【公告】晶鑽生醫獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。

中央社

日 期：2025年01月07日

公司名稱：晶鑽生醫 (6815)

主 旨：晶鑽生醫獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。

發言人：謝佳憲

說 明：

1.事實發生日:114/01/06

2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司獲得線雕線材聚對二氧環己酮(PDO)可吸收縫線產品之

中國藥品監督管理局(NMPA)第三等級醫療器材許可證核准通知。

(國械注許20253020001)

6.因應措施:發布重大訊息

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之線雕線材

聚對二氧環己酮(PDO)為帶刺狀的縫線材料，以適當的手術方式，消除真皮層張力。

有效調整角度，進一步將組織拉近以利所要張力軟組織的縫合。取得此中國核准證後，

由本公司100%持股中國子公司「上海香鑽醫療科技有限公司」為銷售總代理，

負責拓展中國區業務，並增加臨床應用之廣度及深度。

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