【公告】杏輝說明產品回收

日 期：2020年09月13日

公司名稱：杏輝 (1734)

主 旨：依食藥署109/09/11杏輝產品回收之說明

發言人：樓怡美

說 明：

1.事實發生日:109/09/13

2.公司名稱:杏輝藥品工業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:聯合報、工商時報...等媒體

6.報導內容:效期安定性不足 杏輝回收喜癒痔等6支產品

7.發生緣由:

衛福部食藥署今日公布杏輝藥品6款效期內特定批號藥品，由於持續

安定性試驗的含量測定結果未能符合規格，因此全面回收

8.因應措施:

(1)依據109/9/11日食藥署公告，本公司有六款產品回收作業。

(2)回收原因為產品中有部份成分於效期內，含量降至8-9成，

安全性無虞但必須回收。

(3)本公司已啟動超前回收，預計9/15可全數回收完成，

六款產品中有二款已停產(胃邁寧錠及咳定舒糖漿)，

其餘四款會依食藥署查核後,盡速恢復生產供貨，回收造成

的短暫缺貨，至表歉意。

(4)本次回收金額約380萬元對營運影響有限。

(5)因本次回收事件，本公司依風險管理機制將針對所有產品

啟動全面自主性查核，以確保品質的落實。

(6)回收是企業應有的責任，本公司會精益求精,持續提供安全,安定,

有效的產品服務大眾。

9.其他應敘明事項:無