焦點股：台康生技CDMO業績持續成長，生物相似藥進程推動順利

財訊快報

【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)近年不僅旗下CDMO業務持續成長創新高，生物相似藥研發進度亦同步推前，當中CDMO不僅受惠美國生物法案的轉單效應，持續接洽新客戶外，日前亦與醣聯(4168)及日商簽訂推動治療骨質疏鬆症的Demosumab生物相似藥SPD8(市場規模61億美元)的合作協議，為營運增添不少添助力；今(25)日再度公告旗下治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A(原廠藥為Perjeta(pertuzumab))正式向美FDA送件三期臨床試驗計畫書，根據羅氏大藥廠2023年報資料，該藥全球銷售額為37.7億瑞士法郎(約達44.8億美元)。由於台康生技CDMO持續成長，加上EG12014已取得台灣藥證上市銷售，其他乳癌相關生物相似藥進度亦持續推進三期，可持續關注。股價試圖於66.9元附近止跌築底，需儘快站上五日線並站穩不破，始有機會往上挑戰月線。



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  • 【公告】台康生技研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA

    日 期：2024年12月24日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:113/12/242.研發新藥名稱或代號:EG1206A (pertuzumab生物相似藥)3.用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌。4.預計進行之所有研發階段:(1)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。(2)第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。(3)第三期臨床試驗(Phase III)：第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。(4)藥品查驗登記審核(BLA/MAA)：尚未進行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著

  • 【公告】醣聯生物相似藥SPD8成功對外授權

    日 期：2024年12月24日公司名稱：醣聯(4168)主 旨：醣聯生物相似藥SPD8成功對外授權發言人：呂耀華說 明：1.事實發生日:113/12/242.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司所開發之Denosumab生物相似藥SPD8已成功簽訂對外授權合約。根據合約內容，醣聯將依據產品開發和商業化的進程，於不同階段取得里程金收入。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：SPD8(Denosumab生物相似藥)二、用途：治療骨質疏鬆症三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准啟動三期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累

  • 醣聯生物相似藥SPD8成功對外授權

    【記者柯安聰台北報導】台灣醣聯（4168）24日宣布，其所開發之Denosumab生物相似藥SPD8已成功簽訂對外授權合約。根據合約內容，被授權廠商將取得在特定市場針對SPD8進行開發、申請上市以及商...

  • 醣聯獲授權開發SPD8、上市、銷售

    台灣醣聯（4168）昨（24）日宣布，其所開發之Deno-sumab ...

  • 焦點股：永昕CDMO客戶2025藥品上市，營運將正式邁入新里程

    【財訊快報／徐玉君】永昕(4726)自2019年轉型為專業生物藥CDMO公司以來，專案數量成長幅度已超過2倍。隨著客戶藥物取證及上市規劃，預計自明年起，永昕將正式成為兩個上市生物藥品的國際市場供應商，邁入營運成長的下一階段新里程。此外，永昕在傳統生物藥深耕20餘年，同時致力於發展抗體藥物複合體(ADC)與細胞治療等兩大新興生物藥領域；在ADC技術方面結合建誼生技，提供ADC從設計、製程開發到GMP生產的一站式服務。在細胞治療方面，亦已建立平台化技術，可有效縮短藥物開發時程。一旦CDMO客戶藥物正式量產上市，現金流及技術平台的規模經濟效益，將於2025年正式展現。股價今日小跳空開高，觀察缺口低點位置44.3元是否回補，及能否守穩支撐41.45元，並站穩短期均線，朝壓力49.7元方向進行挑戰。

  • 美食-KY蛇年禮盒估售3.8萬盒，看好Q4烘焙旺季動能

    【財訊快報／記者陳浩寧報導】搶攻蛇年送禮商機，美食-KY(2723)旗下85度C今年推出9款禮盒多款人氣甜點零食，除了全台門市預購，還能透過85 APP線上購買，轉贈親友跨店領取，蛇年禮盒將於12/27起全台開賣，預計可售出3萬8000盒，持穩去年水準。除台灣有年節禮盒挹注業績外，在美國方面，單月營收已連續45個月營收正成長，單店日均營業額累積跳升近五成，來客數持續增加。11月同店營收年增率改寫今年次高，麵包、蛋糕、飲料三大品項皆持續較去年成長。12月更預期在紐澤西州、內華達州陸續有新門市報到，2025年業績動能可望更上層樓。展望後市，法人指出，美國市場持續受惠快速展店的貢獻，中國市場也逐步邁入秋冬烘焙旺季，看好第四季的營收動能有機會持續加溫。

