共信-KY犬隻脂肪瘤治療取得重要進展 PTS消脂針可有效改善症狀

鉅亨網記者劉玟妤 台北

共信 - KY(6617-TW) 今 (15) 日宣布，研究團隊在犬隻臨床試驗中，發現研發的 PTS 消脂針可以有效改善因脂肪增生而引起的脂肪瘤症狀，同時，在試驗過程中，並未觀察到不良反應明顯增加。

共信 - KY 研發團隊證實 PTS 具有促進脂肪分解的作用，對比於市面上以磷脂醯膽鹼和去氧膽酸鈉為主成分的消脂針，共信 - KY 正開發全新成分的 PTS 消脂針，瞄準龐大的減肥市場。該產品除在 2022 至 2023 年期間，獲得台灣和美國專利的核准外，目前正進行藥物動力學和毒理安全性試驗，為臨床試驗申請 (IND) 做準備。

共信 - KY 指出，脂肪瘤為犬隻中常見的良性腫瘤，通常由成熟脂肪細胞構成，多發於皮下任何部位。臨床上顯示，形成原因可能與遺傳、肥胖、年齡和飲食習慣等因素有關。這些瘤體雖多無害，但如果脂肪瘤的位置或大小造成犬隻的不適或限制活動，則可能需要手術移除。

此外，共信 - KY 寵物用藥用來治療寵物腫瘤的 GWA103 系列新藥，目前正在積極收案中，有機會於今年底前收案完畢，並會盡速送件申請藥證。同時，該款新藥亦與日本動物醫院進行跨國合作，預計在今年 4 月底會將該款藥物寄到日本進行臨床試驗。

共信 - KY 也同步和香港太樸中心李恒年醫師達成合作協議，在香港收集 GWA103 系列新藥在寵物犬、貓的更多臨床試驗數據。目前已有超過 30 例患病犬隻進行試驗治療，持續取得不同國家的臨床試驗成果。共信 - KY 也積極開發寵物市場授權銷售，透過台灣及海外臨床試驗數據及資料，將可吸引重要策略夥伴進行後續授權或銷售合作。

更多鉅亨報導
•共信-KY通過PTS新藥回顧性研究計畫申請 Q3公布結果

相關內容

  • 《生醫股》台灣共信新藥PTS100共同臨床試驗 台北馬偕簽約執行

    【時報-台北電】共信-KY(6617)113年12月25日代子公司台灣共信公告，新藥PTS100合併紫杉醇(Paclitaxel)治療全身治療復發/不可切除/轉移性的鱗狀細胞癌口腔癌之臨床試驗，取得台北馬偕紀念醫院同意執行並完成合約簽署。 此項治療係台灣共信與台北馬偕紀念醫院共同合作臨床試驗，並由台北馬偕紀念醫院執行。 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)

  • 《生醫股》醣聯SPD8三期臨床收案 拍板授權

    【時報-台北電】台灣醣聯（4168）雙喜臨門，24日宣布，自行開發的Denosumab生物相似藥SPD8，12月進入三期臨床試驗，完成首例收案後，也成功簽訂對外授權合約，該藥預計2026年第二季解盲。 根據合約內容，被授權廠商將取得在特定市場針對SPD8進行開發、申請上市及商業化銷售的權利。醣聯將依據產品開發和商業化的進程，於不同階段取得里程金收入。 SPD8為針對抗體藥物Denosumab所開發的生物相似藥，廣泛使用於預防骨質疏鬆症及實體腫瘤的骨轉移。繼成功完成一期臨床試驗並確認其安全性和藥物動力學相等性後，SPD8已於2024年12月進入三期臨床試驗，完成首例收案。該藥預計2026年第二季解盲，未來生產將委由台康生（6589）代工，合作布局日本及國際市場。 醣聯總經理楊玫君表示，這項協議進一步落實醣聯對全球市場提供創新性及有效性療法的承諾，並為醣聯的成長奠定更為堅實的基礎。 目前市場上含有Denosumab的兩款藥物為Prolia與Xgeva，是治療骨質疏鬆症和實體腫瘤骨轉移症的領先療法，2023年的全球總銷售額共達61億美元。 除SPD8外，醣聯的抗癌新藥GNX102已於美國、日

