台新藥治眼疾新藥 授權Saval行銷中南美洲

工商時報 杜蕙蓉

台新藥（6838）宣布，已與總部位於智利知名藥廠Laboratorios Saval簽訂獨家授權協議，授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥APP13007（丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%）在中南美洲九個主要國家市場的獨家商業化權利。

Saval所覆蓋地區的眼科皮質類固醇市場規模預估接近750萬美元，目前市場以每日需使用四至六次的產品為主，APP13007因更便利的劑量方案預期具有巨大潛力。

APP13007於2024年3月獲美國FDA批准，並於同年9月在美國上市。此次授權協議包括預付款、里程碑金、權利金以及協議期間的其他對價。

APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNTR奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式（每天兩次，持續14天）實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解。在最近對100位美國眼科手術醫師的調查中，快速完全去除眼部疼痛（約80%的患者術後四天內完全無痛）及低不良事件發生率（低於2%）被認為是APP13007的促使他們處方這個藥物的主要因素。

台新藥總經理兼執行長許力克表示，自2021年至今，台新藥已經完成了10起APP13007的授權案，涵括了美國、加拿大、中國大陸、印度、中東、及部份歐盟及拉美等重要市場。

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