醣聯治骨鬆生物相似藥SPD8 拚第四季啟動三期臨床

工商時報 杜蕙蓉

台灣醣聯（4168）16日宣布，與日本三菱瓦斯化學株式會社（MGC）合作開發的Denosumab生物相似藥SPD8，已於日本成功完成一期人體臨床試驗，將力拚第四季進入三期臨床試驗階段。

總經理楊玫君指出，根據一期試驗結果，SPD8在針對健康停經後婦女的試驗中證實其安全性與原廠藥物Denosumab相當，且具有生體相等性。生物相似藥在完成初步的安全性和生體相等性評估後，可直接進入三期臨床試驗，而不需要進行傳統的二期臨床試驗。因此，醣聯計劃於2024年第四季啟動三期臨床試驗，將對骨質疏鬆症患者進行更大規模的試驗，以評估SPD8的療效、安全性及免疫原性。

2023年Denosumab（以Prolia和Xgeva兩個商品名對外銷售）的全球銷售額共達61億美元，隨著對骨質疏鬆風險意識的提高，市場仍持續擴大。醣聯也積極推進全球開發計劃，不僅針對日本市場，並規劃為全球患者提供更多元的治療選擇。

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