竟天今年兩新藥目標完成臨床二期，兩利基學名藥拼取證

【財訊快報／記者何美如報導】竟天生技(6917)25日召開股東常會，董事長王藹君表示，今年營運重心以完成APC101止痛噴霧劑（頭頸部）與APC201消炎止痛泡沫劑兩項新藥二期臨床試驗為目標，2項利基學名藥分別在中國、台灣兩地藥證審查也希望能取證，現也積極洽談相關的技轉機會。竟天25日股東會由董事長王藹君主持，會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，每股虧損1.87元，並通過私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，以及增選一席獨立董事，由東吳大學法學院專任教授蕭宏宜出任。

旗下新藥產品尚於臨床試驗階段，加上學名藥銷售未達規模經濟，以至未能獲利，但去年依循計畫推進的臨床試驗進度仍達到階段性里程碑，並且完成登錄興櫃一般板，王藹君表示，今年將加速各項臨床試驗進程與利基學名藥的推廣，同時正積極洽談相關的技轉機會，感謝股東及董事，並希望繼續給予支持。

王藹君表示，APC101用於頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期臨床試驗，已獲TFDA同意執行，將在國內二家醫學中心合計召收21位病患。待完成二期後將爭取申請美國孤兒藥（ODD）及快速通關（Fast Track Designation）的核准，加速三期臨床試驗進行。此外，也將同步申請APC101用於全身性帶狀皰疹後神經痛的三期臨床試驗，提高產品價值與技術授權機會。

APC201用於治療骨關節炎疼痛一/二期臨床試驗的一期臨床已於去年底完成，目前在澳洲三個臨床試驗中心展開二期臨床收案，預計召募60位病患，目標是今年完成二期有效性試驗，並規劃三期臨床試驗。

在利基學名藥部分，先前授權給香港合作夥伴的LPC cream於去年完成生物相等性試驗後，已向中國藥品監督管理局（NMPA）提交上市許可申請。此外，公司自主開發的局部麻醉複方乳膏LTC cream（利多卡因/丁卡因乳膏）目前在台灣藥證審查中，該藥品的最大特色是塗抹後會在皮膚表面形成軟膜並釋出藥物進入皮膚，起效更快，目前台灣尚未有任何同成份的學名藥產品，竟天有機會搶下首發學名藥證。

展望今年，王藹君表示，竟天以新劑型新藥開發為主、利基學名藥開發為輔的營運策略不變，藉由利基學名藥的生產與銷售，有助提升產線稼動率與創造營運現金流，今年將積極擴增經銷夥伴並強化銷售能力，以挹注營收。同時將新藥產品推進三期臨床試驗為目標，提升授權價值。