【公告】安成藥業Oxtellar XR學名藥申請案與原廠之專利訴訟判決結果

日 期:2018年09月07日

公司名稱:安成藥業 (4180)

主 旨:安成藥業Oxtellar XR學名藥申請案與原廠之專利訴訟判決結果

發言人:欒君儀

說 明:

1.事實發生日:107/09/06

2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司與Supernus Pharmaceuticals, Inc關於Oxtellar XR 學名藥之專利

訴訟,前於106年8月15日經美國紐澤西州地方法院初審判決Supernus專利有效且本公司

之學名藥侵犯該篇專利,本公司不同意地方法院初審判決並向聯邦巡迴上訴法院提出上

訴。聯邦巡迴上訴法院於107/09/06 裁定維持原地方法院判決。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:本公司Oxtellar XR學名藥證目前仍由美國食品藥物管理局審查中,

將於系爭專利到期後始得上市銷售。