《生醫股》台康生技生物相似藥EG1206A三期臨床試驗計畫送交美FDA

【時報-台北電】台康生技(6589)公告研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。

新藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥),用以治療早期乳癌、轉移性乳癌,第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。

台康生技表示,EG1206A產品完成人體第三期臨床試驗後,將向法規單位提出藥品查驗登記審查申請。

EG1206A的原廠藥為Perjeta(pertuzumab),根據羅氏大藥廠2023年報資料,全球銷售額為37.7億瑞士法郎(約44.8億美元)。(編輯:沈培華)