長佳智能氣胸檢測系統 獲馬來西亞MDA醫材許可證

長佳智能（6841）4日宣布，旗下「氣胸檢測系統」已獲馬來西亞MDA通知取得醫材許可證，總計長佳今年在馬來西亞已獲得四張醫療人工智能系統的銷售許可，達到拓展馬來西亞市場的產品數經濟量。

營運表現耀眼的長佳，前七月營收1.72億元，年增402％，上半年每股小虧0.07元。除了新取得上市許可的「氣胸檢測系統」外，長佳今年在馬來西亞也拿到「12導程心電圖AI輔助判讀系統」、「急性主動脈徵候群檢測系統」和「心肌灌流影像分析報告系統」等產品的銷售許可。

另外，在泰國與越南也個別具有四張的醫療人工智能產品的銷售許可。總經理李友錚表示，由於在新南向的能量已累積至相當程度，接下來就看實際市場運作的表現了。

李友錚說，長佳已規畫在越南建立展示點，藉由與當地醫院合作，第一階段銷售、佈署、落地使用整套長佳智能的商品，第二階段輔導該醫院成為長佳智能在越南地區的展示點與代理商。此一模式若順利進行，將複製到泰國與馬來西亞。

長佳智能至今已取得39張國內外醫材許可證，其中包括11張美國FDA、15張台灣TFDA、4張泰國、4張越南、4張馬來西亞、1張新加坡的醫材上市許可。

除了醫療人工智能的卓越成績外，長佳智能在基因檢測上也持續推出新產品。基因寶自推出至今已累計將近一萬名客戶與檢體，長佳智能自建的國人SNP資料庫已達可以商業運轉的程度。新的基因寶4.0產品除導入該基因資料庫外，也運用了大語言模型，讓解讀報表更為輕鬆容易。

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