  • 焦點股：美時併購及新品，奠定2025業績再創新高利基

    【財訊快報／徐玉君】美時(1795)今年前三季EPS 15.03元，不僅再創同期新高，更逼近去年全年新高的15.72元；第四季儘管美國血癌藥出貨份額已經全部出貨完畢，全年營業額仍有機會再創新高，達到營收成長9-10%、毛利率維持55%以上目標。展望2025年，除了9月收購的賽諾菲(Sanofi)在越南及柬埔寨的Alpha Choay(越南抗發炎藥物市場領導品牌)，預計將於2025上半年完成合併收購，並納入營運業績外，血癌藥在美銷售仍將維持溫和成長，加上韓國減重藥物Qsymia、國內的Alimta、Cialis等品牌藥，均將為2025年營運再創新高奠利基，可持續關注。股價今日開五日線之上，需守穩五日線並儘速回補12/11向下跳空缺口高點272.5元，始有機會向上繼續攻擊。

  • 美元回落，LME期銅上週五反彈，但週線追低

    【財訊快報／陳孟朔】隨著美元從兩年高位回落，倫敦金屬交易所(LME)期銅上週五從上一交易日觸及的五週低位回升，但對需求前景的擔憂拖累導致週線連二黑。GMT 1724，三個月期銅上漲0.6%，報每噸8,935.50美元。銅價自5月以來下跌19.5%，當時基金的瘋狂買入推動銅價創下11,100美元以上的紀錄高位。2024年底的焦點轉向強勁的美元(這使得以美元計價的金屬對其他貨幣持有者來說更加昂貴)、對美國利率長期處於高位的預期、對世界最大金屬消費國中國經濟刺激規模的失望，以及美國總統當選人川普徵收進口關稅的前景。StoneX資深金屬分析師Natalie Scott-Gray稱，進入2025年之際，所有這些因素仍將是依賴增長的工業金屬面對的逆風，使需求增長前景保持溫和。銅和鋅等其他金屬可能會從供應方面獲得支持，低加工費將在2025年對中國冶煉廠的獲利能力構成挑戰，儘管這一因素仍將受到不溫不火的需求的制約。到目前為止，秘魯表示其預計2025年的銅產量將連續第三年持平。上海期約交易所監測的銅和鋅倉庫庫存本週下降，目前處於2月以來的最低水準。期鋁漲1.2%，至每噸2,536.50美元；期鋅小漲0.

  • 醣聯生物相似藥SPD8進入三期臨床 成功對外授權

    醣聯 (4168-TW) 今 (24) 日宣布，旗下開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8 已成功簽訂對外授權合約，醣聯將依據產品開發和商業化的進度，在不同階段取得里程碑金的收入。

  • 《生醫股》醣聯SPD8三期臨床收案 拍板授權

    【時報-台北電】台灣醣聯（4168）雙喜臨門，24日宣布，自行開發的Denosumab生物相似藥SPD8，12月進入三期臨床試驗，完成首例收案後，也成功簽訂對外授權合約，該藥預計2026年第二季解盲。 根據合約內容，被授權廠商將取得在特定市場針對SPD8進行開發、申請上市及商業化銷售的權利。醣聯將依據產品開發和商業化的進程，於不同階段取得里程金收入。 SPD8為針對抗體藥物Denosumab所開發的生物相似藥，廣泛使用於預防骨質疏鬆症及實體腫瘤的骨轉移。繼成功完成一期臨床試驗並確認其安全性和藥物動力學相等性後，SPD8已於2024年12月進入三期臨床試驗，完成首例收案。該藥預計2026年第二季解盲，未來生產將委由台康生（6589）代工，合作布局日本及國際市場。 醣聯總經理楊玫君表示，這項協議進一步落實醣聯對全球市場提供創新性及有效性療法的承諾，並為醣聯的成長奠定更為堅實的基礎。 目前市場上含有Denosumab的兩款藥物為Prolia與Xgeva，是治療骨質疏鬆症和實體腫瘤骨轉移症的領先療法，2023年的全球總銷售額共達61億美元。 除SPD8外，醣聯的抗癌新藥GNX102已於美國、日

  • 焦點股：康霈*受惠減脂商機爆發題材，股價連續翻揚

    【財訊快報／徐玉君】康霈*(6919)自旗下全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪的大範圍局部減脂注射劑新藥CBL-514，在美澳的Phase 2b臨床試驗解盲順利達標後，並可望於2025年下半年進入全球多國多中心之三期樞紐試驗，有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥後，股價即受市場追捧，近期重新站在600元以上，追價買盤持續跟進。由於康霈CBL-514為一多項適應症新藥，除局部減脂外，還有竇根氏症也在臨床二期展現正面成果，其他如睡眠呼吸中止症、黑色素沉澱…等等，亦均持續推展進度中，正面訊息將持續成為股價助力。股價延續前一日攻勢繼續往上攻擊，若能站穩632元則有希望朝壓力697元方向進行挑戰。