中天上療漾併用免疫治療 存活期由4.5個月提高到1年以上

工商時報 杜蕙蓉

中天生技（4128)10日公布，旗下上市新藥「上療漾」與全球銷售第一的癌症免疫療法藥物keytruda（吉舒達）併用人體探索性試驗解盲結果，顯示可以提高3倍免疫療法反應率(75％)，中位數無惡化存活期(PFS)可由4.5個月提高到12個月以上，其中腫瘤完全消失率(CR)達到12.5％，有助於提升晚期肺癌病人存活期。

執行副總陳菀均表示，美國默沙東(MSD)的keytruda年銷售已達到250億美元，但臨床整體反應率低，目前持續在全球廣泛進行包括30種癌症的100個以上人體試驗，其中有超過70個為keytruda與其他藥物合併治療。中天的「上療漾」，為腸道益生菌共生發酵後的後生元(Postbiotics)，核准適應症為改善化療副作用。

陳菀均表示，人體腸道菌相已被科學界認為是影響癌症免疫療法的關鍵因子，中天「上療漾」合併keytruda治療晚期非小細胞肺癌的探索性，雙盲、安慰劑對照，隨機分配，給藥期一年的臨床試驗結果顯示，中天「上療漾」有助於提高晚期非小細胞肺癌免疫療法療效。

本試驗案總收案15位病人，以1：2隨機分派至安慰劑組或「上療漾」組。分析修正型意圖治療群體 (Modified Intent-to-Treat, mITT)共12位病人，安慰劑合併keytruda有4位，「上療漾」合併keytruda有8位。

陳菀均表示，「上療漾」併用keytruda，於8個受試者中有6個受試者對免疫療法有正向反應，客觀反應率(ORR)達75％，完全反應率(CR)達12.5％，有1人達到腫瘤完全消失(Complete response, CR ＞22 month)；相較於安慰劑合併keytruda的ORR為25％，4個受試者中只有1個受試者對免疫療法有反應，且均為部分反應(Partial response, PR)。特別是，與一項已公布的299人keytruda臨床試驗結果的完全反應率0.6％相比，「上療漾」合併療法僅收案8人即有1人達到完全反應率(12.5％)，腫瘤完全反應率提高達20倍。

另外，於無復發存活期(progression free survival, PFS)分析中，「上療漾」合併Keytruda中位無進展生存期（PFS）超過1 年，相較於安慰劑組為4.5月 。

陳菀均表示，此一臨床試驗結果，再次驗證中天研發團隊今年7月發表在國際頂尖期刊Gut Microbes的「上療漾」藥物作用機制及臨床前試驗，「上療漾」可透過調整腸道菌相及增加腫瘤微環境功能性CD8 T細胞，提升癌症免疫療法反應率，提升晚期肺癌療效。後續中天計畫以此項人體臨床試驗結果，進行國際合作與藥物銷售，切入腫瘤免疫治療的巨大市場。

更多中時新聞網報導
建中、北一女被擠掉！台灣最強中學「5A生也進不了」 專家揭亂象：從國小就要搶
連續32年配177元 「值得一輩子擁有」 3檔只進不出 杜大師：可當傳家寶
全球第4大車廠執行長辭職 3因素搞垮業績不得不走人

相關內容

  • 《生醫股》康霈CBL-514 臨床二期解盲達標

    【時報-台北電】康霈*11日公告，旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標，超過8成受試者腹部脂肪顯著減少，顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。 此次解盲的CBL-0204 Phase 2b臨床試驗，是經美國與澳洲主管機關核准執行的多國多中心、隨機分配、安慰劑對照的二期臨床試驗。該試驗納入腹部皮下脂肪堆積等級量表AFRS評分為中度（Grade 3, Moderate）或重度（Grade 4, Severe）的受試者，並依1比1的比例隨機分配至CBL-514組或安慰劑組，最終實際分別納入52與55位受試者。 每位受試者根據其腹部皮下脂肪堆積程度，接受最多四次注射治療，每次注射間隔三周，治療劑量為最多不超過600毫克的CBL-514或等體積的安慰劑。並於每次返診與完成最後一次注射後的四周、八周和12周進行療效與安全性評估，MRI則於最後一次注射後四周和12周進行評估，並比較CBL-514組與安慰劑組之間療效是否達到統計顯著差異。 為了提高後續全球樞紐三期試驗的成功率，CBL-0204除採用美國FDA建議的三期療效指標評估工具-AFRS及MRI進行療效評估

