長聖6月營收再創新高,估今年營收逐季攀

【財訊快報/記者何美如報導】長聖生技(6712)公布6月合併營收5510萬元,月增3.5%、年增49.33%,改寫單月營收歷史新高,第二季合併營收1.52億元,年成長167%,累計前6月營收2.76億元,年成長97.2%。長聖細胞委託製造排程到明年3月,預估今年業績將會逐季成長,UMSC01申請美國FDA治療多發性硬化症Phase I/IIa臨床試驗也已向美國食品藥物管理局(FDA)以UMSC01申請進行治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS) 。 長聖旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01),近日宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)以UMSC01申請進行治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/IIa新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定。

多發性硬化症是一種免疫系統的罕見疾病,也就是說免疫系統攻擊神經系統,導致神經系統病變,全球約有200萬名患者(約每10萬人30名)受影響,全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中,目前尚無可治癒此病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷。根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元,預計至2024年將高達297億美元,2019-2024年複合成長率5.2%。

長聖表示,臨床前研究顯示,UMSCs組在動物模型中具有安全性與有效性,已申請US FDA Phase I/IIa臨床試驗及公司並以續發進行性多發性硬化症(Secondary progressive MS,SPMS)族群申請美國孤兒藥資格認定,獲得認定後可享受上市前到上市後一係列優惠政策,包括加速審查、稅收抵免、研發補助、免除新藥申請費以及未來新藥核准上市後可享受7年市場獨賣期等。長聖持續投入異體新藥研究於未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need),搶攻全球百億美元的多發性硬化症市場商機。