和碩參與防疫國家隊 重症用呼吸器獲製造許可

（中央社記者吳家豪台北2021年6月30日電）為因應國內外COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情，代工廠和碩 (4938) 在經濟部協助下，技轉工研院生醫所呼吸器平台技術，開發醫療級重症用侵入式呼吸器，今天宣布已獲得衛福部專案製造許可。

和碩表示，後續將可依國內疫情的緊急需求進行量產製造，並可建立此項防疫醫療戰略物資在國內的自主產製能力。

此呼吸器目前正申請美國食品暨藥物管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），和碩期望後續不僅可以協助國內進行防疫，還可出口協助其他醫材產業能力較匱乏或疫情較嚴重國家的緊急需求，例如印度、中南美洲等。

自去年疫情爆發以來，醫療級重症用呼吸器在國際上始終供不應求。過去台灣急重症使用的呼吸器都仰賴進口，為了呼應經濟部去年4月所提的呼吸器國家隊想法，也為了建立國內廠商在此類醫療級重症用呼吸器的自主產製能力，和碩去年7月與工研院生醫所展開合作，進行此類型呼吸器的開發計畫。

此呼吸器原型主要參考美國醫材大廠美敦力（Medtronic）去年3月無償釋出的PB560機型基礎設計資料，透過工研院的技術輔導及移轉，針對系統零組件、軟體內容、整機組裝和功能驗證等部分，進行解析、備料、整機開發等流程，並完成產品出廠需求的各項功能性評估與安全性測試等驗證。

和碩表示，此呼吸器的成果展現和碩積極參與防疫國家隊，希望外界了解和碩除持續發展消費性電子、車用電子（電動車）等領域，也正藉由相關技術經驗延伸應用至醫療電子領域，展現後續跨足醫療產業的能力與決心。