好事成雙!美時7月營收攀次高,拿下阿茲海默症藥亞洲十國獨家授權

【財訊快報/記者何美如報導】美時製藥(1795)亞洲佈局再跨步,10日宣布拿下製藥公司Corium的獨創性阿茲海默症藥品ADLARITY(donepezil transdermal system),在亞洲10個市場的獨家合作及授權協議,預計最快在2023年底開始在亞洲部分市場提交藥證申請。美時也公布7月營收22.88億元的優異成績,與去年同期相比成長119%,創下今年營收新高,同時也是單月營收表現歷史次高的佳績。阿茲海默症患者預計由2015年的300萬人,至2030年將達到550萬人。

Donepezil是口服藥物Aricept的有效成分,屬於乙醯膽鹼酯酶抑制劑類藥物,也是現今全球使用最廣泛的阿茲海默症藥物。ADLARITY已成功在美國取得FDA核准,成為首創一週更換一次的突破性治療貼片,用於治療輕度、中度和重度阿茲海默症。此款獨創性經皮膚吸收的治療貼片,使用Corium專有的CORPLEX技術,能夠持續且持久的透過皮膚釋放Donepezil,且不需經過消化系統,可降低腸胃道服藥不適的副作用。

根據IQVIA統計,在此次協議合作的10個亞洲市場,Donepezil市場規模為1.85億美元。據協議條款,美時將獲得在亞洲10個市場(臺灣、南韓、香港、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南)的獨家經銷權利,並負責相關的藥證申請和法規流程。Corium則負責為美時供貨,Corium也將從美時獲得一筆簽約金及根據法規申請進程和後續產品銷售情形獲得里程碑款項。美時預計最快將在2023年底開始在亞洲部分市場提交藥證申請。

美時也公布7月自結合併營收22.88億元,與去年同期相比成長119%,創下今年營收新高,同時也是單月營收表現歷史次高的佳績,主要受口服腫瘤藥Lenalidomide全球出貨的帶動,7月全球外銷市場營收亮眼,主要動能為美國的大訂單需求。亞洲市場本月也有顯著的貢獻,整體營收與去年同期相比成長了40%。截至7月底累計自結合併營收為新台幣112.54億元,較去年同期大幅成長了58%。

美時旗下由西班牙合作夥伴PharmaMar授權的創新的小細胞肺癌藥物Zepzelca(lurbinectedin),7月中獲得臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)給予美時首個新成分新藥(NCE)腫瘤治療藥物的加速核准(Accelerated Approval),與現有的一系列肺癌產品如Alimta及多個學名藥Vinorelbine軟膠囊、Erlotinib及Gefitinib等,強化現有肺癌藥物的產品配置。

美時也積極將治療範疇擴展至腫瘤醫療之外,透過從美國生物製藥公司Corium取得Adalarity在10個亞洲市場的創新阿茲海默症藥品授權,強化了美時於中樞神經系統(CNS)的產品線。此外,美時與美國知名心血管製藥公司Amarin展開策略合作,將創新藥物Vazkepa引進亞洲市場,韓國預計將成為Vazkepa的最大市場,此產品將與韓國一系列的體重管理產品達到產品布局綜效。