生技政策加持 三族群當紅
生技產業2025年主流趨勢不變,受惠台美政策光環,美國在地生產、AI數位醫療、細胞醫療等三大族群當紅,保瑞、美時營收有機會破200億元,藥華藥也將站上百億元大關,永笙、台寶、長聖插旗美國市場,最具指標。
利多不斷的生技類股,隨著川普總統祭出「美國優先」政策,鼓勵製藥和生技公司在國內進行研發和生產,他承諾為這些公司提供稅收優惠,以壓低國內生產藥價,也讓在美國建置生產基地的保瑞、易威、泰福、永信有望成大贏家。
另外,川普政策傾向較親民的藥價,也有利學名藥廠的發展,讓原料藥廠,如台耀、生泰、神隆、旭富、永日、中化生將受惠。
由於川普也反鴉片,美時的戒毒癮藥物、昱展已授權長效戒毒癮藥物ALA-1000,預期策略夥伴Indivior將加速開發;泰合生技治療毒癮發作的新劑型新藥則是水漲船高。
細胞治療股部分,受惠美國衛生部長小羅勃甘迺迪的支持,加上台灣再生醫療雙法的過關,族群成為當紅炸子雞。長聖、台寶、育世博等有美國合作案受矚目;永笙由於在美國加州已具備完整營運據點以及商化生產 GMP廠的建置,加上旗下新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可,成為全球首家取 得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司,最受關注。
營收有一半以上來自於海外的台寶,目前退化性關節炎新藥Chondrochymal已向台灣TFDA提交三期臨床試驗申請;與美國合作夥伴TRACT公司共同開發的調節型T細胞新藥TRK-001,除已獲美國FDA同意執行二期臨床試驗外,也向台灣TFDA申請二期臨床試驗,適應症為治療腎臟移植抗排斥,一旦獲准通過,將成為台灣首個啟動美國、台灣二地同步收案的調節型T細胞新藥全球多中心臨 床試驗細胞新藥。
長聖除了在細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院數量及收案人數等方面,位居國內首位,是細胞治療股首家獲利公司,旗下的異體免疫細胞CAR001新藥獲得美國FDA及台灣TFDA核准進入Phase I/IIa臨床試驗。
AI數位醫療股中,則以雲象、晉弘、佳和邦睿最受關注。雲象專攻數位病理與AI醫療解決方案,核心產品「骨髓抹片AI分類計數」已獲衛福部與歐盟CE核准,取得醫材許可證,是該領域全球首例同時獲兩地認證的AI醫材,目前骨髓抹片分析系統正在台灣申請健保給付。
長佳則已取得逾40張海內外上市許可證,其中,更以已拿下台灣和美國上市許可的 「放射治 療器官勾勒系統、腦出血偵測系統(ICH)是以深度學習演算自動分析非造影頭部CT,辨識急性腦出血影像,向PACS/RIS工作站發出警報,最被看好,將是未來重要業績來源。