《生醫股》北極星藥業-KY撤回肝癌在美國臨床試驗計劃書

時報資訊

【時報-台北電】北極星藥業-KY(6550)主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響本試驗在亞洲地區繼續進行之臨床試驗。

北極星表示，考量與FDA醫療器材暨輻射健康中心(CDRH)以及伴隨診斷測試（CDT）規範之推進非公司現階段發展的優先任務，且在美撤件並不影響美國以外正在進行之肝癌臨床試驗，對原本研發的進程亦無改變。公司將探索肝癌在美國臨床試驗的路徑前，在台灣以及亞洲積累更多經驗以及臨床數據。（編輯：張嘉倚）

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