共信攜手馬偕醫院 執行口腔癌人體臨床試驗
共信(6617)25日宣布,旗下PTS癌症新藥在2023年取得中國藥證後,為擴大適應症,將與馬偕醫院攜手執行口腔鱗狀上皮細胞癌人體臨床試驗。
此臨床是「對甲苯磺醯胺(PTS)合併紫杉醇(Paclitaxel)的療法,是針對復發/不可切除/轉移性的鱗狀口腔癌的患者進行腫瘤精準治療,將 PTS藥物直接穿刺注入口腔腫瘤內,消滅癌細胞,屬新創治療手段之一。
根據Allied Market Research (2020) 的估計,口腔癌治療市場規模預計將從2020年的19億美元成長到2027年的32億美元,年複合成長率約為7%。頭頸癌(HNC)是全球第七大常見癌症,每年有超過660,000例新發病例和325,000例死亡。在台灣,2021年頭頸癌的發病數據顯示,口腔癌、口咽癌和咽喉癌的病例數分別為5,319、1,708和1,184例。晚期頭頸癌(HNCA)是一種侵襲性疾病,對患者的發病率和死亡率有顯著影響,約有15~20%的患者無法接受治愈性治療。
共信表示,目前產品線有肺癌(MAO)、肝癌、頭頸癌、食道癌以及惡性肋膜積液。而在口腔癌的治療上,PTS是一種低副作用且具實體腫瘤消融功效的化學製劑,本次試驗的核准,為PTS與口腔癌常用化療藥物聯合治療;太平洋紫杉醇(Paclitaxel)為一般常規的治療藥物,過去太平洋紫杉醇經常與鉑金類化療藥物合併使用在口腔癌患者,但其副作用經常令患者難以忍受,治療難以持續。
因此,本次PTS聯合與低劑量太平洋紫杉醇的合併應用於口腔癌患者的試驗,將免除過去傳統化療藥物帶來的不適感,同時又能彰顯PTS腫瘤消融的特色,這將為日後口腔癌治療帶來新突破,是有效且副作用低的口腔癌治療方法,也是病人迫切需要的產品。
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