金萬林-創成LDTs認證實驗室，搶攻健保基因檢測服務商機

【財訊快報／記者何美如報導】基因檢測儀器與服務廠金萬林-創(6645)正式接獲通知，通過台灣衛福部食藥署的LDTs認證許可，從列冊登錄實驗室成為LDTs認證實驗室。今年5月1日起，癌症基因檢測次世代基因定序（NGS）已納入健保給付，金萬林已跟多家醫療院所合作，現在正式通過LDTs實驗室認證，將可搶攻健保基因檢測服務商機。政府為強化國家癌症防治計劃，癌病補助項目和預算都大幅增加。篩檢項目從現行的四項：乳癌、口腔癌、子宮頸癌、大腸癌，再增加低劑量電腦斷層（LDCT）肺癌篩檢，以及胃癌的幽門桿菌檢測；癌症早期篩檢預算也從一年28億，2025年提高到68億元。可見提早發現，提供癌病精準治療，是國家政策，也是降低國人癌病死亡率的最佳解方。

金萬林表示，公司產品線涵蓋16種癌別，是台灣擁有癌症基因檢測最多項目的生技公司，已提早佈局建置高階儀器設備，以及跟多家醫療院所合作的經驗，此次認證新增血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測（TSO500 tissue）、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測（TSO500 ctDNA）等高複雜度基因檢測。現在正式通過LDTs實驗室認證，可及時提供醫院及病患選擇最佳的治療策略，對症下藥，提高癌友的存活率。

根據基因儀器檢測大廠Illumina推估，全球基因檢測市場發展至2027年，潛在市場規模可達1,200億美元，包括癌症相關檢測、遺傳基因檢測、再生醫療，以及科研相關的檢測業務，目前全球市場規模不到一成。而自今年5月1日起，癌症基因檢測次世代基因定序（NGS）更納入健保給付。

總經理楊文明指出，金萬林為維持競爭優勢，不但提前佈局取得三項高階產品認證；也積極開發利基性檢測服務，像是上述所提及的血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測、全面型癌循環核酸檢測等項目。也領先同業成立代謝體學核心實驗室，透過功能性代謝物的分析，協助醫師提供病患個別的診斷治療及癒後評估，並針對亞健康族群量身訂做「精準健康」策略，落實預防醫學理念。