路迦免疫細胞新藥 拚2024年底收案完成

路迦(6814)董事長唐稚超25日在股東會中表示,旗下LuLym-T技術已取得美國肝癌孤兒藥(Orphan Drug Designation, ODD)資格,目前正在13家醫學中心及大型醫院合作進行肝癌預防復發的臨床二期試驗,已收案超過一半,預計今年年底前能收案完畢。

該公司在股東會中也順利改選董事7席(含獨立董事4席),新當選董事包括:安德魯投資代表人:唐稚超、迦勒興實業代表人:劉岱琳、旭安投資代表人:劉朝安,獨立董事則由張文秀、傅紀清、王中平、連家和擔任。

路迦2023年全年營收為2.32億元,年增25%,營業毛利1.34億元,年增37%,稅後淨損0.47億元、稅後每股虧損1.28元,虧損幅度明顯較2022年大幅收斂。

路迦表示,受惠美妝品牌效應,加上日本的經銷商D-Nee Cosmetic穩健的拉貨表現,美妝保養的營收去年比重較2022年增加43個百分點,毛利率也增加5個百分點、達58%。

在細胞治療方面,路迦推出之癌症免疫治療產品及服務為記憶型T細胞培養技術,源自於日本國家癌症中心,此機構於日本完成三期臨床試驗,並技術移轉給韓國GCC公司且完成三期臨床試驗,2015年技轉台灣後與台北榮總醫院進行臨床一/二期臨床試驗。該臨床試驗為台灣第一與唯一針對頭頸癌進行之免疫細胞合併化放療之臨床試驗,目前持續收案中。

路迦向衛福部申請「自體免疫細胞治療(CIK)」治療針對「第一至第三期實體癌(solid tumor),經標準治療無效」或者「實體癌第四期」病患進行細胞治療施行計畫,目前已取得衛福部核准之合作醫院有8家,一年多來,截至目前已執行近40人次。

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而LuLym-T技術獲美國肝癌孤兒藥(ODD)資格並取得新藥臨床試驗在美國境外執行的IND許可函後,目前已與13家醫學中心及大型醫院合作進行肝癌預防復發的臨床二期試驗,收案已超過一半,預計今年年底前完成。

唐稚超表示,路迦今年度首度與泰國醫療團隊MD4簽訂50萬美元的醫療委託研究服務計畫,並陸續和越南與馬來西亞等國的醫療服務團隊,進行合作合約的洽談與簽訂,逐步驗證公司的癌症細胞治療技術,可以輸出到海外執行。

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