  • 共信攜手馬偕醫院 執行口腔癌人體臨床試驗

    共信(6617)25日宣布，旗下PTS癌症新藥在2023年取得中國藥證後，為擴大適應症，將與馬偕醫院攜手執行口腔鱗狀上皮細胞癌人體臨床試驗。

  • 醣聯SPD8三期臨床啟動收案 授權案拍板

    台灣醣聯（4168）雙喜臨門！24日宣布， 自行開發Denosumab生物相似藥SPD8，12月正式進入三期臨床試驗，完成首例收案後，也成功簽訂對外授權合約。該藥預計2026年第二季解盲。

  • 《生醫股》康霈＊ 新藥解盲達標

    【時報-台北電】康霈*（6919）受惠局部減脂新藥CBL-514臨床二期療效解盲達標，2025年可望進入全球三期樞紐試驗，帶動股價上揚，20日吸引外資買超719張，股價重回600大關，以603元站上均線，漲幅9.63％，成交量2384張。技術面均線和KD指標均為多頭排列。 CBL-0204的2b臨床試驗，是經美國與澳洲主管機關核准執行的多國多中心、隨機分配、安慰劑對照的二期臨床試驗，超過8成受試者腹部脂肪顯著減少。為提高三期試驗成功率，將採美國FDA建議工具-AFRS及MRI進行療效評估。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉)

  • 醣聯SPD8三期臨床收案 拍板授權

    台灣醣聯（4168）雙喜臨門，24日宣布，自行開發的Denosumab生物相似藥SPD8，12月進入三期臨床試驗，完成首例收案後，也成功簽訂對外授權合約，該藥預計2026年第二季解盲。

  • 【公告】台康生技研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA

    日 期：2024年12月24日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:113/12/242.研發新藥名稱或代號:EG1206A (pertuzumab生物相似藥)3.用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌。4.預計進行之所有研發階段:(1)人體臨床試驗審查(IND)：已完成。(2)第一期臨床試驗(Phase I)：已完成。(3)第三期臨床試驗(Phase III)：第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。(4)藥品查驗登記審核(BLA/MAA)：尚未進行。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著

  • 《生醫股》台康生技生物相似藥EG1206A三期臨床試驗計畫送交美FDA

    【時報-台北電】台康生技(6589)公告研發中生物相似藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。 新藥EG1206A(pertuzumab生物相似藥)，用以治療早期乳癌、轉移性乳癌，第三期臨床試驗計畫書已成功送交美國FDA。 台康生技表示，EG1206A產品完成人體第三期臨床試驗後，將向法規單位提出藥品查驗登記審查申請。 EG1206A的原廠藥為Perjeta(pertuzumab)，根據羅氏大藥廠2023年報資料，全球銷售額為37.7億瑞士法郎（約44.8億美元）。（編輯：沈培華）

  • 生技中心與中榮簽署MOU 加速醫藥研發及臨床實務

    生物技術開發中心董事長涂醒哲與副執行長黃千岳率領研發及商務團隊，昨日 ...

    1

  • 康霈＊ 新藥解盲達標

    康霈*（6919）受惠局部減脂新藥CBL-514臨床二期療效解盲達標，2025年可望進入全球三期樞紐試驗，帶動股價上揚，20日吸引外資買超719張，股價重回600大關，以603元站上均線，漲幅9.63％，成交量2384張。技術面均線和KD指標均為多頭排列。

  • 【公告】聖安生醫三特異性抗體抗癌新藥SOA101獲美國食品藥物管理局(FDA)准予治療實體腫瘤(Solid Tumors) Phase I/IIa人體臨床試驗執行

    日 期：2024年12月24日公司名稱：聖安生醫(6926)主 旨：聖安生醫三特異性抗體抗癌新藥SOA101獲美國食品藥物管理局(FDA)准予治療實體腫瘤(Solid Tumors) Phase I/IIa人體臨床試驗執行發言人：江宏哲說 明：1.事實發生日:113/12/242.公司名稱:聖安生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司三特異性抗體抗癌新藥「奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)」獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通過，同意執行人體臨床一/二期試驗(Phase I/IIa)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)(2)用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)(3)預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb、Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。(4)目前進