  • 康霈CBL-514 臨床二期解盲達標

    康霈*11日公告，旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標，超過8成受試者腹部脂肪顯著減少，顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。

  • 康霈旗下局部減脂新藥CBL-514 臨床二期解盲達標

    康霈＊（6919）11日公告，旗下局部減脂新藥CBL-514在美、澳臨床二期療效解盲達標，超過8成受試者腹部脂肪顯著減少，顯示CBL-514可望2025年進入全球三期樞紐試驗。

  • 雙特異性抗體引領癌症治療新時代，台灣生技公司崛起

    雙特異性抗體引領癌症治療新時代，台灣生技公司崛起

  • 馬來西亞粉絲特地飛來台！盧秀芳興奮喊：中天值得，未來可期

    中天新聞為感謝粉絲一路支持，連續4年舉辦會員日活動，今年第一場《2024超級同學會》6日進行，包括中天當家主播盧秀芳及周玉琴、洪淑芬、馬千惠、鄭亦真、麥玉潔、林佩潔、何橞瑢、劉又嘉、張卉林、孫怡琳、賴正鎧、黃韵筑、林宸佑、畢倩涵、蘇貞蓉、黃順陽、謝其恩到場，眾主播與會員就像多年好友重逢，全程歡笑聲不斷。

    1

  • 盧秀芳《超級同學會》感恩粉絲相挺

    中天新聞為感謝粉絲一路相挺支持，連續4年舉辦會員日活動。首場《2024超級同學會》6日登場，由中天當家主播盧秀芳、周玉琴、洪淑芬、馬千惠、鄭亦真等到場與粉絲同樂。

  • 中天連辦四年《同學會》　盧秀芳八字註解

    [周刊王CTWANT] 接連舉辦四年《超級同學會》，盧秀芳對第一次特別難忘，因為心情就像見網友一樣，終於看到粉絲的真面目，「很多人天天出現在聊天室，我常會想像他們是什麼樣子，直到終於跟大家見面，發現和我想的差不多！大家朝氣蓬勃、有的嬌小可愛，有的靦腆真誠，從聊天室躍然到真實世界...

  • 【公告】康霈*新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0204Phase 2b臨床試驗取得最終統計結果，其試驗主要與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義

    日 期：2024年12月11日公司名稱：康霈*(6919)主 旨：康霈*新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0204Phase 2b臨床試驗取得最終統計結果，其試驗主要與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義發言人：凌玉芳說 明：1.事實發生日:113/12/112.研發新藥名稱或代號: CBL-5143.用途:A.減少皮下脂肪(非手術局部減脂)B.改善中/重度橘皮組織C.治療罕見疾病竇根氏症4.預計進行之所有研發階段:A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：進行中。C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：尚未進行。D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0204 Phase 2b臨床試驗取

  • 台積電再度上演秒填息！發哥漲3% 台股強彈270點劍指5日線

    台股今（12）日早盤反彈大漲，最高來到23173點，漲近270點，意圖站回5日線，預估成交量達3600億，櫃買指數也同步出現反彈，早盤最高來到260.21點，漲2.44點，意圖挑戰5日線反壓。

  • 台股史上首次！ 新股掛牌出包「原價打九折」 櫃買中心回應了

    力領（6996）今（10日）掛牌上櫃，卻發生誤植掛牌價的插曲，價格由200元變成182元，堪稱台股史上頭一遭，目前力領已緊急勘誤，更提醒投資人留意正確牌價，此外櫃買中心也表示，成交價高於上櫃掛牌參考價，因次不影響市場。

    1

  • 聯卡中心：刷卡總金額占比女高於男 展現女性強大消費力

    聯卡中心信用卡大數據平臺分析2023年7月至2024年6月間我國持卡人的信用卡消費數據，探討男、女性使用信用卡消費情形及消費樣貌。其中，女性的刷卡總金額占比達54.35％，高於男性的45.65％，且刷卡總筆數和總卡數也都高於男性，展現出女性強大的消費力，也顯示出女性更習慣使用信用卡消費，是市場中最重要的刷卡主力軍。