CDMO美客戶未商業量產,乳癌藥關稅Sandoz負責,台康稱關稅影響有限

【財訊快報/記者何美如報導】「對等關稅」下一波可能射向藥品成市場關注焦點,台康生技(6589)董事長劉理成表示,台康授權Sandoz預計明年在美國銷售的乳癌生物相似藥Herwenda(EG12014),根據雙方合約,關稅成本由Sandoz負責,如果關稅成真,對台康衝擊有限。至於美國客戶委託台康執行的CDMO均未達到商業量產,關稅沒有影響。川普政府目前尚未將醫藥品類包含在「對等關稅」內,持續關注未美歐談判結果。劉理成表示,川普提出「對等關稅」目前並未涵蓋藥品與晶片等領域,雖然持續有未來會有措施的訊息。但如果真的課稅,對台灣影響應該是比較少,因為美國最大的學名藥進口的國家是印度,但印度原料大部分是從中國,大部分的美國的學名藥的原料也是從中國。

雖然中國大陸對美國也以關稅政策回應,但是藥品,尤其跟癌症的藥品,沒有放在名攤還是零關稅,主要是中國很多的癌症的藥還是來自國外。至於美國藥品製造,很多也不在美國的本土,主要是從愛爾蘭還有德國。

就CDMO來看,目前美國進口課稅是依「統一關稅分類表(HTS)」與「原產地」判定,純CDMO服務並不課徵關稅,僅產品本體在進口時可能被課徵。透過「關稅規劃」與妥善文件,部分費用可排除不課徵。台康目前在美國執行的CDMO專案多為早期開發階段,尚未進入商品化階段,初步評估川普關稅政策對台康影響不大。

至於授權Sandoz的Herwenda(EG12014),依照Sandoz的行程,預計將於明年開始正式銷售。目前供應模式為台康完成原料藥(drug substance)的生產後,送交至Sandoz位於歐盟範圍內的藥廠進行製劑(drug product)生產,目前藥品進口至美國並不課徵關稅,持續關注未美歐談判結果。

更重要的是,根據台康與Sandoz之間的合作合約,產品銷售的稅務責任由Sandoz承擔。雙方利潤分享的模式是,從淨銷售額(net sales)扣除製造成本(cost of goods)後,以一定比例分潤,而其中所涉及的關稅成本也由Sandoz自行吸收,對台康的衝擊應屬有限。