)日簽訂合作協議，將攜手啟動開發中的三款藥物、共四個臨床試驗，董事長洪基隆表示，收案範圍擴及中部地區，將加速臨床收案速度。台微體總經理葉志鴻表示，公司研發中的產品超過10個，其中乳癌/卵巢癌用藥Doxisome預計上半年送件申請歐洲藥證。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，癌症中心擁有16種重要癌別的多專科診療團隊，每年新診斷個案約5,500例，骨科部每月門診量約7,300人次，風濕免疫科每月門診量約5,000人次，其中因關節炎疾病前來診治的病人不在少數，醫院在相關治療方式也積極與國內外多中心合作進行臨床試驗。

洪基隆表示，台微體一向以北部及國外的醫療院所作為主要的臨床試驗合作對象，本次合作的三款藥品，包括兩款抗癌新藥以及一款長效緩釋關節炎用藥，皆是針對解決現在尚缺的醫療需求(unmet medical needs)所研發，能與中國附醫的臨床試驗中心平台合作，將收案範圍擴及中部地區，將加速臨床收案速度。

台微體總經理葉志鴻表示，公司研發中的產品超過10個，其中3個已經上市，而乳癌/卵巢癌用藥Doxisome預計上半年申請藥證，4個藥品在臨床階段，而二期臨床更是決戰關鍵，本次與中國附醫合作的三項產品，分別在臨床一／二期及二期臨床試驗階段，其臨床試驗均為多國多中心性質，除在台合作外，將分別於中國、澳洲與美國同步進行合作。

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癌症用藥TLC388運用「高分子奈米微胞」技術平台，成功開發出具備化學治療與放射線增敏治療雙重效果，台微體表示，臨床試驗二期將分別針對原發性肝癌(HCC)合併門靜脈癌栓(PVTT)患者以及直腸癌 (rectal cancer)患者進行收案。

惡性腫瘤在104年仍高居國人死因首位，造成約莫47,000名病患死亡，其中肝癌與結腸直腸癌分居第二、三名。在肝癌末期病患中，因靜脈遭腫瘤壓迫而無法進行局部栓塞治療的病患約占35-40%，面臨無藥可醫的困境。將合併放射線治療來充分發揮此抗癌藥物獨特的放射增敏功效，靜脈癌栓縮小後，讓病患得以獲得接受局部栓塞治療之機會。

關節炎用藥TLC599的臨床一／二期試驗數據顯示，在解決目前類固醇關節炎藥物藥效過短的問題上將可望有良好的進展。由於此藥並未顯示安全性的疑慮，此次的臨床二期試驗將高、低劑量分別提升至18毫克與12毫克，來評估其不同劑量之安全性(safety)及療效(efficacy)，期望能提供關節炎病人一項新的治療選擇。

另一抗癌藥TLC178，經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，相較於既有藥物，TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低，可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌(NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。TLC178將在中國附醫進行一/二期臨床試驗。TLC178已獲得美國認可，為治療皮膚T細胞淋巴瘤 (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)的孤兒藥(Orphan Drug)。

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